Thread by @mellziland

Johnson&Johnson faz pausa estratégica na fase 3 dos seus ensaios clínicos da candidata a vacina da COVID-19 após um voluntário apresentar sinais que precisam ser melhor estudados

Ja sabemos que isso é esperado em ensaios de ampla escala

g1.globo.com/bemestar/vacin…

Em comunicado oficial, a Johnson & Johnson’s ressalta que “eventos adversos - doenças, acidentes etc - mesmo aqueles graves, são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente grandes estudos” segundo a reportagem acima

Precisamos entender se é um efeito adverso raro em decorrência do processo, ou se é algo sem causalidade com a vacina. É assim que garantimos que vacinas são seguras e que podem ser aplicadas na população geral.

Como comentado no caso da AstraZeneca, essa pausa é prevista

Quando vimos o Blueprint da AstraZeneca, lá consta que, ao observar esse tipo de efeito em indivíduos voluntários, o estudo deve ser pausado, comites científico de vem ser acionados para investigar e analisar se o estudo pode dar seguimento ou necessita de readequacao

Por isso, sem pânico, sem medo! Isso é esperado quando testamos milhares, centenas de milhares de pessoas! É justamente o seguimento desse processo, cumprindo cada etapa, que chegaremos a um produto seguro, eficaz, confiável e TRANSPARENTE!

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