1/ Información profesionales sanitarios. #vacuna#covid19@Pfizer BioNTech
REG 174 INFORMATION FOR UK HEALTHCARE PROFESSIONALS assets.publishing.service.gov.uk/government/upl…
RESUMEN
Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 en niños menores de 16 años.
2/ Las personas que reciben terapia anticoagulante o aquellas con un trastorno hemorrágico que contraindicaría la inyección intramuscular no deben recibir la vacuna a menos que el beneficio potencial supere claramente el riesgo de administración.
3/ Las personas inmunodeprimidas, incluidas las personas que reciben terapia inmunosupresora, pueden tener una respuesta inmunitaria disminuida a la vacuna.
No se dispone de datos sobre el uso concomitante de inmunosupresores.
4/ No hay o hay una cantidad limitada de datos sobre el uso de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 en personas que han recibido previamente una serie de vacunas total o parcial con otra vacuna de COVID-19.
5/ No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 con otras vacunas de COVID-19 para completar la serie de vacunación.
No se han completado los estudios de toxicidad reproductiva en animales.
6/ No se recomienda la vacuna BNT162b2 durante el embarazo.
Para las mujeres en edad fértil, se debe excluir el embarazo antes de la vacunación.Además, se debe advertir a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazo durante al menos 2 meses después de la segunda dosis.
La vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 no debe usarse durante la lactancia.
Se desconoce si la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 tiene un impacto en la fertilidad.
8/ No hubo diferencias clínicas significativas en la eficacia general de la vacuna en los participantes que tenían riesgo de enfermedad grave por COVID-19, incluidos aquellos con una o más comorbilidades (asma, IMC ≥ 30 kg/m2, enfermedad pulmonar crónica, diabetes, hipertensión)
9/ Los casos confirmados se determinaron mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) y al menos 1 síntoma compatible con la enfermedad COVID-19
10/ Definición de caso (al menos 1 de): fiebre, tos nueva o aumentada, falta de aire nueva o aumentada; escalofríos, dolor muscular nuevo o aumentado, nueva pérdida del gusto u olfato, dolor de garganta, diarrea o vómitos.
11/ AAR 0,84
NNT 119
La vacuna previene 1 caso leve de cada 119 vacunados. Por tanto, 118 vacunados sufren los posibles efectos adversos sin ningún beneficio.
No existen datos de eficacia en la prevención de enfermedades graves (hospitalizaciones, ingreso en UCI) o mortalidad.
12/ No hay diferencia en la eficacia en pacientes con mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19 (asmáticos, obesos, EPOC, diabéticos, hipertensos, etc.).
No hay datos sobre el efecto sobre la transmisión de la enfermedad.
13/ Aparentemente, se "perdieron" 7.379 pacientes (se proporcionan datos de eficacia para 36.621 de 44.000)
Los datos de seguridad se proporcionan sólo para 19,067 pacientes (no 36,621)
2/ Individuals receiving anticoagulant therapy or those with a bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection, should not be given the vaccine unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
3/ Immunocompromised persons, including individuals receiving immunosuppressant therapy, may have a diminished immune response to the vaccine. No data are available about concomitant use of immunosuppressants.
#covid19#vaccine@pfizer
Number Needed to Treat: 279 (to avoid an infection, not a death, neither a severe case).
NNT Número de Pacientes a Tratar 279 (para evitar una infección, no una muerte, ni un caso grave).
NNH Number Needed to Harm: Unknown
#covid19#vacuna#vaccine
Riesgo relativo: 90% Relative risk: 90%
Riesgo absoluto: 0,35% Absolute risk: 0,35%
Respecto a tener la enfermedad, no a evitar complicaciones ni muertes. In preventing the disease, not deaths, neither complications.
- How well does the vaccine prevent severe disease? ¿Impacto en prevención de enfermedad grave? NOT KNOWN
- How well does the vaccine prevent infection? ¿Impacto en prevención de la enfermedad? 0,35%
1/ "Non sensus consensus"
P Skrabanek
Lancet. 1990 Jun 16;335(8703):1446-7. doi: 10.1016/0140-6736(90)91460-r 2/ Better population immunity than herd immunity 3/ If population immunity isn't possible, a vaccine "solution" is possible? 4/ Sensus fidelium
"Las estrategias de salud pública que confían en la inmunidad de grupo para combatir la pandemia de Covid-19 son una "falacia peligrosa", alerta un grupo de 80 científicos internacionales en @TheLancet . diariodemallorca.es/vida-y-estilo/…
“Scientific consensus on the #COVID19 pandemic: we need to act now”
Conflict of interests:
Es falso lo de "Este año, debido a la convivencia de la #gripe con la #COVID19 es más importante que nunca que los grupos de riesgo y las personas con las que conviven se vacunen contra la gripe". La vacuna de la gripe no crea inmunidad de grupo, no protege a otros, ni a nadie.