Está disponibilizado o PNI na versão PDF no site do Governo: gov.br/saude/pt-br/me…

Vou comentar um pouco sobre ele abaixo!
O plano encontra-se organizado em 10 eixos, a saber:
1) Situação epidemiológica e definição da população-alvo para vacinação;
2) Vacinas COVID-19;
3) Farmacovigilância;
4) Sistemas de Informações;
5) Operacionalização para vacinação;
6) Monitoramento, Supervisão e Avaliação;
7) Orçamento para operacionalização da vacinação;
8) Estudos pós-marketing;
9) Comunicação;
10) Encerramento da campanha de vacinação.
Da parte de vacinas, eles comentam da "encomenda"/transf. tecnológica da AstraZeneca (100,4 milhões de doses, até julho/2021 e em torno de
110 milhões de doses (produção nacional) entre agosto a dezembro/2021)

Considerando que haverá registro/aprovação na @anvisa_oficial
Eu particularmente enxergo com preocupação isso. Não vejo essa vacina sendo aprovada em ag. reguladoras como o FDA/registrada no curto prazo. Há muitos poréns que precisam de explicação, e mais estudos estão programados para isso
Covax Facility – 42,5 milhões de doses (laboratórios ainda estão negociando com a Covax Facility o cronograma de entrega).

E daí vem uma parte de "Memorandos de Entendimento" NÃO VINCULANTES expondo a INTENÇÃO de acordo
Aqui, entram: Pfizer/BioNTech, Janssen, Instituto Butantan, Bharat Biotech, Moderna, Gamaleya.

Para Instituto Butantan e Bharat Biotech, Moderna, Gamaleya e Janssen foi solicitadas informações de preços, estimativa e cronograma de disponibilização de doses, dados científicos
Pfizer/BioNTech – 70 milhões de doses - 8,5 milhões de doses até junho de 2021, sendo 2 milhões de doses previstas para o primeiro trimestre, 6,5 milhões no segundo trimestre; 32 milhões no terceiro trimestre e
29,5 milhões no quarto trimestre;
Janssen – 38 milhões de doses – 3 milhões de doses no segundo trimestre de 2021, 8 milhões no terceiro trimestre de 2021, 27 milhões no quarto trimestre de 2021
Na parte da Vacina de RNA mensageiro, "Esta tecnologia
permite a produção de volumes importantes de vacinas, mas utiliza uma tecnologia totalmente nova e nunca antes utilizada ou licenciada em vacinas para uso em larga escala"

Aqui leva-se a entender que foi inventado "ontem"
E não foi gente. "Quando dizemos que a tecnologia de mRNA é nova, referimo-nos à sua disponibilidade para o público" essa tecnologia vem sendo estudada há um tempo

oglobo.globo.com/sociedade/arti… Belo texto da @TaschnerNatalia explicando
Nas contraindicações, não consideram-se lactantes (o que já é um alerta que a Pfizer deu e não foi testado esse grupo em várias vacinas em desenvolvimento). Acredito que deveria também constar ressalvas para imunossuprimidos/imunocomprometidos.
Em "6.3. Logística para a distribuição de vacinas", consta a logística para a AstraZeneca, pois foi o qualitativo de doses acordados inicialmente. Vemos nesse quadro, o nº de doses pra abraçar essas 3 fases
Logo abaixo do quadro, tem essas estimativas em revisão, com pouco destaque. Fico menos preocupada em ter havido essa inclusão, apesar de esse "em revisão" me deixar confusa, dá a entender que ainda está sujeito a modificação
Em relação a versão anterior, já contempla outros grupos, apesar de seguir incompleto (precisamos de mais informações, especialmente sobre quantitativos)
Existe uma sessão de distribuição da primeira remessa da Pfizer, "foi definido cenário de vacinação com doses
da farmacêutica Pfizer aos profissionais da saúde que estiverem envolvidos na atenção a pacientes hospitalizados em municípios pertencentes às capitais e +
regiões metropolitanas (ainda a serem definidas) durante a pandemia de 2020, que representam aproximadamente 11% (626 mil profissionais) do total de trabalhadores
de saúde contemplados na Fase 1."

Ao que tudo indica, essa 1ª remessa então será destinada para os prof. de saúde
Sobre outros acordos: "No que diz respeito aos demais acordos em andamento (Instituto Butantan e as
farmacêuticas: Bharat Biotech, Moderna, Gamaleya) p/ programação logística fazse necessário retorno das empresas sobre o quantitativo de doses disponíveis e
cronograma de entrega"
"No que se refere à vacina da farmacêutica Janssen, a estratégia de vacinação será apresentada na segunda edição do plano".
Sobre a tabela de vacinas: há informações desencontradas, ainda. A Jansen por exemplo, está conduzindo a fase III estudando uma única dose

jnj.com/johnson-johnso…

A tabela do documento se refere a vacinas em fase 3. Precisaria de revisão
Os regimes de dose da AstraZeneca contemplam 2 doses, com dois regimes diferentes que foram apresentados, na fase 3.

thelancet.com/journals/lance…
Minha opinião: deveria já constar nesse plano o estabelecimento de outros acordos, especialmente com a Pfizer que já tá até aprovada pelo FDA. Muito do plano ainda se baseia na AZ, que não temos ideia de quando receberia uma aprovação.
Ponto positivo por contemplar + pop. de risco pra COVID-19, por na live ter comentado abertamente sobre a inclusão da CoronaVac/Inst. Butantan, mas muitas perguntas práticas ainda estão em aberto, dando a sensação de que não saimos, ou saimos muito pouco do lugar
Meus comentários tão bem superficiais, porque foi minha primeira passada de olho, mas vo uir colocando fios, comentários dos meus colegas e outras coisas que forem me chamando a atenção
Deixo o comentário da @TaschnerNatalia na CBN que representa muito da minha preocupação/indignação de uma reunião com muita gente (maioria) sem máscara e sem cumprir distanciamento físico

cbn.globoradio.globo.com/media/audio/32…

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17 Dec
Science nomeou a descoberta/desenvolvimento do ano para elas, não podia ser diferente: AS VACINAS!

Para muitas pessoas, parece que todos os planos foram adiados esse ano. Porém, na área da ciência, tecnologia e saúde, os progressos foram imensos.

Acompanhe o fiozinho
Não faz muitas semanas atrás que o mundo respondeu uma pergunta importantíssima, talvez uma das mais relevantes feitas em 2020: podemos obter vacinas seguras e eficazes contra COVID-19.
A matéria começa recaptulando o fatídico 31/12/2019, em que funcionários de saúde em Wuhan, China, relataram um misterioso conjunto de casos de pneumonia que deixou 27 pessoas doentes. Em 08/01/2020, a relação com o SARS-CoV-2 havia sido feita
Read 26 tweets
16 Dec
Quando falamos de medidas de prevenção e cobertura vacinal, estamos falando de impactar a transmissão de um agente infeccioso. Hoje, o vírus da COVID-19 circula muito intensamente, aumentando o espalhamento na população, com elevado nº de novos casos e óbitos
As medidas de prevenção, como distanciamento físico e uso de máscaras, etc, reduzem/desaceleram essa transmissão, diminuindo o nº de novos casos. É uma estratégia importante e impacta no nº de novos óbitos em decorrência da doença.
Ainda nessa figura, existe 2 casos para a 3ª situação:
1) Ter vacina mas não ter distanciamento/uso de máscara
2) Ter vacina e ter distanciamento/uso de máscara

Nos primeiros meses da vacinação, manter a adoção de medidas de enfrentamento (máscara/distanciamento) será CRUCIAL
Read 12 tweets
16 Dec
Reunião sobre a apresentação do Plano Nacional de Vacinação (PNI) encerrada. O que não vimos?

O Plano Nacional de Vacinação
Alguns pontos:

Quando o PR diz que iremos em breve voltar ao normal com as vacinas, infelizmente pessoal, está errado. Só começaremos a experimentar um normal após atingir COBERTURA VACINAL.
Vacina é uma estratégia populacional. Enquanto não tiver muita gente vacinada, a transmissão do vírus seguirá elevada. Achar que após receber a vacina poderemos voltar ao normal é, infelizmente, uma ilusão. Apenas atingindo a cobertura vacinal é que poderemos pensar nisso
Read 8 tweets
15 Dec
Frequentemente, pegamo-nos desprevenidos quando lemos "variante nova do SARS-CoV-2", "mutação encontrada em tal local", e imediatamente nos preocupamos com as implicações disso. Nesse fio, quero te dar uma perspectiva dentro da virologia sobre isso, trazendo essas notícias

Bora?
Tão simples e tão impactantes, seja de forma positiva, seja de forma negativa. Estão presentes muitos anos antes de o primeiro da nossa espécie conhecer este planeta. São seres vivos? Qual sua relevância?
Só causam doenças ou também podem propiciar adaptações interessantes para as espécies em que se hospedam? ? Essas são algumas das perguntas direcionadas aos vírus, os quais, independente do debate, despertam muitas curiosidades e são alvos de investigações há décadas.
Read 36 tweets
15 Dec
O @US_FDA disponibilizou um arquivo com os dados da Moderna, a nossa outra candidata a vacina da COVID-19 que usa RNA mensageiro! Ela será avaliada nos próximos dias pelo órgão! Vamos dar uma olhadinha no documento?
Link para o documento: fda.gov/media/144434/d…

Link para o documento sobre dados de assintomáticos: fda.gov/media/144453/d…
Nesse fio comentei sobre os dados obtidos pela Moderna após a desenvolvedora atingir o nº de eventos necessários para a última análise:

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15 Dec
Hoje foi um dia muito emocionante e fico lisonjeadíssima de estar entre as vozes sobre ciência dentro do contexto da COVID-19 em 2020! Essa rede de divulgação tem muitos, mas muitos cientistas de altíssima qualidade e estar entre eles é um privilégio imenso!
Tive o prazer de me aproximar dessas pessoas, que integram o top5 desse ranking que aparece no recorte deste estudo é algo que não imaginava em 2019 que estaria contecendo em 2020. E é fruto de muita, mas muita dedicação! @oatila @luizaraujo_ @otavio_ranzani @MBittencourtMD
Formei amizades incríveis que quero levar para a vida, conheci mulheres cientistas e jornalistas inspiradoras e que são mentoras nessa jornada, compartilhando seus conhecimentos e experiências, como a @TaschnerNatalia @dogarrett @binerighetti @veramagalhaes e tantas outras
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