Bom diaaaa com dados da análise interina da Sputnik-V!
A análise interina, que contou com a análise de 19.866 participantes revelou uma eficácia de 91,8%
A análise é preliminar e ela segue daqui pra frente em busca de dados de 40.000 participantes. Foram contabilizados 19.866 participantes, randomizados na proporção 3 para vacina, 1 para placebo, ficando:
14.964 tomaram a vacina e 4.902, um placebo (substância inativa).
78 eventos foram obtidos, 16 ficando entre o grupo que recebeu a vacina com o imunizante e 62 no que recebeu o placebo, acusando a eficácia de 91.8%! Esse valor se manteve de acordo com as diferentes faixas etárias, com nenhum caso moderado/grave observado no grupo vacinado!
Nenhum efeito colateral sério foi associado à vacinação, e a maioria dos eventos adversos relatados foram leves - incluindo sintomas semelhantes aos da gripe, dor no local da injeção e fraqueza ou baixa energia.
E agora, o gráfico que todo mundo gosta de ver: 20 dias após a 1ª dose já observamos uma proteção conferida pela vacina, cujo regime completo abrange 2 doses com 2 adenovírus diferentes (rAd26 e rAd5).
Nesse gráfico, observamos a resposta humoral (anticorpos anti-RBD e neutralizantes). Os títulos se mantiveram num patamar próximo entre os sexos e faixas etárias, sendo maior no vacinado que no placebo. Mesmo observado para anticorpos neutralizantes.
Nesse gráfico, observamos que 28 dias após a 1ª dose, a resposta de interferon-gama (IFNY) após estimulação das células do sistema imunológico do sangue com a proteína S atinge um nível alto, o que é um componente importante da resposta contra vírus, por exemplo
A análise preliminar, com os dados publicados na The Lancet (link no próximo tuíte) mostra dados bem interessantes, promissores e, por ser uma vacina de adenovírus, teria uma logística mais acessível para nós aqui. Aguardaremos mais dados!
Além, é claro, da movimentação aqui no Brasil, dado que tem um interesse por parte do Inst. Gamaleya+ União Química da condução da fase 3 aqui e também de uma aprovação pra uso emergencial
O artigo foi publicado na forma de preprint na SSRN (Social Science Research Network). Os autores ressaltam que o dado é preliminar, e ainda não se pode estabelecer o grau de redução dessa transmissão
Lembrando que os dados da fase 3 são obrigatórios para a análise de uso emergencial !
O que deixa de ser obrigatório é a condução da fase 3 envolvendo/no Brasil! Isso amplia nossas possibilidades de aquisição de novas vacinas como a Novavax, Sputnik V por exemplo!
Todo o rigor da análise é mantido, e tendo dados de diferentes países, diferentes faixas etárias, etnias, de populações com diferentes fundos genéricos, podemos estar diante da aprovação de imunizantes com uma excelente capacidade de proteger a nossa população :)
A vacina da CanSino também é de adenovírus, como a da J&J (1 dose) e da AstraZeneca (2 doses, ambas já conhecemos), e a notícia fala da análise interina, que mostrou um bom perfil de segurança e eficácia.
SAIUUUU! Com uma boa notícia! Eficácia da vacina da Johson&Johnson, tão esperada!
Vacina que está sendo testada no Brasil, 1 dose (!) e que mostrou dados positivos quanto a eficácia!
A análise interina de fase 3, com o regime de 1 dose, foi obtida a partir da análise de 43.783 participantes acumulando 468 casos sintomáticos de COVID-19, em que os dados de segurança e eficácia foram obtidos!
Os desfechos primários foram observados 14 e 28 dias após a vacinação. Com diferentes locais, incluindo aqueles vindos de locais com variantes importantes circulando, mostraram 66% eficaz em geral na prevenção de COVID-19 moderada a grave, 28 dias após a vacinação.
Notícia quentinha na área!
Novavax acaba de anunciar que sua vacina tem eficácia de 89.3%! Além disso:
- O ensaio abrangeu pessoas infectadas com a variante (agora predonimante) do Reino Unido
- Eficácia também observada para a variante Sul-Africana (90% dos casos sequenciados)
Em resumo: Além de demonstrar o valor de eficácia geral, também demonstrou ser eficaz contra as variantes identificadas inicialmente no Reino Unido e na África do Sul
Bora dar uma olhadinha!
A eficácia de vacina de 89,3% foi demonstrada no ensaio clínico de Fase 3 realizado no Reino Unido (UK). O estudo avaliou essa eficácia durante o período de alta transmissão da variante de UK. Ainda, realizou ensaios de fase 2b na África do Sul mostrando a eficácia
1º Lugar: a não recomendação veio a partir do *baixo nº de eventos* que foram obtidos em participantes >65 anos. Não porque não funciona ou porque teve uma eficácia mais baixa.
Isso é explicado aqui, na grande saga que se sucedeu no início da semana