Thread by @mellziland

Novavax anunciou ontem (28/12/2020) o início, muito esperado por sinal, de seus estudos clínicos de fase 3 para verificar a eficácia de sua vacina candidata nos EUA!

Alguns comentários abaixo deste GIF que realmente é nosso desejo

Link da notícia: sciencemag.org/news/2020/12/n…

Quem é Novavax Mell?

https://twitter.com/mellziland/status/1324137770684657664

Tá, e o que sabemos sobre ela?

https://twitter.com/mellziland/status/1301540775529000962

Segundo a reportagem, a vacina é suplementado por um composto derivado de planta de reforço imunológico chamado saponina. Além disso, ela não conteria o polietilenoglicol, o qual algumas pessoas podem ter alergia.

Nesse ensaio dos EUA, dois terços de até 30.000 voluntários no estudo norte-americano controlado por placebo receberão a vacina com o imunizante. Haverá 108 locais de teste nos EUA e sete no México!

A Novavax já inscreveu um ensaio de eficácia no Reino Unido (UK) com mais de 15.000 voluntários, cujos dados planeja usar para apoiar seu pedido de aprovação regulatória europeia.

Maaas, como ainda não temos os dados de UK, foi adiado o início das investigações nos EUA nos últimos meses. E agora, parece que finalmente irá se iniciar as investigações nos EUA, contando com um grande nº de participantes.

Lá no meu fio em Novembro, se comentava ainda que eles estariam buscando iniciar esse estudo amplo nos EUA

https://twitter.com/mellziland/status/1324137862552584194

Características interessantes da Novavax:

https://twitter.com/mellziland/status/1324137815727362050

Na matéria, comenta-se da dificuldade de recrutar um nº grande de participantes considerando que nos EUA, campanhas de vacinação com a Moderna e a Pfizer estão em andamento.

Lembro do Diário da Peste, o Maurício Nogueira comentando com a @TaschnerNatalia sobre estudos de não inferioridade. De uma forma geral, demonstram que as vacinas investigadas não são inferiores às que já estão sendo aplicadas na população (ex. nos EUA: Pfizer, Moderna)

Comentamos num post escrito pela @laribrussa um pouco dessa questão de ensaios, como o de não inferioridade: redeaanalisecovid.wordpress.com/2020/12/16/par…

Deixo o link também do Diário da Peste, em que abordam essa questão mais ou menos entre o minuto 21 a 23 (aliás, recomendo TODO o episódio, que está maravilhoso):

Marco aqui os colegas e amigos para ouvir suas opiniões: @TaschnerNatalia @dogarrett @mab_sp125 @josegallucci @otavio_ranzani @MBittencourtMD @oatila @bollemdb @melmarkoski @MarceloBragatte @laribrussa @PauloLotufo

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