Thread by @JuanGrvas

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Información profesionales sanitarios. #vacuna #covid19 @Pfizer BioNTech
REG 174 INFORMATION FOR UK HEALTHCARE PROFESSIONALS
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RESUMEN
Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 en niños menores de 16 años.

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Las personas que reciben terapia anticoagulante o aquellas con un trastorno hemorrágico que contraindicaría la inyección intramuscular no deben recibir la vacuna a menos que el beneficio potencial supere claramente el riesgo de administración.

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Las personas inmunodeprimidas, incluidas las personas que reciben terapia inmunosupresora, pueden tener una respuesta inmunitaria disminuida a la vacuna.
No se dispone de datos sobre el uso concomitante de inmunosupresores.

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No hay o hay una cantidad limitada de datos sobre el uso de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 en personas que han recibido previamente una serie de vacunas total o parcial con otra vacuna de COVID-19.

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No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 con otras vacunas de COVID-19 para completar la serie de vacunación.
No se han completado los estudios de toxicidad reproductiva en animales.

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No se recomienda la vacuna BNT162b2 durante el embarazo.
Para las mujeres en edad fértil, se debe excluir el embarazo antes de la vacunación.Además, se debe advertir a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazo durante al menos 2 meses después de la segunda dosis.

La vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 no debe usarse durante la lactancia.
Se desconoce si la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 tiene un impacto en la fertilidad.

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No hubo diferencias clínicas significativas en la eficacia general de la vacuna en los participantes que tenían riesgo de enfermedad grave por COVID-19, incluidos aquellos con una o más comorbilidades (asma, IMC ≥ 30 kg/m2, enfermedad pulmonar crónica, diabetes, hipertensión)

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Los casos confirmados se determinaron mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) y al menos 1 síntoma compatible con la enfermedad COVID-19

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Definición de caso (al menos 1 de): fiebre, tos nueva o aumentada, falta de aire nueva o aumentada; escalofríos, dolor muscular nuevo o aumentado, nueva pérdida del gusto u olfato, dolor de garganta, diarrea o vómitos.

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AAR 0,84
NNT 119
La vacuna previene 1 caso leve de cada 119 vacunados. Por tanto, 118 vacunados sufren los posibles efectos adversos sin ningún beneficio.
No existen datos de eficacia en la prevención de enfermedades graves (hospitalizaciones, ingreso en UCI) o mortalidad.

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No hay diferencia en la eficacia en pacientes con mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19 (asmáticos, obesos, EPOC, diabéticos, hipertensos, etc.).
No hay datos sobre el efecto sobre la transmisión de la enfermedad.

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Aparentemente, se "perdieron" 7.379 pacientes (se proporcionan datos de eficacia para 36.621 de 44.000)
Los datos de seguridad se proporcionan sólo para 19,067 pacientes (no 36,621)

y 14/
Se incluyeron individuos sanos mayores de 12 años, pero los resultados solo se dan en los mayores de 16 años.
#vacuna #covid19 @Pfizer y BioNTech Reino Unido
FICHA TÉCNICA
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