1)๐ˆ๐ง๐ฌ๐ญ๐ข๐ญ๐ฎ๐ญ๐จ ๐๐š๐œ๐ข๐จ๐ง๐š๐ฅ ๐๐ž ๐’๐š๐ฅ๐ฎ๐ de EUU(NIH) ๐ข๐ง๐ฌ๐ญ๐š ๐š ๐ฉ๐ฎ๐›๐ฅ๐ข๐œ๐š๐ซ ๐ข๐ง๐Ÿ๐จ๐ซ๐ฆ๐š๐œ๐ข๐จฬ๐ง ๐ฆ๐šฬ๐ฌ ๐ž๐ฑ๐š๐œ๐ญ๐š ๐ฒ ๐š๐œ๐ญ๐ฎ๐š๐ฅ๐ข๐ณ๐š๐๐š ๐ฌ๐จ๐›๐ซ๐ž ๐ž๐Ÿ๐ข๐œ๐š๐œ๐ข๐š ๐๐ž ๐ฅ๐š ๐ฏ๐š๐œ๐ฎ๐ง๐š ๐Ž๐ฑ๐Ÿ๐จ๐ซ๐/๐€๐ฌ๐ญ๐ซ๐š๐ณ๐ž๐ง๐ž๐œ๐š
nih.gov/news-events/neโ€ฆ
2) El Comitรฉ de Monitoreo de datos y seguridad (DSMB) notificรณ a BARDA, NIAID y Astrazeneca su preocupaciรณn por la informaciรณn publicada a partir de datos iniciales de su รบltimo ensayo fase3 de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19. Este estudio fue llevado a cabo en EEUU, Chile y Perรบ.
3) El DSMB expresรณ su preocupaciรณn de que AstraZeneca pudiera haber incluido informaciรณn desactualizada de ese ensayo, lo cual podrรญa haber proporcionado una visiรณn incompleta de la informaciรณn de eficacia.
4) En base a ello, el NIH, insta a la empresa a trabajar conjuntamente con el DSMB para revisar los datos de eficacia, asรญ como, a garantizar que la informaciรณn de eficacia mรกs exacta y actualizada se haga pรบblica lo antes posible.
5)*BARDA: Autoridad de Investigaciรณn y Desarrollo Biomรฉdico Avanzado de Estados Unidos (financiรณ la vacuna con 1 mil millones de US dรณlares)
*NIAID: Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de EEUU.
6) Astrazeneca ha respondido:
* Lo publicado se basรณ en un anรกlisis interino pre-especificado (17 de febrero)
* Estiman publicar los resultados de eficacia actualizados en 48 horas. astrazeneca.com/content/astrazโ€ฆ

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23 Mar
Tras revisar la evidencia cientรญfica, la ๐€๐ ๐ž๐ง๐œ๐ข๐š ๐„๐ฎ๐ซ๐จ๐ฉ๐ž๐š ๐๐ž ๐Œ๐ž๐๐ข๐œ๐š๐ฆ๐ž๐ง๐ญ๐จ๐ฌ(EMA) ๐๐ž๐ฌ๐š๐œ๐จ๐ง๐ฌ๐ž๐ฃ๐š el ๐ฎ๐ฌ๐จ de ๐ข๐ฏ๐ž๐ซ๐ฆ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ง๐š en ๐ฉ๐ซ๐ž๐ฏ๐ž๐ง๐œ๐ข๐จฬ๐ง o ๐ญ๐ซ๐š๐ญ๐š๐ฆ๐ข๐ž๐ง๐ญ๐จ de #COVID19 (fuera de ensayos clรญnicos)
ema.europa.eu/en/news/ema-adโ€ฆ
2) La EMA revisรณ diferentes investigaciones al respecto: pruebas de laboratorio, estudios observacionales, ensayos clรญnicos y metaanรกlisis.
*Resultado de laboratorio sugieren que la ivermectina puede inhibir la replicaciรณn viral pero a dosis mรกs allรก de las permitidas en humanos
3) Reportan inconsistentencias entre estudios y limitaciones en los reportes evaluados. Concluyen que la informaciรณn disponible no respalda su uso en prevenciรณn y tratamiento de #COVID19. Precisan que la ivermectina puede usarse solo en ensayos clรญnicos (experimentos en humanos).
Read 5 tweets
11 Mar
1) ๐„๐Ÿ๐ข๐œ๐š๐œ๐ข๐š, ๐ž๐Ÿ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ฏ๐ข๐๐š๐, ๐ข๐ฆ๐ฉ๐š๐œ๐ญ๐จ ๐ฒ ๐ž๐Ÿ๐ข๐œ๐ข๐ž๐ง๐œ๐ข๐š ๐ž๐ง ๐ฏ๐š๐œ๐ฎ๐ง๐š๐ฌ ยฟ๐’๐จ๐ง ๐ข๐ ๐ฎ๐š๐ฅ๐ž๐ฌ?
Desde la investigaciรณn epidemiolรณgica la respuesta es un contundente ๐๐Ž, son mediciones distintas.
Hilo ๐Ÿงต
PD. Diapo de clases que doy en postgrado
2) ๐„๐Ÿ๐ข๐œ๐š๐œ๐ข๐š(Efficacy)
Se compara grupo vacuna vs placebo (usualmente) en un estudio experimental aleatorizado controlado en humanos(fase3). Luego de estudios preclรญnicos (laboratorio/animales) y clรญnicos(fase1/2). Varias vacunas #COVID19 han publicado sus estudios fase3 Estudio fase 3 de Pfizer/BiontechFase 3 de ModernaFase 3 de Gamaleya
3) ๐„๐Ÿ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ฏ๐ข๐๐š๐ (Effectiveness)
Se compara vacunados vs no vacunados usando datos observacionales o del "mundo real"(fase4), usualmente de programas de inmunizaciรณn. En #COVID19 se ha publicado la efectividad de la vacuna Pfizer/Biontech (Israel)
Artรญculo sobre efectividad de la vacuna de Pfizer/Biontech
Read 6 tweets
6 Mar
1) ๐€๐ฅ๐ ๐ฎ๐ง๐š๐ฌ ๐ฉ๐ซ๐ž๐œ๐ข๐ฌ๐ข๐จ๐ง๐ž๐ฌ ๐ฌ๐จ๐›๐ซ๐ž ๐ฅ๐จ๐ฌ ๐ž๐ฌ๐ญ๐ฎ๐๐ข๐จ๐ฌ ๐œ๐ฅ๐ขฬ๐ง๐ข๐œ๐จ๐ฌ ๐ฒ ๐ฅ๐š๐ฌ ๐ฏ๐š๐œ๐ฎ๐ง๐š๐ฌ ๐๐ž ๐’๐ข๐ง๐จ๐ฉ๐ก๐š๐ซ๐ฆ
En @willaxtv se comentรณ un reporte no oficial del estudio clรญnico fase 3 de las vacunas Sinopharm patrocinado por @UPCH. (minihilo)
2) Harรฉ unos comentarios sobre el video observado (solo acerca del potencial anรกlisis realizado). Lo รณptimo serรญa tener el documento oficial completo para entender los anรกlisis y poder comunicarlos mejor. Asimismo, contar con las aclaraciones desde el equipo de investigaciรณn.
3) El ensayo de Sinopharm compara tres intervenciones: a)vacuna Wuhan b)vacuna Beijing y c)Placebo. El estudio "peruano" puede ser parte de un ensayo multicรฉntrico internacional o un estudio adicional. Independientemente de ello la muestra requerida fue 4000 por grupo.
Read 14 tweets
4 Mar
๐‹๐š ๐ข๐ฏ๐ž๐ซ๐ฆ๐ž๐œ๐ญ๐ข๐ง๐š ๐ง๐จ ๐๐ข๐ฌ๐ฆ๐ข๐ง๐ฎ๐ฒ๐ž ๐ž๐ฅ ๐ง๐ฎฬ๐ฆ๐ž๐ซ๐จ ๐๐ž ๐๐ขฬ๐š๐ฌ ๐๐ž ๐ฌ๐ขฬ๐ง๐ญ๐จ๐ฆ๐š๐ฌ ๐ž๐ง ๐ฉ๐š๐œ๐ข๐ž๐ง๐ญ๐ž๐ฌ ๐œ๐จ๐ง ๐‚๐Ž๐•๐ˆ๐ƒ๐Ÿ๐Ÿ— ๐ฅ๐ž๐ฏ๐ž
A propรณsito del estudio clรญnico aleatorizado hecho en Cali, publicado por Lรณpez-Medina et al. en @JAMA_current (1/8)
Estudio doble-ciego, 238 personas recibieron ivermectina y 238 placebo aleatoriamente. El desenlace principal fue el tiempo desde la aleatorizaciรณn hasta la completa resoluciรณn de sintomas a 21 dรญas de seguimiento. Evaluaron eventos adversos y deterioro clรญnico, entre otros (2/8)
Incluyeron 200 pacientes con ivermectina y 198 con placebo en los anรกlisis principales. No observaron diferencias en los dรญas de resoluciรณn de sรญntomas entre los grupos (diferencia absoluta entre -4 y 2 dรญas). Las curvas de ambas intervenciones fueron muy similares (3/8)
Read 9 tweets

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