🔥📣[THREAD]
1/
Alors, le classement sans suite sur les essais cliniques de l'IHU et de @raoult_didier : fake ?
J'attendais pour être sûr.
Quelques journaux relaient l'info: donc ils ont dû vérifier l'authenticité du document de classement sans suite.
Analysons-le en détails...⏬
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Alors, le classement sans suite sur les essais cliniques de l'IHU et de @raoult_didier : fake ?
J'attendais pour être sûr.
Quelques journaux relaient l'info: donc ils ont dû vérifier l'authenticité du document de classement sans suite.
Analysons-le en détails...⏬
2/
La première étude (Gautret et al. n°1) testant l'hydroxychloroquine en cas de covid-19 est la seule à avoir reçu l'autorisation d'un comité d'éthique indépendant (ou CPP = comité de Protection des Personnes) : chose obligatoire quand on fait un essai clinique.
La première étude (Gautret et al. n°1) testant l'hydroxychloroquine en cas de covid-19 est la seule à avoir reçu l'autorisation d'un comité d'éthique indépendant (ou CPP = comité de Protection des Personnes) : chose obligatoire quand on fait un essai clinique.
3/
Allons donc voir le registre d'enregistrement de cet essai clinique :
clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/tri…
Il y est indiqué en effet l'autorisation d'un essai clinique testant l'hydroxychloroquine en cas de covid-19 selon des conditions très précises.
Allons donc voir le registre d'enregistrement de cet essai clinique :
clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/tri…
Il y est indiqué en effet l'autorisation d'un essai clinique testant l'hydroxychloroquine en cas de covid-19 selon des conditions très précises.
4/
Critère de jugement principal : mesure de la réduction de la charge virale dans le pif (bref : tests PCR) aux jours 1, 4, 7 et 14 :
Critère de jugement principal : mesure de la réduction de la charge virale dans le pif (bref : tests PCR) aux jours 1, 4, 7 et 14 :
5/
Critères secondaires : mesure de la fièvre, du taux respiratoire, de la durée d'hospitalisation, et de la mortalité : aux jours 1, 4, 7 et 14 :
Critères secondaires : mesure de la fièvre, du taux respiratoire, de la durée d'hospitalisation, et de la mortalité : aux jours 1, 4, 7 et 14 :
6/
Eh ben vous pouvez aller voir dans la publi: le critère principal (charge virale) n'est mesuré que jusqu'au jour 6 (ou 7 car ils commencent à compter à zéro) et aucun résultat n'est fourni concernant la fièvre, le taux respiratoire, la mortalité à J14.
sciencedirect.com/science/articl…
Eh ben vous pouvez aller voir dans la publi: le critère principal (charge virale) n'est mesuré que jusqu'au jour 6 (ou 7 car ils commencent à compter à zéro) et aucun résultat n'est fourni concernant la fièvre, le taux respiratoire, la mortalité à J14.
sciencedirect.com/science/articl…
7/
Ensuite, l'essai clinique a été autorisé pour l'hydroxychloroquine seule :
Ensuite, l'essai clinique a été autorisé pour l'hydroxychloroquine seule :
8/
Mais on voit arriver un nouveau bras : 6 patients ont été traités avec hydroxychloroquine et un autre médicament : l'azithromycine. Or je n'ai pas vu d'avenant de demande de modification de l'essai clinique (ou alors le registre d'enregistrement de l'essai n'est pas à jour ?)
Mais on voit arriver un nouveau bras : 6 patients ont été traités avec hydroxychloroquine et un autre médicament : l'azithromycine. Or je n'ai pas vu d'avenant de demande de modification de l'essai clinique (ou alors le registre d'enregistrement de l'essai n'est pas à jour ?)
9/
On en arrive à l'un des points ayant motivé un signalement au procureur : l'essai a été autorisé pour des adultes et des enfants de 12 ans ou plus :
On en arrive à l'un des points ayant motivé un signalement au procureur : l'essai a été autorisé pour des adultes et des enfants de 12 ans ou plus :
10/
Mais que voit-on dans la publication ?
Deux enfants de 10 ans, alors que l'essai était autorisé pour 12 ans ou plus...
Mais que voit-on dans la publication ?
Deux enfants de 10 ans, alors que l'essai était autorisé pour 12 ans ou plus...
11/
Or réponse du procureur : "ces enfants font partie du groupe-témoin qui n'a pas reçu le traitement".
Et là on se pince. Moi je croyais que groupe-témoin ou pas, il y avait obligation de le signaler dans la demande d'autorisation de l'essai clinique. J'ai dû mal comprendre...
Or réponse du procureur : "ces enfants font partie du groupe-témoin qui n'a pas reçu le traitement".
Et là on se pince. Moi je croyais que groupe-témoin ou pas, il y avait obligation de le signaler dans la demande d'autorisation de l'essai clinique. J'ai dû mal comprendre...
12/
Rappelons que ces deux enfants de 10 ans se sont quand même fait farfouiller le pif 7 jours d'affilée pour test PCR...
Rappelons que ces deux enfants de 10 ans se sont quand même fait farfouiller le pif 7 jours d'affilée pour test PCR...
13/
On peut redire tout ce qui déjà aussi été dit 1000 fois sur cette publi :
- données inventées (oui, oui, vous avez bien lu) ou alors ils avaient oublié de les indiquer entre les différentes versions :
On peut redire tout ce qui déjà aussi été dit 1000 fois sur cette publi :
- données inventées (oui, oui, vous avez bien lu) ou alors ils avaient oublié de les indiquer entre les différentes versions :
14/
Tests PCR qualitatifs d'un côté, quantitatifs de l'autre, donc non-comparables :
Tests PCR qualitatifs d'un côté, quantitatifs de l'autre, donc non-comparables :
15/
Très gros problèmes de présentation des résultats, et peut-être aussi de réalisation, des tests PCR :
Très gros problèmes de présentation des résultats, et peut-être aussi de réalisation, des tests PCR :
16/
Traitement statistique des résultats au mieux totalement incompétent (même pas niveau lycée) :
(ci-après : différence entre graphique de la publication et celui qui devrait être présenté avec un traitement statistique rigoureux, et je n'entre pas dans les autres détails)
Traitement statistique des résultats au mieux totalement incompétent (même pas niveau lycée) :
(ci-après : différence entre graphique de la publication et celui qui devrait être présenté avec un traitement statistique rigoureux, et je n'entre pas dans les autres détails)
17/
Et sachant qu'il n'y a que 6 patients dans le groupe traité avec les 2 médicaments, le gâteau sur la cerise : 6 autres patients ne sont pas comptés dans le taux d'échec... dont 3 partis en soins intensifs et... 1 mort ! sous prétexte: manquait un ou deux jours de traitement.
Et sachant qu'il n'y a que 6 patients dans le groupe traité avec les 2 médicaments, le gâteau sur la cerise : 6 autres patients ne sont pas comptés dans le taux d'échec... dont 3 partis en soins intensifs et... 1 mort ! sous prétexte: manquait un ou deux jours de traitement.
18/
On passe sur tout le reste... Résumé par la relecture additionnelle publiée dans le même journal :
sciencedirect.com/science/articl…
On passe sur tout le reste... Résumé par la relecture additionnelle publiée dans le même journal :
sciencedirect.com/science/articl…
19/
Extrait : "présenté comme une preuve d'un effet de l'hydroxychloroquine est non seulement non fondé mais (...) couplé avec potentiellement de graves effets de l'hydroxychloroquine, totalement irresponsable" :
JAMAIS VU un truc au vitriol comme ça !
sciencedirect.com/science/articl…
Extrait : "présenté comme une preuve d'un effet de l'hydroxychloroquine est non seulement non fondé mais (...) couplé avec potentiellement de graves effets de l'hydroxychloroquine, totalement irresponsable" :
JAMAIS VU un truc au vitriol comme ça !
sciencedirect.com/science/articl…
20/
La société savante, qui supervise le journal, a elle-même publié une déclaration spécialement sur cette étude, tant elle posait problème :
isac.world/news-and-publi…
disant qu'elle ne respecte pas les standards permettant d'assurer la sécurité des patients !
La société savante, qui supervise le journal, a elle-même publié une déclaration spécialement sur cette étude, tant elle posait problème :
isac.world/news-and-publi…
disant qu'elle ne respecte pas les standards permettant d'assurer la sécurité des patients !
21/
Dans un monde normal, ce genre d'étude est rétracté illico, je dirais même qu'elle n'est même pas publiée (ne passe même pas la barrière de la relecture), tout simplement.
On comprend en tous cas pourquoi un comité d'éthique indépendant pouvait peut-être tiquer après ça...
Dans un monde normal, ce genre d'étude est rétracté illico, je dirais même qu'elle n'est même pas publiée (ne passe même pas la barrière de la relecture), tout simplement.
On comprend en tous cas pourquoi un comité d'éthique indépendant pouvait peut-être tiquer après ça...
22/
Bon, passons aux études suivantes de l'IHU et des équipes de @raoult_didier (Gautret et al. n°2, Million et al. n°1) : selon eux observationnelles (ne nécessiteraient pas d'autorisation d'un comité d'éthique indépendant).
Bon, passons aux études suivantes de l'IHU et des équipes de @raoult_didier (Gautret et al. n°2, Million et al. n°1) : selon eux observationnelles (ne nécessiteraient pas d'autorisation d'un comité d'éthique indépendant).
23/
C'est pourtant l'autre point qui a motivé le signalement au procureur: ces études relèveraient-elles en réalité d'une autorisation d'un comité d'éthique indépendant car ce seraient des essais cliniques ?
On pourrait se dire qu'ils sont passés outre une demande d'autorisation.
C'est pourtant l'autre point qui a motivé le signalement au procureur: ces études relèveraient-elles en réalité d'une autorisation d'un comité d'éthique indépendant car ce seraient des essais cliniques ?
On pourrait se dire qu'ils sont passés outre une demande d'autorisation.
24/
Sauf que des journalistes ont trouvé une demande d'autorisation de l'IHU pour un second essai clinique auprès d'un comité d'éthique indépendant, ressemblant ... oh... en tous points à ces études "observationnelles" !
liberation.fr/checknews/2020…
Sauf que des journalistes ont trouvé une demande d'autorisation de l'IHU pour un second essai clinique auprès d'un comité d'éthique indépendant, ressemblant ... oh... en tous points à ces études "observationnelles" !
liberation.fr/checknews/2020…
25/
Et devinez quoi : l'avis du comité d'éthique indépendant a été ... négatif !
Pourtant, le procureur considère que ces études ne relèvent pas de la loi en question (seraient donc bien "observationnelles", et pas des essais cliniques illégaux).
Et devinez quoi : l'avis du comité d'éthique indépendant a été ... négatif !
Pourtant, le procureur considère que ces études ne relèvent pas de la loi en question (seraient donc bien "observationnelles", et pas des essais cliniques illégaux).
26/
Résumons :
- l'IHU demande une autorisation d'essai clinique à un comité d'éthique indépendant > refus,
- fait quand même une étude y ressemblant ... très fort,
- l'ANSM enquête > conclusions sans appel,
- transmet au parquet,
- qui n'y voit rien à redire.
Voilà, voilà...
Résumons :
- l'IHU demande une autorisation d'essai clinique à un comité d'éthique indépendant > refus,
- fait quand même une étude y ressemblant ... très fort,
- l'ANSM enquête > conclusions sans appel,
- transmet au parquet,
- qui n'y voit rien à redire.
Voilà, voilà...
27/
Le signalement portait aussi sur la prescription hors AMM.
Mais d'après le procureur, dans le cas d'une nouvelle maladie vous pouvez tester n'importe quel médoc déjà autorisé pour autre chose, sur des milliers de patients, sans essai clinique !
Le signalement portait aussi sur la prescription hors AMM.
https://twitter.com/amelie_for_you/status/1315977333384376322
Mais d'après le procureur, dans le cas d'une nouvelle maladie vous pouvez tester n'importe quel médoc déjà autorisé pour autre chose, sur des milliers de patients, sans essai clinique !
28/
Le petit "plus" de mon thread : il y avait aussi des ENFANTS dans les études suivantes, mais cette fois ils ont bien reçu le TRAITEMENT, si on s'en réfère à la publi de l'IHU :
Le petit "plus" de mon thread : il y avait aussi des ENFANTS dans les études suivantes, mais cette fois ils ont bien reçu le TRAITEMENT, si on s'en réfère à la publi de l'IHU :
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Donc : un essai clinique où presqu'aucune des conditions accordées par le comité d'éthique indépendant n'est respectée, puis refus pour les essais suivants mais on fait des études "observationnelles" qui y ressemblent comme deux gouttes d'eau.
Mais apparemment : pas grave...
Donc : un essai clinique où presqu'aucune des conditions accordées par le comité d'éthique indépendant n'est respectée, puis refus pour les essais suivants mais on fait des études "observationnelles" qui y ressemblent comme deux gouttes d'eau.
Mais apparemment : pas grave...
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Rappelons qu'un classement sans suite n'est pas un jugement sur le fond. Il ne ferme pas du tout la voie aux poursuites.
Mais je me pose quand même beaucoup de questions...
Beaucoup...
Car réfléchissons au message qui est donné.
Rappelons qu'un classement sans suite n'est pas un jugement sur le fond. Il ne ferme pas du tout la voie aux poursuites.
Mais je me pose quand même beaucoup de questions...
Beaucoup...
Car réfléchissons au message qui est donné.
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