Thread by @mellziland

Saiu o artigo com os dados de fase 3 da Moderna 🚀
Publicadíssima na @NEJM o estudo contou com a participação de 30.420 participantes num ensaio clínico randomizado, cego e controlado por placebo!

Vamos dar uma espiada!

Link do trabalho: nejm.org/doi/full/10.10…

Já tinha comentado, em detalhamento, os dados da Moderna aqui nesse fio do documento submetido ao FDA, no momento da análise - e agora já aprovadíssima - vacina candidata de RNA mensageiro da Moderna

https://twitter.com/mellziland/status/1338853872840757248

Aqui temos o resumo de toda a pesquisa em uma imagem (cara, amei isso!)

Todas as características demográficas e clínicas dos participantes do estudo podem ser observadas nessa tabela.

Inclui-se pessoas de diversas etnias, com comorbidades (doença pulmonar, cardíaca crônica, obesidade severa, diabetes, doença no fígado e pessoas positivas para HIV)

A maior parte dos participantes apresentava RT-qPCR para COVID-19 negativa (~96% em cada grupo), ou seja, a maioria não estava com uma infecção pelo SARS-CoV-2.

Nesse primeiro dado, vemos o perfil de seguraça, mostrando eventos locais leves, como dor local, eritema, etc

Também na tabela mostra os eventos sistêmicos, como febre, dor de cabeça, fadiga, mialgia, etc. A vasta maioria foram eventos leves a moderados, com uma pequena % de eventos mais intensos, sendo resolvidos em 2-3 dias ou com o uso de um medicamento (ex paracetamol)

A frequência de eventos adversos mais severos relatados durante os 28 dias após a injeção foi geralmente semelhante entre os participantes dos dois grupos (placebo e imunizante), ressaltando o perfil positivo de segurança.

Agora, a eficácia! Esses gráficos são muito muito legais e impressionantes. Em azul, vemos o efeito da vacina, ao longo do recorte temporal, enquanto que em cinza, vemos o placebo. As setinhas indicam o dia 1 e 29, quando a dose 1 e 2 foram administradas, respectivamente.

Com o gráfico acima, é possível observar como a vacina de RNA mensageiro impactou a taxa cumulativa de eventos (casos de COVID-19 após a vacinação nos grupos), protegendo os indivíduos de desenvolverem a doença!

E nessa tabela, temos os valores de eficácia (+ intervalo de confiança) de acordo com cada sub-grupo: idade, idade+risco de COVID-19 severa, sexo, risco de COVID-19 severa, grupo étnico. os valores variam entre 86.4% a 97.5% dependendo do grupo.

Informações +detalhadas tem no meu fio lá nos primeiros tuítes! Fecha-se um ciclo importante, agora com a publicação, de uma vacina aprovada, segura, eficaz e que salvará muitas vidas.

Agora com as campanhas de vacinação, fase 4 deverá seguir para observarmos a duração dessa imunidade!

#VivaACiencia #EuVouTomarVacina

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