De lipid nanoparticles met mRNA beperken zich inderdaad niet tot de injectieplaats in de spier.
Bron: EMA assesment report
Belangrijk: hier gemeten op 2 manieren
- radiolabeling data
- luciferase modRNA
2/16
1b. Biodistributie bij muizen
Wat is het mooie van luciferase modRNA?
Dat je niet alleen kunt zien waar de lipide bolletjes heen zijn gegaan, maar ook waar het RNA daadwerkelijk tot expressie komt en vertaald wordt in eiwitten.
Hier gebeurde dat bijv. ook in de lever.
3/16
2. Allerlei soorten cellen kunnen de vetbolletjes met mRNA via hun membraan opnemen, zo kunnen ook andere cellen dan de bedoelde antigen presenting cells (APCs) het spike-eiwit uit het vaccin tot expressie brengen.
Welke cellen, welk effect? Weet men niet op celniveau..
4/16
3. Waarom weet men dat niet? Omdat niet alle mogelijke onderzoeken zijn gedaan van Pfizer vaccin naar de effecten op celniveau en op het immuunsysteem.
Laten we kijken naar wat we op dit gebied missen.
5/16
3a. In vitro en in vivo hebben ze wel gekeken naar de gewenste effecten vh vaccin (primair farmacodynamisch onderzoek).
Namelijk: wordt het spike eiwit inderdaad tot expressie gebracht? Komt er een immuunrespons die effectief genoeg lijkt te zijn, gericht op de spike?
6/16
3b. Maar er is geen in vitro of in vivo secundair onderzoek gedaan.
Geen onderzoek naar de exacte neveneffecten buiten de gewenste therapeutische doelen op celniveau.
Ook geen onderzoek naar interactie met andere medicijnen of vaccins.
7/16
3c. Op weefsel niveau is er wel histopathologisch onderzoek bij het repeat-toxicity onderzoek op ratten verricht.
Maar dan zoom je niet in op wat er op celniveau en moleculair niveau precies gebeurt.
8/16
3d. Er is geen onderzoek gedaan naar systemische activatie van complement.
Complement zou, naast gewenste effecten, bijv. invloed kunnen hebben op evt overgevoeligheids- en auto-immuunreacties.
Naar toename van bepaalde immuuncellen, werd verder geen onderzoek gedaan.
9/16
4. Geen onderzoek naar genotoxiciteit.
In 1e alinea geven ze als reden aan: wegens geen verwachting dat een van de bestanddelen potentieel genotoxisch zou zijn.
In 2e alinea blijkt opeens dat er toch een risicovol bestanddeel in zit, maar dan volstaan literatuurdata..
10/16
5a. Bhakdi praat over autoreactieve T cellen.
T cellen worden in de thymus geselecteerd op afwezigheid van 'autoreactivity' (reageren op lichaamseigen eiwitten). Echter dit selectieproces is niet waterdicht.
Zie in plaatje: 'pathological autoreactive T-cells'
11/16
5b. Bhakdi waarschuwt wat er kan gebeuren als je die autoreactieve T cellen 'wakker maakt'. Maar treedt verder helaas niet in detail daarover.
Waar het om gaat is dat er in het lichaam een complexe balans is tussen allerlei verschillende schakels van het immuunsysteem.
12/16
5c. Die balans kan op allerlei manieren verstoord worden.
Infecties, maar ook vaccinaties, in combinatie met genetische gevoeligheid, kunnen daarbij een rol spelen.
Denk bijv. aan bystander activation en molecular mimicry.
13/16
5d. Van type I interferons (IFNs) is bijvoorbeeld bekend dat ze nuttig zijn bij de afweer, maar ook een rol spelen in het ontstaan van auto-immuunziekten.
In 2018 waren hier nog zorgen over mbt mRNA vaccins.
6. Verder heeft Bhakdi het over bijwerkingen die tijdens de trial naar voren kwamen. Hij waarschuwde vaker dat deze bijwerkingen net te veel kunnen zijn voor al kwetsbare ouderen.
Recente casussen in Noorwegen lijken dit inderdaad te bevestigen.
Zelfs bij de laatste versie van @de_specialisten Federatie Medisch Specialisten stonden chirurgische IIR maskers nog in de richtlijn bij verzorgen van covid patiënten. >>
Terwijl in Duitsland allang #FFP2 werd gebruikt. >>
Later geeft Sander aan dat ze bij hem in het ziekenhuis wél #FFP2 maskers gebruiken op cohortafd.
Maar op het moment dat de richtlijnen mínder goede bescherming voorschrijven dan je zelf als arts of verpleegkundige gebruikt, zou er allang een belletje moeten gaan rinkelen.
Gaan jullie als @C19RedTeam eigenlijk nog een stelling innemen tav mate van bescherming van #FFP2 masker versus chirurgisch IIR, en waarom deze bescherming er al het hele afgelopen jaar had moeten zijn voor zorgpersoneel, bij alle zorg voor covid19 patiënten?
Op 29 december 2020 spreekt Redteam pas voor het eerst over FFP2 maskers voor zorgpersoneel in een schriftelijke advies.
En dit wordt ingeleid door een stukje over 'nieuwe varianten'.
>>
Zelfs in het eerder geschreven advies van Redteam, dat specifiek over aerosolen gaat, van 27 oktober 2020, is niets te vinden over FFP2 maskers voor zorgpersoneel.
Geen bewijs dat vaccin transmissie voorkomt, sommige zorgverleners hebben al covid19 gehad en antistoffen opgebouwd, maar toch vaccinatie op deze manier opdringen aan zorgpersoneel.
"De Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ) zegt tegen het AD dat het "onacceptabel" is als werknemers een vaccinatie weigeren. Deze zorgmedewerkers zouden dan niet langer op bepaalde afdelingen mogen werken."
"Werkgevers mogen werknemers echter niet dwingen tot vaccinatie, zegt een woordvoerder van minister Hugo de Jonge (Volksgezondheid) tegen de krant. "Daarover bestaat geen enkele discussie", aldus de woordvoerder."
"Volgens Bonten denken alle landen na over de Britse aanpak of varianten daarop. Zo onderzoekt België of er zes maanden kunnen zitten tussen de eerste en tweede dosis."
😐
Dat is EXPERIMENTEEL.
>>
"Van der Zeijst verwacht een advies van de Gezondheidsraad, de belangrijkste kabinetsadviseur op dit terrein. Een woordvoerder zegt ‘nog niet te weten’ of het zover komt."