Thread by @analise_covid19

Um fio MUITO esperado! Nossa atualização das 12 vacinas em fase clínica 3 para a COVID-19

Data de atualização: 17/11/2020

Autora: Mellanie F. Dutra (@mellziland)

Acompanha o fio!

Time de revisores: Larissa Brussa Reis (@laribrussa), Angel Miríade (@myriad_angel)Larissa Brussa Reis (@laribrussa), Angel Miríade (@myriad_angel), Marcelo Bragatte (@marcelobragatte)

Para saber mais sobre o desenvolvimento de vacinas, deixamos um link bem didático da @anvisa_oficial gov.br/anvisa/pt-br/a…

Moderna

Tecnologia: Vacina de RNA mensageiro

Estudos pré-clínicos: Permitiram a identificação de anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2 em primatas não-humanos, protegendo as vias aéreas superiores e inferiores da infecção viral.

nejm.org/doi/full/10.10…

Estudos clínicos de fase 1/2: Resultados demonstraram bom perfil de segurança entre os participantes analisados, sendo capaz de induzir respostas imunológicas contra o SARS-CoV-2 de forma dose-dependente (após a segunda dose, maior resposta)

nejm.org/doi/full/10.10…

Estudos clínicos de fase 3: Etapa com 30.000 pessoas vacinadas para o imunizante ou placebo. Dados da análise interina mostram uma eficácia de 94.5% analisando 95 eventos (casos de infecção pelo SARS-CoV-2 nos participantes).

Desses 95 eventos, 90 receberam placebo e 5 receberam a vacina. É necessário contabilizar o restante de eventos necessários para completar a análise (em torno de 150 eventos). Todos os indivíduos que apresentaram quadros graves de infecção (11) foram no grupo placebo,

mostrando que a vacina também pode proteger contra o agravamento da doença. Os resultados apresentam bons indicativos de segurança, nenhum evento adverso, incluindo participantes de idade superior a 65 anos e pessoas com comorbidades.

nytimes.com/2020/11/16/hea…

Desafios e próximas etapas: Distribuição das vacinas: necessita de baixas temperaturas para manter a estabilidade da vacina, que pode ser conservada por 30 dias em refrigeração (-20ºC), e 6 meses caso seja congelada (-70ºC).

valor.globo.com/empresas/notic…

A Moderna também entrará com um pedido de Aprovação para Uso Emergencial nas próximas semanas. A vacina requer aplicação de duas doses.

E o Brasil? Há acordos em andamento, tendo em vista a participação do Brasil no Covax (Fundo de Acesso Global à Vacina para COVID-19)

Desafios na distribuição dessa vacina em território nacional, bem como na aquisição de doses suficientes também entrarão em pauta.

noticias.r7.com/saude/brasil-p…

Pfizer + BioNTech

Tecnologia: vacina de RNA mensageiro

Estudos pré-clínicos: Estudos com primatas não-humanos mostraram-se promissores, com fortes efeitos antivirais contra a infecção de SARS-CoV-2.

A vacina foi capaz de prevenir a infecção pulmonar e nas vias aéreas superiores e inferiores dentro de 3 dias após a infecção. Também foi capaz de induzir anticorpos neutralizantes e células T CD4+ e CD8+ específicas para elementos do SARS-CoV-2.

pfizer.com/news/press-rel…

Estudos clínicos de fase 1/2: São 2 propostas de vacinas analisadas (BNT162b2 e BNT162b1), a primeira associada a uma menor incidência e gravidade de reações adversas, especialmente em adultos mais velhos.

Ambas apresentaram boas quantidades de anticorpos neutralizantes, bem como a presença de células T CD4+ e T CD8+. A BNT162b2 foi a escolhida para dar seguimento à fase 3.

nejm.org/doi/full/10.10…

Estudos clínicos de fase 3: Inicialmente foram 30.000 voluntários nos Estados Unidos e em outros países (incluindo Argentina, Brasil e Alemanha).

Em um estudo preliminar, foi reportado efeitos colaterais leves a médios após a primeira dose nos participantes.

fiercepharma.com/vaccines/pfize…

O estudo hoje expandiu-se para 43.000 participantes, incluindo crianças a partir dos 12 anos. A Pfizer+BioNTech foi a primeira empresa a anunciar dados da análise interina de sua vacina candidata, apontando para uma eficácia de 90%, analisando 94 eventos.

Para confirmar sua taxa de eficácia, a Pfizer continuará o estudo até que haja 164 eventos contabilizados entre os participantes.

nytimes.com/2020/11/09/hea…

Desafios e próximas etapas: Distribuição: a vacina precisa estar em temperaturas muito baixas (-70ºC) para seu transporte e armazenamento

cnnbrasil.com.br/saude/2020/11/…

e a empresa estará testando formas de distribuição e melhorias em 4 estados dos EUA ainda neste mês. A vacina requer de duas doses.

E o Brasil? Em um primeiro momento, a produção vai se concentrar em três fábricas nos Estados Unidos e duas na Alemanha e posteriormente, poderá haver transferência de tecnologia para produção em outros países, como o Brasil,

em que já ocorreram contatos iniciais com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Em relação ao preço da vacina, é possível que haja três faixas diferentes de preços, que irão depender do desenvolvimento de cada país.

valor.globo.com/brasil/noticia…

Desafios na distribuição dessa vacina em território nacional, bem como na aquisição de doses suficientes também devem entrar em pauta.

CanSinoBio

Tecnologia: Vacina baseada em adenovírus (Ad5)

Estudos pré-clínicos: Uma dose única, com um adenovírus humano tipo 5 modificado que codifica a proteína spike do SARS-CoV-2 (Ad5-nCoV) protegeu camundongos contra a infecção.

Além disso, o efeito protetor também foi observado em furões (ferrets). Vale ressaltar que essa plataforma foi anteriormente aplicada com sucesso para o desenvolvimento de uma vacina contra o Ebola.

nature.com/articles/s4146…

Estudos clínicos de fase 1/2: Fase 1 mostrou que o vetor Ad5 foibem tolerado, seguro e induziu uma boa resposta do sistema imunológico 28 dias após a vacinação.

As respostas humorais (como a de anticorpos) contra SARS-CoV-2 atingiram o pico no dia 28 pós-vacinação em adultos saudáveis, e células T específicas foram observadas a partir do dia 14 pós-vacinação.

thelancet.com/journals/lance…

Fase 2 mostrou boas taxas de soroconversão entre os participantes (96%), confirmando dados anteriores e apontando uma resposta imunológica forte contra o SARS-CoV-2, em paralelo a um bom perfil de segurança.

thelancet.com/journals/lance…

Estudos clínicos de fase 3: Em 25 de junho, militares chineses aprovaram emergencialmente a vacina por um ano, apenas para uso entre os próprios militares, como uma “droga especialmente necessária”.

A CanSino não disse se a vacinação seria obrigatória ou opcional para os soldados. A partir de agosto, a CanSino começou a realizar testes de Fase 3 em vários países, incluindo Arábia Saudita, Paquistão e Rússia.

reuters.com/article/us-hea…

Desafios e próximas etapas: Para economizar material de embalagem, ao invés de exportar diretamente a vacina embalada, a CanSino vai exportar o material-base usado para desenvolver a vacina em latas porém, não há maiores informações sobre o impacto disso na distribuição da vacina

para os países. Provavelmente, essa vacina precisará de algum tipo de refrigeração para seu transporte e armazenamento, da mesma forma que outras vacinas de adenovírus, mas ainda nenhum anúncio formal foi realizado.

globaltimes.cn/content/120558…

blogs.oglobo.globo.com/a-hora-da-cien…

E o Brasil? Em julho, houve tentativas de inclusão do Brasil na fase 3 da Cansino, mas, até o momento, não encontramos tratativas de acordos comerciais entre a desenvolvedora e o Brasil.

forbes.com.br/colunas/2020/0…

Instituto de Pesquisa Gamaleya

Tecnologia: Vacina baseada em adenovírus (Ad5 e Ad26).

Estudos pré-clínicos: Até o momento, não houve publicação/divulgação desses dados da vacina Gam-Covid-Vac (Sputnik-V).

Estudos clínicos de fase 1/2: Segundo a publicação, a Gam-Covid-Vac tem um bom perfil de segurança e induziu fortes respostas imunes humorais e celulares nos participantes.

Foram comparadas as variações da vacina liofilizada e congelada, ambas apresentando perfis similares.

thelancet.com/article/S0140-…

Em Agosto, a vacina foi aprovada em território Russo, apesar de haver a necessidade de reunir mais evidências de segurança, imunogenicidade e eficácia.

nytimes.com/2020/08/11/wor…

Estudos clínicos de fase 3: Os testes de fase 2/3 que inicialmente estavam planejados para ocorrer com apenas 2.000 voluntários, foram expandidos para 40.000. Além da Rússia, os voluntários foram recrutados na Bielo-Rússia, Emirados Árabes Unidos, Venezuela e, na sequência,

contou com a participação da Índia. Recentemente, autoridades russas anunciaram que a Gam-Covid-Vac demonstrou 92% de eficácia com base em 20 eventos avaliados entre os participantes do estudo.

bbc.com/news/health-54…

Desafios e próximas etapas: Se a versão liofilizada da vacina for tão eficaz e segura quanto a versão congelada, poderá conferir benefícios na sua distribuição, uma vez que não precisa de complexidade tecnológica para mantê-la estável. Essa vacina requer a aplicação de duas doses

E o Brasil? Há negociações de acordos para fornecer a vacina a países como Argentina, México, Índia e Brasil. Sendo, no Brasil, o estado do Paraná que está envolvido em negociações com o governo russo.

cnnbrasil.com.br/saude/2020/08/…

Johnson&Johnson

Tecnologia: Vacina baseada em adenovírus (Ad26).

Estudos pré-clínicos: A vacina induziu respostas robustas de anticorpos neutralizantes e fornece boa proteção em primatas não-humanos.

Os títulos de anticorpos neutralizantes induzidos pela vacina se correlacionaram com a eficácia protetora, sugerindo proteção imunológica, que deve ser confirmado nas fases sequentes.

nature.com/articles/s4158…

Estudos clínicos de fase 1/2: Eventos adversos leves, indicando um bom perfil de segurança. Soroconversão de 92% na maioria dos grupos (adultos e idosos saudáveis), com bons títulos de anticorpos (analisados pela média geométrica desses valores).

A soroconversão de anticorpos específicos para a proteína Spike do SARS-CoV-2 nesses grupos foi em torno de 99%.

Após 14 dias da imunização, se observou a resposta de células T CD4 (linfócitos auxiliares) específicas para esta proteína em 80% e 83% de participantes adultos e idosos, respectivamente.

medrxiv.org/content/10.110…

Estudos clínicos de fase 3: Fase 3 com 60.000 participantes. Ao contrário de outros estudos de Fase 3, a Johnson & Johnson administrou apenas uma dose única ao invés de duas.

Em 12 de outubro, a Johnson & Johnson anunciou uma pausa nos seus ensaios clínicos para investigar um evento adverso em um participante. O ensaio clínico foi retomado onze dias depois, apontando que o evento não teria relação com os testes da vacina.

oglobo.globo.com/sociedade/coro…

Os 60.000 participantes estão distribuídos nos seguintes países: Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru, África do Sul e Estados Unidos.

uol.com.br/vivabem/notici…

Em 16 de novembro, a Johnson & Johnson anunciou que estava lançando um segundo ensaio de Fase 3, com o objetivo de observar os efeitos de duas doses de sua vacina, em vez de apenas uma.

nytimes.com/interactive/20…

Desafios e próximas etapas: A Johnson & Johnson vem estabelecendo parcerias, como com a Aspen Pharmacare e Biological E para distribuição em diferentes localidades, como na África do Sul e Índia, respectivamente. Há acordos comerciais de fornecimento para a Europa e Reino Unido.

De forma similar às vacinas anteriores,, é possível que a sua distribuição também precise de alguma refrigeração, no entanto, ainda não foi feita uma manifestação formal. A empresa tem como meta a produção de pelo menos um bilhão de doses em 2021.

fiercepharma.com/manufacturing/…

E o Brasil? Ainda não há notícias de estabelecimento de acordos comerciais com o Brasil para a compra ou transferência de tecnologia para esta vacina.

AstraZeneca/Univ. de Oxford

Tecnologia: Vacina baseada em adenovírus (ChAdOx1)

Estudos pré-clínicos: A ChAdOx1 apresentou perfil imunogênico em camundongos e mostrou uma resposta humoral robusta e mediada por células.

Dados similares também foram observados em primatas não-humanos. Ainda, foi demonstrada uma neutralização viral no trato respiratório inferior, mas não foram percebidas diferenças no trato respiratório superior, em relação ao grupo controle.

nature.com/articles/s4158…

Estudos clínicos de fase 1/2: ChAdOx1 apresentou perfis de segurança e imunogenicidade adequados, com a indução de respostas imunes humorais e celulares.

thelancet.com/journals/lance…

Estudos clínicos de fase 3: A vacina iniciou os testes de Fase 2/3 na Inglaterra e na Índia, bem como no Brasil, África do Sul e nos Estados Unidos.

amazonasatual.com.br/comecam-no-bra…

Em 6 de setembro, a AstraZeneca interrompeu os testes globais da vacina para investigar um participante que desenvolveu uma forma de inflamação chamada mielite transversa.

nytimes.com/2020/09/08/hea…

Em uma semana, o evento foi investigado e a Astrazeneca emitiu nota dizendo que esse acontecimento era improvável de estar relacionado à vacina, e os testes retomaram em todos os países, exceto nos Estados Unidos.

frontliner.com.br/ensaios-da-vac…

Enquanto isso, um jornal no Brasil noticiou, em 21 de outubro, que um participante morreu de COVID-19, no entanto, ele havia recebido o placebo, sem envolvimento do ocorrido com o imunizante. Atualmente, o ensaio está em andamento.

oglobo.globo.com/sociedade/vaci…

Desafios e próximas etapas: Segundo a desenvolvedora, no início de 2021, a farmacêutica terá prontos 3 bilhões de doses de vacinas e acredita que terá autorização para comercializá-las.

dn.pt/vida-e-futuro/…

Ainda não houve manifestações formais em relação à necessidade de de que haja algum tipo de refrigeração, mas essa necessidade é prevista. Essa vacina requer a aplicação de duas doses.

abolbrasil.org.br/posts/necessid…

E o Brasil? No Brasil, acordos com a AstraZeneca para a compra e transferência de tecnologia para produção local estão em andamento.

Se espera que sejam produzidas 30,4 milhões de doses da vacina pela Bio-Manguinhos, laboratório da Fiocruz ligada ao Ministério da Saúde.

nexojornal.com.br/expresso/2020/…

Novavax

Tecnologia: Nanopartícula recombinante com proteína Spike do SARS-CoV-2 + adjuvante (substância usada para aumentar a resposta imunológica)

Estudos pré-clínicos: Dados pré-clínicos demonstraram proteção de macacos contra infecções de SARS-CoV-2 nas vias aéreas superiores e inferiores.

biorxiv.org/content/10.110…

Estudos clínicos de fase 1/2: Não se observaram efeitos adversos significativos após a imunização. Após a segunda dose da vacina, a maioria também não apresentou nenhum efeito adverso sério.

Os participantes que receberam as duas doses da vacina com adjuvante desenvolveram anticorpos neutralizantes, de 4 a 6 vezes mais do que aqueles que tiveram COVID-19 e se recuperaram.

Além disso, os resultados demonstram indução de resposta por células T.

Estudos clínicos de fase 3: A Novavax lançou um ensaio de Fase 3 inscrevendo até 15.000 voluntários no Reino Unido, que pode gerar resultados no início de 2021.

nejm.org/doi/full/10.10…

Um teste maior de Fase 3 está previsto para ser lançado nos Estados Unidos no final de novembro

Desafios e próximas etapas: Em setembro, a Novavax chegou a um acordo com o Serum Institute of India, um grande fabricante de vacinas,

nytimes.com/interactive/20…

com capacidade informada para produzir até 2 bilhões de doses por ano. Se os testes forem bem-sucedidos, a Novavax espera entregar 100 milhões de doses para uso nos Estados Unidos até o primeiro trimestre de 2021.

Em 4 de novembro, eles anunciaram outro acordo para entregar 40 milhões de doses para a Austrália. A Novavax está desenvolvendo uma vacina de duas doses, o que deve ser considerado na hora da distribuição e logística

nytimes.com/interactive/20…

saude.estadao.com.br/noticias/geral…

Não há manifestações formais por parte da desenvolvedora, até o presente momento, se a vacina precisará de refrigeração ou algum outro meio logístico de distribuição.

No entanto, é possível que o imunizante aceite temperaturas compatíveis com as de uma geladeira doméstica.

E o Brasil? Ainda não há notícias de acordos comerciais brasileiros com a Novavax, até o presente momento.

campos24horas.com.br/noticia/entend…

Medicago

Tecnologia: Genes de vírus nas folhas de tabaco (células vegetais criam conchas de proteínas que imitam vírus)

Estudos pré-clínicos: Não encontramos artigos publicados ou notícias sobre estudos anteriores.

Há uma sessão na publicação da fase 1 indicando evidências anteriores que embasaram o estudo

medrxiv.org/content/10.110…

Estudos clínicos de fase 1/2: A vacina da Medicago é à base de plantas em combinação com adjuvantes para aumentar a resposta do sistema imunológico às proteínas virais. Estas que produziram níveis promissores de anticorpos em voluntários, com um perfil de segurança adequado.

Estudos clínicos de fase 3: Um ensaio de Fase 2/3 da vacina começou em 12 de novembro.

Desafios e próximas etapas: Em 23 de outubro, a empresa anunciou que havia chegado a um acordo com o governo do Canadá para fornecer 76 milhões de doses.

No entanto, sabemos muito pouco sobre essa vacina, seu andamento na fase 3 e como poderia se dar sua produção em larga escala e distribuição.

E o Brasil? Até o presente momento, não há notícias de acordos comerciais brasileiros com a Medicago.

Sinopharm

Tecnologia: vírus (SARS-CoV-2) inativado

Estudos pré-clínicos: Os autores citam na publicação de fase 1/2 dois estudos pré-clínicos demonstrando os perfis de imunogenicidade em modelos animais

jamanetwork.com/journals/jama/…

usando vacinas inativadas para SARS-CoV-2 em primatas não-humanos.

science.sciencemag.org/content/369/64…

cell.com/cell/fulltext/…

Estudos clínicos de fase 1/2: a vacina induziu a produção de anticorpos em participantes, alguns dos quais experimentaram febres e outros efeitos colaterais mais leves, indicando um perfil adequado de segurança e imunogenicidade. O esquema estudado foi de duas doses.

Estudos clínicos de fase 3: A fase 3 iniciou-se nos Emirados Árabes Unidos em julho e no Marrocos e Peru no mês seguinte. A Sinopharm também começou a testar uma segunda vacina de vírus inativado, desenvolvida pelo Instituto de Produtos Biológicos de Pequim.

Em relação à qual, após os primeiros testes clínicos na China, eles lançaram os testes de Fase 3 nos Emirados Árabes Unidos e na Argentina. O governo chinês aprovou a vacinação das duas vacinas experimentais da Sinopharm em centenas de milhares de pessoas.

Em 14 de setembro, os Estados Unidos da América aprovou emergencialmente o uso da vacina da Sinopharm para uso em profissionais de saúde [4]. No entanto, essas aprovações são precoces, uma vez que a fase 3 está em andamento.

Desafios e próximas etapas: Em outubro, o presidente da Sinopharm disse que a empresa estava preparando a fabricação de suas duas vacinas, com planos de produzir um bilhão de doses por ano.

nytimes.com/interactive/20…

Até o presente momento, Sinopharm recebeu pedidos de vacinas COVID-19 para mais de 500 milhões de doses, mas sua capacidade de produção atual não pode atender a todos os pedidos.

A escassez de materiais embalados como garrafas de vidro e tampões de borracha também estão limitando a velocidade com que a Sinopharm pode exportar suas vacinas.

globaltimes.cn/content/120558…

Vacinas inativadas, no geral, devem ser mantidas entre 2ºC a 8ºC para manterem-se estáveis.

immunize.org/askexperts/sto…)%20and%20not%20frozen.

E o Brasil? Ainda não há notícias de acordos comerciais brasileiros com a Sinopharm, até o presente momento. Há possibilidade de testes de fase 3 no Brasil, no entanto, não encontramos maiores informações sobre a sequência dessas tratativas.

g1.globo.com/bemestar/vacin…

SinoVac

Tecnologia: vírus (SARS-CoV-2) inativado (CoronaVac)

Estudos pré-clínicos: Foi uma das primeiras candidatas à vacina a demonstrar proteção em primatas não-humanos contra o SARS-CoV-2.

Os animais que receberam a dose mais alta, tiveram a melhor resposta. 7 dias após receber a vacina, o SARS-CoV-2 já não era mais detectado na faringe ou nos pulmões.

sciencemag.org/news/2020/04/c…

Estudos clínicos de fase 1/2: A CoronaVac foi bem tolerada, demonstrando um perfil de segurança adequado. A maioria das reações adversas enquadrou-se como leve.

Além disso, a CoronaVac mostrou boa imunogenicidade, induzindo 92,4% de soroconversão no esquema do Dia 0-14 (2 doses) e 97,4% no esquema do Dia 0-28. A segurança e imunogenicidade favoráveis ​​de CoronaVac foram demonstradas em ambos os esquemas.

medrxiv.org/content/10.110…

Em 16 de setembro, eles registraram um ensaio de Fase 1/2 da vacina para crianças

nytimes.com/interactive/20…

Estudos clínicos de fase 3: No mês de julho a Sinovac então lançou um teste de Fase 3 no Brasil,seguido por outros testes realizados na Indonésia e na Turquia.

O governo chinês aprovou a CoronaVac para uso emergencial na China para pessoas em empregos de risco relativamente alto, incluindo trabalhadores da área da saúde, inspetores de portos e funcionários do serviço público.

nytimes.com/interactive/20…

Em 9 de novembro, a ANVISA anunciou a suspensão temporária do estudo clínico da Sinovac para investigar um evento adverso observado.

g1.globo.com/bemestar/vacin…

Dois dias após o anúncio, o ensaio foi retomado por constatação de não haver relação do evento com o imunizante.

g1.globo.com/bemestar/vacin…

Desafios e próximas etapas: Sinovac se prepara para fabricar a vacina para distribuição global, chegando a um acordo para fornecer à Indonésia pelo menos 40 milhões de doses até março de 2021.

Em setembro, o CEO da Sinovac disse que a empresa planeja a distribuição mundial do vacina no início de 2021 – incluindo os Estados Unidos. Vacinas inativadas, em geral, devem ser mantidas entre 2ºC a 8ºC para manterem-se estáveis.

nytimes.com/interactive/20…

E o Brasil? O instituto Butantan solicitou a importação de 6 milhões de doses da CoronaVac, no entanto, a distribuição das doses, ainda sem registro, depende de autorização da própria Anvisa.

agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/…

Além disso, também foi autorizada a importação de matéria-prima para a produção da vacina. Há acordos de compra e transferência com a CoronaVac,

pebmed.com.br/importacao-de-…

além da AstraZeneca, por parte do Brasil, totalizando 256,4 milhões de doses das 2 vacinas.

correiodopovo.com.br/not%C3%ADcias/…

Bharat Biotech

Tecnologia: vírus (SARS-CoV-2) inativado (Covaxin)

Estudos pré-clínicos: Estudos em primatas não-humanos [1] e hamsters [2] demonstraram bons perfis de segurança e imunogenicidade, protegendo os animais contra a infecção do SARS-CoV-2.

Estudos clínicos de fase 1/2: Dados de fase 1 mostraram um perfil bom de segurança, sem eventos adversos significativos. Os ensaios de fase 2 da Covaxin tem previsão de publicação dos dados para Novembro

clinicaltrialsarena.com/news/bharat-bi…

hindustantimes.com/india-news/cov…

a despeito de a empresa ter reduzido pela metade o tamanho inicial do número de participantes (de 750 para 380) sem dar maiores detalhamentos.

business-standard.com/article/compan…

Apesar da redução poder conferir uma aceleração para o seguimento das investigações, é um movimento arriscado e pode refletir na robustez dos resultados de fase 3.

Estudos clínicos de fase 3: Em 23 de Outubro, a companhia anunciou o início dos estudos de fase 3 em 26.000 participantes, até o momento, ocorrendo possivelmente na Índia.

thehindu.com/news/national/…

Desafios e próximas etapas: Vacinas inativadas, no geral, devem ser mantidas entre 2ºC a 8ºC para manterem-se estáveis. Ainda não há notícias sobre acordos comerciais, e logística de distribuição relacionadas com a Covaxin.

immunize.org/askexperts/sto…)%20and%20not%20frozen.

E o Brasil? Até o presente momento não há notícias de acordos comerciais brasileiros com a Covaxin.

Instituto de Pesquisa Infantil Murdoch

Tecnologia: Vacina Bacillus Calmette-Guerin (BCG – 1900)

Estudos anteriores: Um estudo de 25 anos com mais de 150.000 crianças em 33 países relatou um risco 40% menor de infecções agudas do trato respiratório inferior em crianças que receberam a vacina BCG.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25725054/?from…

Em idosos, a vacina BCG reduziu a incidência de infecções agudas do trato respiratório superior.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21979284/

A OMS publicou um documento recomendando mais testes com a vacina BCG para explorar esses efeitos inespecíficos, mas benéficos, em infecções.

who.int/immunization/s…

Estudos clínicos de fase 3: Ensaio denominado BRACE ocorrendo na Austrália, para investigar os efeitos protetivos da vacina BCG na COVID-19.

Desafios e próximas etapas: O Brasil tem uma extensa campanha de vacinação com a BCG. Confirmando-se os benefícios dessa vacinação, será possível mobilizar a produção e distribuição dessa vacina,

realizando novas campanhas de vacinação ou orientando a vacinação para grupos estratégicos. No entanto, os dados à disposição ainda nos colocam numa situação precoce para dar seguimento a qualquer estratégia.

E o Brasil? A FIOCRUZ iniciou testes para investigar os efeitos benéficos da vacina BCG na COVID-19 para verificar se a mesma é capaz de reduzir o impacto da COVID-19

em profissionais de saúde – enfermeiros, médicos, técnicos, fisioterapeutas, recepcionistas e porteiros, maiores de 18 anos.

agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/…

Gostou? Confira nosso texto na íntegra em redeaanalisecovid.wordpress.com/2020/11/17/vac…

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