Σε λίγες ημέρες θα συγκλιθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για να αποφασίσει για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer & τις ειδικές οδηγίες που θα ακολουθήσουμε στην Ευρώπη.
Δείτε παρακάτω τα 3 σημεία που υπογράμμισα σε σύντομη τοποθέτησή μου στον Οργανισμό στις 11 Δεκ.
1/3
2/3
3/3
Θα ήθελα να ευχαριστήσω τον κ.Πρύτανη @UCYRector5 για την εξουσιοδότηση του να μιλήσω εκ μέρους του @UCYOfficial σε αυτή την ιστορική συνάντηση, το οποίο ήταν το ένα εκ των μόλις δύο ακαδημαϊκών ιδρυμάτων που τοποθετήθηκαν στη συνάντηση.
Τη μετάφραση της ολοκληρωμένης γραπτής τοποθέτησής μου στον @EMA_News μπορείτε να τη δείτε εδώ 👇
Τρία είναι τα σημαντικά ερωτήματα για τις μεταλλάξεις του στελέχους που βρέθηκε στη Μ.Βρετανία:
1️⃣ Αυξάνει τη μεταδοτικότητα του ιού;
2️⃣ Προκαλεί πιο βαριά νόσηση;
3️⃣ Επηρεάζει αρνητικά τα εμβόλια;
Οι απαντήσεις που προκρίνονται είναι:
ΝΑΙ, ΟΧΙ, ΜΑΛΛΟΝ ΟΧΙ.
Επεξηγώ 🧵👇 1/
Κατ'αρχήν μια σύντομη απλή επεξήγηση για τις μεταλλάξεις:
Οι ιοί αναπαράγονται σε δισ/μύρια αντίγραφα στο σώμα μας, πολύ γρήγορα. αντιγράφοντας από γενιά σε γενιά το γενετικό τους υλικό. Αυτή η γρήγορη αντιγραφή επιφέρει συχνά "λάθη".. 2/
Είναι σαν να μεταφέραμε εμείς μια πολυπλοκη πληροφορία από άνθρωπο σε άνθρωπο κ μετά από δις ανθρώπους η πληροφορία να έχει "αλλοιωθεί" σε σχέση με την αρχική. Πλήρως αναμενόμενο & φυσιολογικό. Το γενετικό υλικο των ιών να ΑΛΛάζει ΜΕΤΑ απο πολλές αντιγραφές (=να μεταλλάσεται).
3/
Μια βασική ερώτηση για τα εμβόλια ήταν η εξής: Θα μας προστατεύουν από τη μόλυνση του ιού ή θα αποτρέπουν μόνο τη νόσηση;
Οι Βρετανοί ενέκριναν το εμβόλιο της Pfizer και εξέδωσαν επίσημες οδηγίες που απαντάνε σε αυτό το ερώτημα (και σε άλλα). Υπάρχει όμως ένα "catch"! 🧵👇 1/
Το εμβόλιο της Pfizer πήρε έγκριση στο Η.Β ως "εμβόλιο που αποτρέπει την νόσο COVID19". Με λίγα λόγια, αν εμβολιασθείς δεν θα εκδηλώσεις τη νόσο (δλδ δεν θα νοσήσεις για να χρειαστείς νοσηλεία) και πιθανώς δεν θα έχεις καν συμπτώματα. Tι σημαίνει όμως αυτό για την πανδημία; 2/
Κατ'αρχήν, αυτό δεν είναι λίγο. Θυμίζω ότι ο λόγος που ανησυχούμε για τον κορωνοϊό είναι (κυρίως) γιατί οι μολυσμένοι νοσούν, νοσηλεύονται για καιρό και κάποιοι πεθαίνουν. Το σύστημα υγείας πιέζεται. Αν περνούσαμε τη μόλυνση με χωρίς συμπτώματα, δεν θα ανησυχούσαμε ιδιαίτερα.
3/
Υπάρχει η εντύπωση ότι επειδή τα εμβόλια των Pfizer & Moderna είναι βασισμένα στη νέα τεχνολογία mRNA, σημαίνει δεν γνωρίζουμε πολλά για αυτήν και άρα ίσως δεν είναι ασφαλή εμβόλια.
Ούτε το πρώτο ισχύει, ούτε το δεύτερο!
Εξηγώ σύντομα το γιατί σε ένα θρεντ🧵👇
1/
Όπως πάντα στις βιοϊατρικές επιστήμες, τίποτα καινούριο δεν ξεπηδάει "από το πουθενά" χωρίς να προϋπάρχει μια αλυσίδα μελετών & ερευνών οι οποίες προσέφεραν κομμάτι-κομμάτι στο παζλ της γνώσης που απαιτείται για την εφαρμογή μιας νέας βιοτεχνολογίας. 2/
Η πρώτη επιτυχημένη χορήγηση mRNA σε πειραματόζωα δημοσιεύθηκε το 1990 στο περιοδικό Science. O Jon Wolff & συνεργάτες, που ενδιαφέρονταν για τις δυνατότητες γονιδιακής θεραπείας, έβαλαν mRNA στους μύες ποντικών και επιβεβαίωσαν την παραγωγή της σωστής πρωτεϊνης. 3/
Αυτή είναι μια δύσκολη ερώτηση & η απάντηση που θα δώσω δεν σημαίνει ότι είναι η σωστή, απλά μια προσωπική εκτίμηση:
1️⃣ Πρώτο δεδομένο είναι ότι τα δυο εμβόλια (Pfizer & Moderna) δεν ελέγχθηκαν σε παιδιά στις μελέτες τους. Το πιο *πιθανό* είναι να μην πάρουν έγκριση για παιδιά.
2️⃣ Δεύτερο δεδομένο είναι ότι αυτό της Οξφόρδης, που είχε γκρουπ εθελοντών παιδιά 5-12 ετών, δε γνωρίζουμε αν είχε αρκετούς εγγεγραμμένους εθελοντές (πολύ αμφιβάλλω) και επομένως και αυτό *ίσως* δε πάρει έγκριση για παιδιά.
3️⃣ Τρίτος παράγοντας είναι η δομή μιας οικογένειας: εαν έχει παππού/γιαγιά που συζούν με τα παιδιά ή άτομα με υποκείμενα νοσήματα ή άτομα σε αυξημενο ρισκο νόσησης που δε θα μπορούν να εμβολιασθούν. Για να προστατευτούν αυτά τα ατομα θα πρέπει να εμβολιασθούν όλοι οι άλλοι.
Ίσως το καλύτερο νέο της χρονιάς ήρθε σήμερα:
η Pfizer ανακοίνωσε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της υπολογίζεται στο 90%. Τι σημαίνει αυτό; Τι δεδομένα υπάρχουν; Τι μένει από εδώ και πέρα;
Ώρα για superThread 🧵👇
1/
Κατ’ αρχήν τι έγινε στην μελέτη της Pfizer και ανακοίνωσαν αυτό το νέο σήμερα;
Για να δούμε τι βρήκαν, μια σύντομη εισαγωγή στο τι έκαναν:
Στην κλινική μελέτη Φάσης 3 του εμβολίου της Pfizer (BNT162b2), συμμετείχαν 43,538 εθελοντές...
2/
..από τους οποίους οι 38,955 πήραν και τις 2 δόσεις του εμβολίου (21 ημέρες διαφορά), ενώ οι υπόλοιποι πήραν εικονικό εμβόλιο (placebo).
H μελέτη προϋποθέτει ότι όλοι αυτοί οι εθελοντές συνέχιζαν τη ζωή τους κανονικά και ελέγχονταν συχνά για COVID19.
3/
Ναι, έχουμε δεδομένα για την περίοδο μετάδοσης. Παραθέτω μια πρόσφατη ανασκόπιση πεδίου κάτω.
Επιγραμματικά τα συμπεράσματα: 1/ ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P…
Κατ'αρχήν τα τεστ μπορεί να ερχονται θετικά αλλά να μην είσαι μεταδοτικός, επειδή μπορούν να αναγνωρίσουν και θραύσματα του ιού (και όχι ζωντανό ιό) δινοντας αυτο που λέμε "λανθασμένο θετικό".
Οπότε η θετικότητα του τεστ δε σημαίνει αναγκαστικά και μεταδοτικότητα.
2/
Σχετικά με τη μεταδοτικότητα, υπάρχει αρκετή ποικιλομορφία στα δεδομένα απο διάφορες χώρες και η ακριβή αναγνώριση εαν κάποιος είναι μεταδοτικός ή όχι δεν είναι τόσο εύκολο να αποδειχθεί.
Παρ'όλα αυτά..
3/