Lembrando que os dados da fase 3 são obrigatórios para a análise de uso emergencial !
O que deixa de ser obrigatório é a condução da fase 3 envolvendo/no Brasil! Isso amplia nossas possibilidades de aquisição de novas vacinas como a Novavax, Sputnik V por exemplo!
Todo o rigor da análise é mantido, e tendo dados de diferentes países, diferentes faixas etárias, etnias, de populações com diferentes fundos genéricos, podemos estar diante da aprovação de imunizantes com uma excelente capacidade de proteger a nossa população :)
Vacinas como a Sputnik-V, Novavax podem, agora, ser uma possibilidade real pra nós.
Vejo com bastante otimismo essa estrategia da @anvisa_oficial e espero que, em breve, possamos estar vendo mais imunizantes solicitando aprovação de uso emergencial aqui no BR - precisamos
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Vimos na pandemia da COVID-19 um exemplo de como investir em ciência muda as direções durante uma crise global. O impacto da ciência nas nossas vidas é imenso e, neste momento, estamos diante de um dos maiores golpes na ciência brasileira.
O Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico foi criado em 1969 para financiar a inovação e o desenvolv. científico e tecnológico no Brasil, impactando na economia e na sociedade. O FNDCT é vinculado ao Finep.
Chegou o fio: SOBERANA 01 e 02! Duas das 4 vacinas que estão sendo investigadas em Cuba! Como elas são? Como os testes estão indo?
Vem nesse fio comigo?
Em primeiro lugar, quero deixar claro que é muito difícil achar infos sobre essa vacina. Vou tentar compilar o que eu for encontrando nesse fio, e ir atualizando ele conforme o tempo
Vamos voltar um pouquinho no tempo:
13/08/20: a agência reguladora nacional de Cuba (CECMED), autorizou os ensaios clínicos para SOBERANA 01 - a primeira vacina candidata de Cuba e a primeira da América Latina e Caribe.
O artigo foi publicado na forma de preprint na SSRN (Social Science Research Network). Os autores ressaltam que o dado é preliminar, e ainda não se pode estabelecer o grau de redução dessa transmissão
Bom diaaaa com dados da análise interina da Sputnik-V!
A análise interina, que contou com a análise de 19.866 participantes revelou uma eficácia de 91,8%
A análise é preliminar e ela segue daqui pra frente em busca de dados de 40.000 participantes. Foram contabilizados 19.866 participantes, randomizados na proporção 3 para vacina, 1 para placebo, ficando:
14.964 tomaram a vacina e 4.902, um placebo (substância inativa).
A vacina da CanSino também é de adenovírus, como a da J&J (1 dose) e da AstraZeneca (2 doses, ambas já conhecemos), e a notícia fala da análise interina, que mostrou um bom perfil de segurança e eficácia.
SAIUUUU! Com uma boa notícia! Eficácia da vacina da Johson&Johnson, tão esperada!
Vacina que está sendo testada no Brasil, 1 dose (!) e que mostrou dados positivos quanto a eficácia!
A análise interina de fase 3, com o regime de 1 dose, foi obtida a partir da análise de 43.783 participantes acumulando 468 casos sintomáticos de COVID-19, em que os dados de segurança e eficácia foram obtidos!
Os desfechos primários foram observados 14 e 28 dias após a vacinação. Com diferentes locais, incluindo aqueles vindos de locais com variantes importantes circulando, mostraram 66% eficaz em geral na prevenção de COVID-19 moderada a grave, 28 dias após a vacinação.