Thread by @mellziland

Está disponibilizado o PNI na versão PDF no site do Governo: gov.br/saude/pt-br/me…

Vou comentar um pouco sobre ele abaixo!

O plano encontra-se organizado em 10 eixos, a saber:
1) Situação epidemiológica e definição da população-alvo para vacinação;
2) Vacinas COVID-19;
3) Farmacovigilância;
4) Sistemas de Informações;
5) Operacionalização para vacinação;
6) Monitoramento, Supervisão e Avaliação;

7) Orçamento para operacionalização da vacinação;
8) Estudos pós-marketing;
9) Comunicação;
10) Encerramento da campanha de vacinação.

Da parte de vacinas, eles comentam da "encomenda"/transf. tecnológica da AstraZeneca (100,4 milhões de doses, até julho/2021 e em torno de
110 milhões de doses (produção nacional) entre agosto a dezembro/2021)

Considerando que haverá registro/aprovação na @anvisa_oficial

Eu particularmente enxergo com preocupação isso. Não vejo essa vacina sendo aprovada em ag. reguladoras como o FDA/registrada no curto prazo. Há muitos poréns que precisam de explicação, e mais estudos estão programados para isso

Covax Facility – 42,5 milhões de doses (laboratórios ainda estão negociando com a Covax Facility o cronograma de entrega).

E daí vem uma parte de "Memorandos de Entendimento" NÃO VINCULANTES expondo a INTENÇÃO de acordo

Aqui, entram: Pfizer/BioNTech, Janssen, Instituto Butantan, Bharat Biotech, Moderna, Gamaleya.

Para Instituto Butantan e Bharat Biotech, Moderna, Gamaleya e Janssen foi solicitadas informações de preços, estimativa e cronograma de disponibilização de doses, dados científicos

Pfizer/BioNTech – 70 milhões de doses - 8,5 milhões de doses até junho de 2021, sendo 2 milhões de doses previstas para o primeiro trimestre, 6,5 milhões no segundo trimestre; 32 milhões no terceiro trimestre e
29,5 milhões no quarto trimestre;

Janssen – 38 milhões de doses – 3 milhões de doses no segundo trimestre de 2021, 8 milhões no terceiro trimestre de 2021, 27 milhões no quarto trimestre de 2021

Na parte da Vacina de RNA mensageiro, "Esta tecnologia
permite a produção de volumes importantes de vacinas, mas utiliza uma tecnologia totalmente nova e nunca antes utilizada ou licenciada em vacinas para uso em larga escala"

Aqui leva-se a entender que foi inventado "ontem"

E não foi gente. "Quando dizemos que a tecnologia de mRNA é nova, referimo-nos à sua disponibilidade para o público" essa tecnologia vem sendo estudada há um tempo

oglobo.globo.com/sociedade/arti… Belo texto da @TaschnerNatalia explicando

Nas contraindicações, não consideram-se lactantes (o que já é um alerta que a Pfizer deu e não foi testado esse grupo em várias vacinas em desenvolvimento). Acredito que deveria também constar ressalvas para imunossuprimidos/imunocomprometidos.

Em "6.3. Logística para a distribuição de vacinas", consta a logística para a AstraZeneca, pois foi o qualitativo de doses acordados inicialmente. Vemos nesse quadro, o nº de doses pra abraçar essas 3 fases

Logo abaixo do quadro, tem essas estimativas em revisão, com pouco destaque. Fico menos preocupada em ter havido essa inclusão, apesar de esse "em revisão" me deixar confusa, dá a entender que ainda está sujeito a modificação

Em relação a versão anterior, já contempla outros grupos, apesar de seguir incompleto (precisamos de mais informações, especialmente sobre quantitativos)

Existe uma sessão de distribuição da primeira remessa da Pfizer, "foi definido cenário de vacinação com doses
da farmacêutica Pfizer aos profissionais da saúde que estiverem envolvidos na atenção a pacientes hospitalizados em municípios pertencentes às capitais e +

regiões metropolitanas (ainda a serem definidas) durante a pandemia de 2020, que representam aproximadamente 11% (626 mil profissionais) do total de trabalhadores
de saúde contemplados na Fase 1."

Ao que tudo indica, essa 1ª remessa então será destinada para os prof. de saúde

Sobre outros acordos: "No que diz respeito aos demais acordos em andamento (Instituto Butantan e as
farmacêuticas: Bharat Biotech, Moderna, Gamaleya) p/ programação logística fazse necessário retorno das empresas sobre o quantitativo de doses disponíveis e
cronograma de entrega"

"No que se refere à vacina da farmacêutica Janssen, a estratégia de vacinação será apresentada na segunda edição do plano".

Sobre a tabela de vacinas: há informações desencontradas, ainda. A Jansen por exemplo, está conduzindo a fase III estudando uma única dose

jnj.com/johnson-johnso…

A tabela do documento se refere a vacinas em fase 3. Precisaria de revisão

Os regimes de dose da AstraZeneca contemplam 2 doses, com dois regimes diferentes que foram apresentados, na fase 3.

thelancet.com/journals/lance…

Minha opinião: deveria já constar nesse plano o estabelecimento de outros acordos, especialmente com a Pfizer que já tá até aprovada pelo FDA. Muito do plano ainda se baseia na AZ, que não temos ideia de quando receberia uma aprovação.

Ponto positivo por contemplar + pop. de risco pra COVID-19, por na live ter comentado abertamente sobre a inclusão da CoronaVac/Inst. Butantan, mas muitas perguntas práticas ainda estão em aberto, dando a sensação de que não saimos, ou saimos muito pouco do lugar

Meus comentários tão bem superficiais, porque foi minha primeira passada de olho, mas vo uir colocando fios, comentários dos meus colegas e outras coisas que forem me chamando a atenção

Deixo o comentário da @TaschnerNatalia na CBN que representa muito da minha preocupação/indignação de uma reunião com muita gente (maioria) sem máscara e sem cumprir distanciamento físico

cbn.globoradio.globo.com/media/audio/32…

Comentário do @marfcg

https://twitter.com/marfcg/status/1339219929720107013