Todos estabais esperando la #TurraVacunasCoronavirus, “versión tres delicias”. Pues aquí viene ya, para que no digáis que no estamos ni un día sin turra (ni siquiera el día de mi cumple)
Ayer, a las 23:30h se publicó en The Lancet Infectious Diseases el artículo revisado por pares, del fase 1/2 de la vacuna china, llamada CoronaVac (empresa Sinovac). Así que ya tenemos artículos revisados (para los pesimistas, lo digo)
Aunque ahora dirán, claro, que no es una fase 3, así que ñiñiñiñi. Todo llegará. La fase 3 está en marcha ¿Funcionará en fase 3? Pues ni idea. Lo lógico es que sí, pero esto es ciencia y el éxito de los desarrollos farmacéuticos nunca está asegurado
Vamos a la fase 2 de la CoronaVac. En primer lugar, no miden lo que las vacunas de Pfizer y Moderna en sus fases 3, es decir, su primary outcome no es el número de infectados. Lo que miden es la inmunogenicidad, esto es, la respuesta de producción de anticuerpos
Ojo, no es lo mismo, pero una cosa lleva a la otra. Si no te infectas se supone que es porque has generado una respuesta inmunitaria suficiente para no enfermar, pero generar una respuesta inmunitaria no es garantía absoluta de que no te infectes y enfermes
De hecho, en la vacuna de Moderna la inmunogenicidad se recogía en los últimos 4 secondary outcomes. Y así, amiguitos, es como funciona la ciencia. Los resultados de Moderna nos ayudarán a entender los de la vacuna de Sinovac y al contrario
En los ensayos clínicos se trabaja por ramas o brazos de estudio, esto es, no siempre hay un grupo placebo y un grupo vacuna, sino que puede haber más. Por ejemplo, aquí prueban dos dosis de vacuna (que es lo normal en las fases 2 en comparación con el placebo) (y dos tiempos)
Lo que ven tras 28 días de la vacunación es que cuando dan la dosis baja (3 microgramos) 114 de 117 participantes generan anticuerpos (97%), y con la dosis alta (6 microgramos) 118 de 118 (100%). En el placebo ninguno de 59 participantes genera anticuerpos (0%)
Así que… ¿cuál es la dosis elegida para el estudio fase 3? La respuesta en el siguiente tuit
3 microgramos
Muchos habréis pensado en el de 6 porque genera un 100% de respuesta. Se elige el de 3 porque en condiciones similares de eficacia se administra siempre la dosis más baja para que genere los menos efectos adversos posibles. Y en esto consiste un fase 2
¿Y qué sabemos del fase 3? Pues que empezó en julio, que tiene dos ramas (placebo y vacuna), con más de 13.000 participantes y que darán datos preliminares cuando tengan 150 casos, y que usarán el mismo primary outcome que Moderna y Pfizer (número de infectados)
Un último apunte. La vacuna china, al contrario que las otras tres en danza, se basa en la metodología clásica de usar virus inactivados (Moderna y Pfizer son de ARN). Y poco más hasta ahora. No os preocupéis que seguiremos dando #TurraVacunasCoronavirus si hay avances
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