Tras revisar la evidencia cientรญfica, la ๐€๐ ๐ž๐ง๐œ๐ข๐š ๐„๐ฎ๐ซ๐จ๐ฉ๐ž๐š ๐๐ž ๐Œ๐ž๐๐ข๐œ๐š๐ฆ๐ž๐ง๐ญ๐จ๐ฌ(EMA) ๐๐ž๐ฌ๐š๐œ๐จ๐ง๐ฌ๐ž๐ฃ๐š el ๐ฎ๐ฌ๐จ de ๐ข๐ฏ๐ž๐ซ๐ฆ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ง๐š en ๐ฉ๐ซ๐ž๐ฏ๐ž๐ง๐œ๐ข๐จฬ๐ง o ๐ญ๐ซ๐š๐ญ๐š๐ฆ๐ข๐ž๐ง๐ญ๐จ de #COVID19 (fuera de ensayos clรญnicos)
ema.europa.eu/en/news/ema-adโ€ฆ
2) La EMA revisรณ diferentes investigaciones al respecto: pruebas de laboratorio, estudios observacionales, ensayos clรญnicos y metaanรกlisis.
*Resultado de laboratorio sugieren que la ivermectina puede inhibir la replicaciรณn viral pero a dosis mรกs allรก de las permitidas en humanos
3) Reportan inconsistentencias entre estudios y limitaciones en los reportes evaluados. Concluyen que la informaciรณn disponible no respalda su uso en prevenciรณn y tratamiento de #COVID19. Precisan que la ivermectina puede usarse solo en ensayos clรญnicos (experimentos en humanos).
4) Mencionan que en la Uniรณn Europea (UE) la ivermectina no cuenta con autorizaciรณn para uso en #COVID19. Recuerdan que la ivermectina estรก aprobada en la UE para tratar algunos parรกsitos y en dermatologรญa (ie. rosรกcea); tambiรฉn para uso veterinario en parรกsitos internos/externos
5) Sugieren el desarrollo de estudios aletorizados controlados mejor diseรฑados que evalรบen prevenciรณn y tratamiento de #COVID19. Asimismo, precisan que esta declaraciรณn de salud pรบblica ha sido respaldada por el Grupo de trabajo para la pandemia de la EMA COVID-19 (COVID-ETF).

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23 Mar
1)๐ˆ๐ง๐ฌ๐ญ๐ข๐ญ๐ฎ๐ญ๐จ ๐๐š๐œ๐ข๐จ๐ง๐š๐ฅ ๐๐ž ๐’๐š๐ฅ๐ฎ๐ de EUU(NIH) ๐ข๐ง๐ฌ๐ญ๐š ๐š ๐ฉ๐ฎ๐›๐ฅ๐ข๐œ๐š๐ซ ๐ข๐ง๐Ÿ๐จ๐ซ๐ฆ๐š๐œ๐ข๐จฬ๐ง ๐ฆ๐šฬ๐ฌ ๐ž๐ฑ๐š๐œ๐ญ๐š ๐ฒ ๐š๐œ๐ญ๐ฎ๐š๐ฅ๐ข๐ณ๐š๐๐š ๐ฌ๐จ๐›๐ซ๐ž ๐ž๐Ÿ๐ข๐œ๐š๐œ๐ข๐š ๐๐ž ๐ฅ๐š ๐ฏ๐š๐œ๐ฎ๐ง๐š ๐Ž๐ฑ๐Ÿ๐จ๐ซ๐/๐€๐ฌ๐ญ๐ซ๐š๐ณ๐ž๐ง๐ž๐œ๐š
nih.gov/news-events/neโ€ฆ Image
2) El Comitรฉ de Monitoreo de datos y seguridad (DSMB) notificรณ a BARDA, NIAID y Astrazeneca su preocupaciรณn por la informaciรณn publicada a partir de datos iniciales de su รบltimo ensayo fase3 de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19. Este estudio fue llevado a cabo en EEUU, Chile y Perรบ.
3) El DSMB expresรณ su preocupaciรณn de que AstraZeneca pudiera haber incluido informaciรณn desactualizada de ese ensayo, lo cual podrรญa haber proporcionado una visiรณn incompleta de la informaciรณn de eficacia.
Read 5 tweets
11 Mar
1) ๐„๐Ÿ๐ข๐œ๐š๐œ๐ข๐š, ๐ž๐Ÿ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ฏ๐ข๐๐š๐, ๐ข๐ฆ๐ฉ๐š๐œ๐ญ๐จ ๐ฒ ๐ž๐Ÿ๐ข๐œ๐ข๐ž๐ง๐œ๐ข๐š ๐ž๐ง ๐ฏ๐š๐œ๐ฎ๐ง๐š๐ฌ ยฟ๐’๐จ๐ง ๐ข๐ ๐ฎ๐š๐ฅ๐ž๐ฌ?
Desde la investigaciรณn epidemiolรณgica la respuesta es un contundente ๐๐Ž, son mediciones distintas.
Hilo ๐Ÿงต
PD. Diapo de clases que doy en postgrado
2) ๐„๐Ÿ๐ข๐œ๐š๐œ๐ข๐š(Efficacy)
Se compara grupo vacuna vs placebo (usualmente) en un estudio experimental aleatorizado controlado en humanos(fase3). Luego de estudios preclรญnicos (laboratorio/animales) y clรญnicos(fase1/2). Varias vacunas #COVID19 han publicado sus estudios fase3 Estudio fase 3 de Pfizer/BiontechFase 3 de ModernaFase 3 de Gamaleya
3) ๐„๐Ÿ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ฏ๐ข๐๐š๐ (Effectiveness)
Se compara vacunados vs no vacunados usando datos observacionales o del "mundo real"(fase4), usualmente de programas de inmunizaciรณn. En #COVID19 se ha publicado la efectividad de la vacuna Pfizer/Biontech (Israel)
Artรญculo sobre efectividad de la vacuna de Pfizer/Biontech
Read 6 tweets
6 Mar
1) ๐€๐ฅ๐ ๐ฎ๐ง๐š๐ฌ ๐ฉ๐ซ๐ž๐œ๐ข๐ฌ๐ข๐จ๐ง๐ž๐ฌ ๐ฌ๐จ๐›๐ซ๐ž ๐ฅ๐จ๐ฌ ๐ž๐ฌ๐ญ๐ฎ๐๐ข๐จ๐ฌ ๐œ๐ฅ๐ขฬ๐ง๐ข๐œ๐จ๐ฌ ๐ฒ ๐ฅ๐š๐ฌ ๐ฏ๐š๐œ๐ฎ๐ง๐š๐ฌ ๐๐ž ๐’๐ข๐ง๐จ๐ฉ๐ก๐š๐ซ๐ฆ
En @willaxtv se comentรณ un reporte no oficial del estudio clรญnico fase 3 de las vacunas Sinopharm patrocinado por @UPCH. (minihilo)
2) Harรฉ unos comentarios sobre el video observado (solo acerca del potencial anรกlisis realizado). Lo รณptimo serรญa tener el documento oficial completo para entender los anรกlisis y poder comunicarlos mejor. Asimismo, contar con las aclaraciones desde el equipo de investigaciรณn.
3) El ensayo de Sinopharm compara tres intervenciones: a)vacuna Wuhan b)vacuna Beijing y c)Placebo. El estudio "peruano" puede ser parte de un ensayo multicรฉntrico internacional o un estudio adicional. Independientemente de ello la muestra requerida fue 4000 por grupo.
Read 14 tweets
4 Mar
๐‹๐š ๐ข๐ฏ๐ž๐ซ๐ฆ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ง๐š ๐ง๐จ ๐๐ข๐ฌ๐ฆ๐ข๐ง๐ฎ๐ฒ๐ž ๐ž๐ฅ ๐ง๐ฎฬ๐ฆ๐ž๐ซ๐จ ๐๐ž ๐๐ขฬ๐š๐ฌ ๐๐ž ๐ฌ๐ขฬ๐ง๐ญ๐จ๐ฆ๐š๐ฌ ๐ž๐ง ๐ฉ๐š๐œ๐ข๐ž๐ง๐ญ๐ž๐ฌ ๐œ๐จ๐ง ๐‚๐Ž๐•๐ˆ๐ƒ๐Ÿ๐Ÿ— ๐ฅ๐ž๐ฏ๐ž
A propรณsito del estudio clรญnico aleatorizado hecho en Cali, publicado por Lรณpez-Medina et al. en @JAMA_current (1/8)
Estudio doble-ciego, 238 personas recibieron ivermectina y 238 placebo aleatoriamente. El desenlace principal fue el tiempo desde la aleatorizaciรณn hasta la completa resoluciรณn de sintomas a 21 dรญas de seguimiento. Evaluaron eventos adversos y deterioro clรญnico, entre otros (2/8)
Incluyeron 200 pacientes con ivermectina y 198 con placebo en los anรกlisis principales. No observaron diferencias en los dรญas de resoluciรณn de sรญntomas entre los grupos (diferencia absoluta entre -4 y 2 dรญas). Las curvas de ambas intervenciones fueron muy similares (3/8)
Read 9 tweets

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