Notícia boa na área! Após análise, @anvisa_oficial autoriza:
💉Início de ensaios clínicos da vacina SCB-2019, da Sichuan Clover Biopharmaceuticals aqui no Brasil!
💊Uso emergencial de coquetel de anticorpos contra COVID-19
Quer saber mais? Vem de fio! 🧶
Sobre a vacina
💉A @anvisa_oficial autorizou o início dos ensaios clínicos de fase 3 no Brasil no dia 16 de Abril.
💉 Será testado o regime de 2 doses com intervalo de 22 dias entre elas
💉Os testes ocorrerão no @HCPA_ do RS, bem como no RN e RJ
👥Participantes deverão ter 18 anos ou mais para a inclusão no estudo
🌎A nível global, a vacina será testada em 30 mil pessoas da América Latina, África do Sul e Europa
🇧🇷 No Brasil, a vacina será testada em pelo menos 8 mil voluntários, podendo chegar a 12,1 mil
🇧🇷 Os participantes receberão a vacina ou um placebo e o estudo será do tipo randomizado duplo-cego
💉A vacina é feita de fragmentos do vírus (proteínas ou antígenos do vírus) com a presença de adjuvantes para amplificar a resposta imunológica
Relembrar é viver:
- Em Abril, a @anvisa_oficial tinha autorizado a vacina da Medicago para fase 3 aqui no Brasil
Ao todo, temos 6 vacinas que foram testadas ou estão sendo testadas no Brasil: CoronaVac, AstraZeneca, Pfizer, Janssen, Medigado e agora a da Sichuan Clover
Fora as vacinas que estão sendo desenvolvidas aqui! Te interessou? Confira esse fio!
Sobre o coquetel de anticorpos:
💊@anvisa_oficial autorizou hoje (20 de Abril) o uso emergencial de um coquetel que contém a combinação de casirivimabe e imdevimabe (Regn-CoV2), dois remédios experimentais desenvolvidos pela farmacêutica Roche
💊É importante destacar que ele não é vendido em farmácias e seu uso é restrito a hospitais
💊É o segundo medicamento aprovado pela Anvisa, o primeiro foi o Remdesivir, que eu comento aqui:
💊O tratamento é indicado para adultos e pacientes pediátricos (com 12 anos ou mais que pesem no mínimo 40 kg) que não necessitam de suplementação de oxigênio;
❌Ele não é recomendado para pacientes graves
❌Ele não é indicado para prevenção da COVID-19
✅O coquetel recebeu aprovação para uso emergencial, além da Anvisa, nos Estados Unidos, Canadá e Suíça. Também teve recomendação de uso pela agência europeia de medicamentos (EMA)
RELEVANTE:
❌Ele não substitui as vacinas contra a COVID-19. VACINE-SE!
💊A aplicação é intravenosa e o uso é indicado para o começo da doença, sendo restrito a hospitais, com a venda proibida ao comércio.
Publicado na @nature um dos maiores estudos investigando sequelas pós COVID-19 (o que muitos se referem como COVID Longa) em pessoas recuperadas!
Acompanha o fio! 🧶
👥73.435 pessoas recuperadas 30 dias após diagnóstico COVID-19 sem hospitalização foram acompanhadas, foram comparadas com 4.990.835 pessoas que não tiveram COVID-19 e não foram hospitalizadas
Na figura acima temos o risco calculado (hazard-ratio) para as condições e alterações descritas, uma barra mais alta indica uma razão de risco maior. Em amarelo, as que apresentaram diferença significativa
Ebola (1976), HIV-1 (~ 1981), HIV-2 (1986), Sin Nombre (1993), Hendra (1994), avian influenza (1997), Nipah (1998), West Nile (1999), SARS ( 2003), swine flu (2009) and allow me to add SARS-CoV-2 (2019).
What do these outbreaks have in common? Let’s take a closer look
This thread discusses an extremely interesting excerpt from a book I'm reading called "Spillover: Animal Infections and the Next Human Pandemic" by David Quammen. The author lists these events and asks the reader: What do they have in common?
Relembrando:
👥O ensaio de fase 3 foi randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com uma proporção de 1:1 (grupo vacina e grupo placebo), para receber uma dose única de Ad26.COV2.S (imunizante) ou placebo
💉A vacina usa vetor adenoviral (Ad26) (via @wasimvacinas ) e 1 dose
Algumas informações sobre os participantes do estudo de fase 3 da Janssen:
Hoje vou falar de uma variante que tem preocupado muitos pesquisadores desde sua primeira identificação, a B.1.618 e da B.1.617, predominantemente encontrada na Índia
Confira 🧶
Detectada inicialmente em West Bengal, na Índia, a primeira sequência foi depositada em 25/10/20, mas também já tem dados de ocorrência nos EUA, Suíça, Cingapura e Finlândia, entre outros locais
É caracterizada por deleções* de 6 nucleotídeos (H146del e Y145del), além das mutações conhecidas E484K e D614G na região da Spike. Fora da Spike, mutações na ORF1ab, ORF3a, ORF7a, ORF7b e genes relacionados ao nucleocapsídeo também são encontradas.
Dentro desses projetos, com certeza temos pesquisas sobre COVID-19, pesquisas básicas que vão auxiliar na compreensão de várias doenças, ou mecanismos que ainda precisam de maior entendimento, pesquisas clínicas que vão propiciar propostas para melhorar a qualidade de vida...
Dentro desses projetos tem a continuidade ou o início de novas pesquisas de pesquisadores brasileiros, que tem, como única fonte de renda, a bolsa de pesquisa. Ao não conceder a bolsa, muitos desses pesquisadores não poderão dar continuidade a essa pesquisa.
[ATUALIZAÇÃO] - Dados de eficácia da 2ª análise interina de fase 3 da Covaxin (Inst. Bharat Biotech):
💉Eficácia geral de 78% na proteção de casos (leves, moderados e severos) de COVID-19
💉Nenhum caso grave de COVID-19 na população vacinada analisada
Acompanha o fiozinho! 🧶
A análise estava prevista para ser realizada ao alcançar 87 casos sintomáticos de COVID-19 nesta etapa, mas em virtude ao grande número de novos casos, a etapa foi realizada com 127 casos sintomáticos de COVID-19
Na nota para imprensa, o Inst. Bharat revela que a eficácia em prevenir COVID-19 sintomática é de 70%, sugerindo que a vacina possa ser capaz de impactar na transmissão. Mas ainda é muito precoce para afirmar isso