Thread by @virusfantom

Pfizer-BioNTech aşısının prospektüsünü (EUA Fact Sheet) bilgilendirme amaçlı paylaşıyorum.
👉Önemli: Bir aşı veya ilaç sizin için uygun mu değil mi öğrenmek için hekiminizle görüşün.
👉Bu acil kullanım yetkisi 16 yaş ve üstü için geçerlidir.
fda.gov/media/144413/d…

👉3 hafta ara ile iki doz kas içine enjekte edilir (her doz 30ug, 0.3mL).
👉Karanlıkta, -80 ile -60 arasında muhafaza edilmeli.
👉Çözülmüş aşı tekrar dondurulmamalı.
👉Aşı dağıtımı termal kutularda donmuş karbondioksit kuru buz ile yapılır.

👉Eğer derin dondurucu yoksa kuru buz ilavesi yapılarak geçici bir süre için termal kutularda muhafaza edilebilir.
👉Donmuş aşı dolapta veya oda sıcaklığında çözülür.
👉Dolapta (2 ila 8C) 5 gün, oda sıcaklığında 2 saat muhafaza edilebilir.

👉Aşı 0.9% Sodium Chloride ile seyreltildikten sonra 2C ila 25C arasında tutulup 6 saat içerisinde kullanılmalı.
👉Diğer Covid19 aşılarıyla kombinasyonu üzerine bilgi yok. İlk dozu Pfizer aşı yaptıran aşılamayı tamamlamak için ikinci dozu da Pfizer aşısı olarak yaptırmalı.

👉Kontrendikasyon: Pfizer aşısı içindeki herhangi bir malzemeye ciddi alerjik geçmişi (ör: Anafilaksis) olanlara aşılamayın.
👉Oluşabilecek herhangi anafilaktik şok türü alerjik reaksiyonlara karşı uygun tedaviler anında müdahale edebilecek şekilde bulundurulmalıdır.

👉İmmünokompromize hastalar ve immünosupresan ilaç kullanan hastalar Pfizer aşısına düşük bir immün cevabı gösterebilir.
👉Pfizer Covid19 aşısı aşılanan herkesi koruyamayabilir.
👉Oluşabilecek ters reaksiyonlar: aşı noktasında ağrı, ateş, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı,

üşüme, eklem ağrısı, aşı noktasında şişme ve/veya kızarıklık, mide bulantısı, halsizlik, ve lenfadenopati.
👉Klinik deneyler dışındaki aşılanmalarda ciddi alerjik reaksiyonlar görülmüştür.
👉Pfizer Covid19 aşısı kullanımı yaygınlaştıkça başka ciddi ters reaksiyonlar görülebilir

👉Başka aşılarla beraber verilmesi ile ilgili veri yoktur.
👉Aşı verenler buradaki ve aşağıdaki bilgileri sağlamalı:
1️⃣Pfizer Covid19 aşısı EUA (acil kullanım yetkisi) altında veriliyor; bu bir FDA onayı demek değildir.
2️⃣Aşıyı olma veya olmama kararı ve seçeneği size aittir.

3️⃣Pfizer Covid19 aşısının bilinen ve olası riskleri ile faydaları.
4️⃣Alternatif aşılar hakkında bilgi, ve onların bilinen ve olası riskleri ile faydaları.
👉Aşı verenler VAERS sistemine oluşan ters etkileri rapor etmekle ve FDA’nın isteklerine cevap vermekle zorunludur.

👉Pfizer Covid19 aşısının hamilelerdeki riski hakkında yeterli veri yoktur.
👉Pfizer Covid19 aşısının anne sütünde ve emzirilen çocuk üzerindeki etkisi hakkında yeterli veri yoktur.
👉Acil kullanım yetkisi 16 yaşından küçükleri kapsamıyor.

👉Her doz Pfizer Covid19 aşısındaki maddeler: lipidler (0.43 mg (4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate), 0.05 mg 2[(polyethylene glycol)-2000]- N,N-ditetradecylacetamide, 0.09 mg 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, and 0.2 mg cholesterol),

0.01 mg potassium chloride, 0.01 mg monobasic potassium phosphate, 0.36 mg sodium chloride, 0.07 mg dibasic sodium phosphate dihydrate, ve 6 mg sucrose. Seyrelti (0.9% Sodium Chloride Injection, USP) ile doz başına 2.16 mg sodium chloride eklenmiş oluyor.

👉Aşı olmadan önce aşı verene belirtmeniz gerekenler: Varsa alerjiniz, ateşiniz, kanama hastalığı ve kan sulandırıcı, immünokompromize iseniz veya immünosupresan kullanıyorsanız, hamile iseniz ve olmayı planlıyorsanız, emziriyorsanız, başla bir Covid19 aşısı olduysanız.

👉Kimler bu aşıyı olmalı: 16 yaş ve üstü.
👉Kimler bu aşıyı olmamalı: Bu aşının başka dozuna ciddi alerjik reaksiyon gösterenler; bu aşıdaki herhangi bir içeriğe ciddi alerjisi olanlar.

Prospektüse ek olarak FDA’nın sıkça sorulan sorular kısmından da önemli noktalar:
👉Aşı ne kadar etkili? Devam etmekte olan 3. faz deneylerde 36523 katılımcıdan 18198’i aşı, 18325’i plasebo oldu. 170 Covid19 vakasından 162’si plasebo, 8’i aşı grubunda.
fda.gov/emergency-prep…

👉Aşı ne kadar süre koruyacak? Yeterli veri henüz yok.
👉Önceden Covid19 geçirenler aşı olabilir mi? Katılımcıların %3’ü önceden Covid19 geçirdi ve bu grupta tekrar Covid geçirenler daha çok plasebo grubunda. Şimdilik veriler aşının önceden geçirenlerde faydalı olacağı yönünde.

👉Aşı virüsün yayılımını önler mi? Çoğu aşılarda hastalığın yayılımı azalır. Covid19 için bu konu hakkında henüz yeterli veri yok.
👉Hamile ve emzirenler aşı olabilir mi? Yeterli veri olmasa da hamile veya emziren olmak bir kontrendikasyon değil. Hekiminizle görüşün.

👉Çocuklar aşı olabilir mi? 16 yaş ve üstü aşı olabilir. FDA’ye göre aşının 16 ve 17 yaşındakilerdeki etkinliği ve güvenilirliği çocuklar için de geçerli olabilir.

Burada da CDC’nin bazı tavsiyelerini sizler için açıyorum:
👉Pfizer aşısı diğer Covid19 aşıları ile kombine edilmemeli. Eğer yanlışlıkla farklı Covid19 RNA aşıları iki doz olarak alınırsa başka ilave doz tavsiye edilmez.

cdc.gov/vaccines/covid…

👉Diğer aşılarla (mesela grip) 14 gün önce ve sonra aralık olması tavsiye edilir.
👉Covid19 olanlarda aşı iyileştikten sonraya tavsiye edilir. Şimdilik veriler Covid19 geçirenlerde 90 gün ikinci vaka olasılığının az olduğunu gösteriyor. Dolayısıyla 90 güne kadar bekleyebilirler

👉Covid19 geçirenler hastalığı yaymamak için aşı olmadan önce karantina süreçlerini bitirmeliler.
👉HIV veya immünokompromize olanlar Covid19 aşısı olabilir fakat yeterli veri olmadığı için hekimlerine danışmalıdırlar.

👉Hamilelerde Covid19 hastalığı tehlikeli olabilir. Pfizer Covid19 aşısı hakkında yeterli veri olmasa da uzmanlar hamilelerde RNA aşılarının ciddi bir risk oluşturmayacağına inanıyor. Eğer aşı olmanız sizin için avantajlı ise (mesela sağlık çalışanı iseniz) hekiminizle görüşün.