SAIUUUU! Com uma boa notícia! Eficácia da vacina da Johson&Johnson, tão esperada!
Vacina que está sendo testada no Brasil, 1 dose (!) e que mostrou dados positivos quanto a eficácia!
Vamos acompanhar o fiozinho?
Vacina que está sendo testada no Brasil, 1 dose (!) e que mostrou dados positivos quanto a eficácia!
Vamos acompanhar o fiozinho?
https://twitter.com/statnews/status/1355138896351416320
A análise interina de fase 3, com o regime de 1 dose, foi obtida a partir da análise de 43.783 participantes acumulando 468 casos sintomáticos de COVID-19, em que os dados de segurança e eficácia foram obtidos!
Os desfechos primários foram observados 14 e 28 dias após a vacinação. Com diferentes locais, incluindo aqueles vindos de locais com variantes importantes circulando, mostraram 66% eficaz em geral na prevenção de COVID-19 moderada a grave, 28 dias após a vacinação.
início da proteção foi observado já no dia 14. O nível de proteção contra a infecção COVID-19 moderada a grave foi de 72% nos EUA, 66% na América Latina e 57% na África do Sul, 28 dias após a vacinação.
66% já é um BAITA dado com 1 dose.
66% já é um BAITA dado com 1 dose.
Para doenças graves, em todas as regiões estudadas, a vacina candidata foi 85% eficaz, 28 dias após a vacinação em todos os adultos de 18 anos ou mais. A eficácia para casos graves aumentou ao longo do tempo, sem casos em participantes vacinados relatados após o dia 4
Houve um efeito claro da vacina nos casos COVID-19 que requerem intervenção médica (hospitalização, admissão na UTI, ventilação mec., oxig. por membrana extracorpórea (ECMO)), sem casos relatados entre aqueles que receberam a vacina Janssen COVID-19, 28 dias pós-vacinação.
Como os parâmetros foram definidos?
Doença COVID-19 grave: diagnóstico de SARS-CoV-2 em lab.+ 1 ou mais dos seguintes: sinais consistentes com doença sistêmica grave, admissão em unidade de terapia intensiva, insuficiência respiratória, choque, falência de órgãos ou morte, etc.
Doença COVID-19 grave: diagnóstico de SARS-CoV-2 em lab.+ 1 ou mais dos seguintes: sinais consistentes com doença sistêmica grave, admissão em unidade de terapia intensiva, insuficiência respiratória, choque, falência de órgãos ou morte, etc.
Doença COVID-19 moderada: diagnóstico de SARS-CoV-2 em lab.+ 1 ou mais dos seguintes: evidência de pneumonia, trombose venosa profunda, falta de ar ou sat. anormal de O2 no sangue acima de 93%, freq. resp. anormal (≥20 ); ou 2 ou + sintomas sistêmicos sugestivos de COVID-19.
A proteção foi consistente em todas as etnias, grupos de idade, incluindo adultos com +60 anos de idade (N = 13.610) e em todas as variantes e regiões estudadas, incluindo a África do Sul, onde quase todos os casos de COVID-19 (95%) foram causados por infecção com B.1.351
Esses resultados, além de trazerem dados positivos para um regime de 1 dose (ou seja, vacinamos mais pessoas com as doses a serem disponibilizadas), os dados incluem eficácia contra variantes emergentes de SARS-CoV2, incluindo as presentes nos EUA, América Latina e África do Sul
Eles deixam claro sobre a B.1.351 (África do Sul) ali no documento, quanto às outras dos EUA/Am. Latina, não ficou evidenciado quais variantes exatamente são, mas imagino que nos próximos dados/preprints/publicações fique mais esclarecido
Os participantes do ensaio continuam sendo acompanhados por até dois anos, atualizando esses dados a medida que mais infos são geradas.
PERFIL DE SEGURANÇA:
As taxas gerais de febre foram de 9% e febre de Grau 3 de 0,2%. Os eventos adversos graves (EAGs) relatados foram maiores em participantes que receberam placebo em comparação com a vacina candidata ativa. Nenhuma anafilaxia foi observada.
As taxas gerais de febre foram de 9% e febre de Grau 3 de 0,2%. Os eventos adversos graves (EAGs) relatados foram maiores em participantes que receberam placebo em comparação com a vacina candidata ativa. Nenhuma anafilaxia foi observada.
LOGISTICA:
Compatível com os canais de distribuição de vacina padrão. A vacina deve permanecer estável por dois anos a -20 ° C , dos quais pelo menos 3 meses podem estar a temperaturas de 2-8 ° C.
E isso é MUITO relevante pra gente aqui do Brasil!
Compatível com os canais de distribuição de vacina padrão. A vacina deve permanecer estável por dois anos a -20 ° C , dos quais pelo menos 3 meses podem estar a temperaturas de 2-8 ° C.
E isso é MUITO relevante pra gente aqui do Brasil!
Por enquanto, segundo a notícia, a empresa pretende solicitar a aprovação de uso emergencial nos EUA. Mas como a Jensen conduziu os estudos de fase 3 aqui no Brasil, eu imagino (e espero) que essa solicitação venha para a @anvisa_oficial também agenciabrasil.ebc.com.br/radioagencia-n…
O estudo envolveu 44% (N = 19.302) dos participantes nos Estados Unidos, 41% (N = 17.905) na América Central e do Sul (Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru) e 15% (N = 6.576) na África do Sul.
45% dos participantes são mulheres, 55% homens.
45% dos participantes são mulheres, 55% homens.
Entre os participantes em todo o mundo, 59% são brancos / caucasianos; 45% são hispânicos e / ou latinos; 19% são negros / afro-americanos; 9% são nativos americanos e 3% são asiáticos.
Nos Estados Unidos, 74% são brancos / caucasianos; (15% são hispânicos) e / ou Latinx; 13% são negros / afro-americanos; 6% são asiáticos e 1% são nativos americanos.
41% dos participantes do estudo tinham comorbidades associadas a um risco aumentado de progressão para COVID-19 grave (no geral 41%, obesidade (28,5%), diabetes tipo 2 (7,3%), hipertensão (10,3%), HIV ( 2,8%); também outros participantes imunocomprometidos estavam no estudo.
Fios que eu fiz explicando a tecnologia e dados de fase 1/2 da vacina da J&J:
https://twitter.com/mellziland/status/1309565221749522433
Todo o anúncio oficial: jnj.com/johnson-johnso…
Vamos aguardar mais dados, bem como esses dados completos e em maior detalhamento nas publicações, mas ao contrário do que tô vendo em algumas manchetes, para nós essa vacina é SHOW.
66% após uma dose é MUITO BOM aliado a uma boa campanha de vacinação + vacinas já aprov. aqui
66% após uma dose é MUITO BOM aliado a uma boa campanha de vacinação + vacinas já aprov. aqui
Uma vacina de 1 dose, com uma logística adequada pra nossa realidade, testada aqui (já atinge aquele critério da anvisa de ter a fase 3 conduzida aqui) e espero mesmo que a solicitação de aprov. emergencial seja feita junto a @anvisa_oficial porque temos pressa & bons dados!
@threadreaderapp compile
@dogarrett @TaschnerNatalia @izabellapena1 @laribrussa @UPVacina @wasimvacinas @Pmuchscience @ntsnaleatorias @obscovid19br @BlogsUnicamp @flavississima @Pirulla25 @BlaBlalogia @otavio_ranzani @MBittencourtMD @josegallucci @mab_sp125 @ananias_1979 @schrarstzhaupt @MarceloBragatte
@andre_biernath @luizacaires3 @beatrizjuca @g1cienciaesaude @g1rs @GTMacalossi @RDCTVdigital @sulvinteum @lupellanda @ufrgsnoticias @azavascki @leosbastos @marfcg @Capyvara @PauloLotufo @leandrotessler @binerighetti @veramagalhaes @bollemdb @leticiakawano @dadourado
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
