早いですが今日のニュースを。
とても絶望しています。
jiji.com/sp/article?k=2…
mRNAワクチンが既存株を対象にしていながら猛威を振るう中(と言ってもホントか?と思っています。臨床試験データはNVAXしかないから。)、先行2社と違い変異株臨床試験になってしまったCureVacは、臨床試験失敗となります。
bloomberg.com/news/articles/…
中間解析ですが、ほぼ確定。有効性はインフルワクチン並みの47%

同じmRNAワクチンでありながらこの違い(?)は何でしょうか…

この臨床試験でplacebo,ワクチンに関わらず陽性だった134人のうち124人のシークエンスが終わり、78%以上が変異株です。
78%の内訳は
41%がB117
21%がB11137
16%がB117以外のVOC

B11137って何や?
ペルーで最初に見つかり24ヶ国に拡大、今週月曜日にWHOがVOIにしたばかりのlinage C37(Pango)
Lambda株になる様です。

スパイクタンパク質にG75V、T76I、del247/253、L452Q、F490S、D614G、T859N

virological.org/t/novel-sublin…
の変異を持ちます。

なお、CureVac社の株価は50%以上下落しました。

L452Qは流行りのインド株B1617と同じ位置、F490Sはおそらく初めて、T859NはNYのVOIB1526と同じ。

F490Sは先日、T457Nの免疫回避を紹介する目的で紹介した文献に、やはり想定される懸念変異として載ってはいましたが ImageImageImageImage
別にそれぞれの抗体に対する回避力はN501Yと同じか弱い程度でE484Kほどではなく。

CureVacは「冷蔵保存可、投与するmRNA量も少ない」を売りに差別化しようとしていたのでそこで攻め過ぎたのでしょうか?
(今出ているワクチンはどれもそうですが)結局、従来株を対象にしたワクチンなので
アジュバントの免疫惹起が弱く、変異株に対応できなかったのでしょうか。

Pfizer, Modernaが現実世界で、一応変異株への高い抵抗性を維持していると言われていますので、この差は不思議なものがあります。

少なくともmRNAワクチン嫌いな人が、mRNAワクチンで変異株への治験データあるのはCureVacだけ
そして落ちた!と拡散しだすのではないかな?…と思ったり。

まぁそれは要らぬ心配か。

しかし、S蛋白のmRNAを入れるかS蛋白自体を入れるかの違いはあるにせよ、NVAXは変異株に高い有効性を示すP3だった訳でCureVac特有の見込みの甘さか何かだと思いたい所です
一番最悪なのは、
「実はλ株(Lambda株)の21%は有効性0%で、完全免疫回避株だった。実はCureVacのワクチン有効性は他とそれほど変わらなかった」とかなるパターン。
まぁ、それはないだろうと思いつつ。

オチとしては、PC覗いてみたらこういう時だけ売ってなかったです(笑)
爆損アザースww
あ、WHOの緊急使用承認基準は有効性50%なので、CureVacは終了です。

ミラクルが起こるとすれば、それはさっき言った「実はλちゃんが完全免疫回避で…」から始まる物語しか残されていないので、それは人類にとって最悪だし、まぁ無いでしょう。
NYtimesより
CureVacは欧州へ承認申請する意向。
いや、拒否されて終わりだろ…

お金注ぎ込んだので最後までやり遂げたいとの意向だろうか…ムダだと思うが…
それとも売りにしていたmRNA量が少ない等を改善してまたやり直すつもりか?

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18 Jun
今日のニュースは再びCureVac

というより医薬系メディアはこの話しか見当たらなかった1日でした。

ビジネスサイドのニュースでは47%という失望感が目を見張りますが個人的には、売り逃げ失敗を差し引いても、少し引いた目線で見ています。
昨日紹介した様に、134人の感染者のうち、78%が変異株です。
ということは、例えば従来株感染者がPlacebo群にしか居なかった場合、
CureVacはワクチン効果としてはPfizer,Modernaを凌ぐ100%、しかしmRNAワクチン(従来株用)は変異株に対し低い効果。
となる可能性もまだ
あります。
まぁそれはそれで一番人類にとって最悪のパターンですが

NYtimesで、CureVacのCFOが変異株の割合を明かした次にFinancialTimesで、CureVacのCEOが、47%は変異株のせいでそれ以外の理由ではない。我々はワクチン販売ができると思うと明かしました
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16 Jun
Novavax…

P3レポートが早くもPreprintに!と思ったらn=4000のサブ解析かよ…そっちじゃねぇよ…紹介するよするけどさぁ…

と第一印象。
早くもお酒飲んだのでテキトーに行きます。
doi.org/10.1101/2021.0…
早くも間違えたN=400ね。
インフルワクチンと同時接種で安全性見たよと。
副反応・副作用から。

NVAX+インフル、NVAXのみ、placebo+インフル、Placeboのみの順で、
投与部位副反応は70.1%、57.6%、39.4%、17.9%。多くが投与部位の痛み。
全身性副反応は60.1%、45.7%、47.2%、36.3%。
意外にもPlacebo+インフルワクチンの方がNVAXのみよりちょい副反応多い結果。 ImageImage
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15 Jun
今日は(正確には昨日)ワクチンに関する大事なニュースが2つありましたので、紹介します。
1つ目はJ&Jの例の汚染、Baltimore工場のものです。
FDAは8ロットの廃棄を決定。これにより世界中で届いてはいるが保留されていたワクチンが廃棄されていきます。
正確な数は分かりませんが南アでおそらく30万回分が廃棄された模様。
残りはおよそ世界で6000万回分です。
aspenpharma.com/2021/06/14/asp…
とある企業による培養バックの買い占め等があり、思った以上にファイザー、モデルナの一人勝ちに世界は傾いたなという印象ですが、AZ、J&Jは苦戦と見ていいでしょう。

そういえば去年の今頃、僕に有望株はどこですか?と答えたどなたか、儲かりましたか?
モデルナと答えた僕は$100ちょいで売ってしま
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13 Jun
ワクチンのベネフィット問題は考えるほど難しい。
以前(一号さんが)HPV2価ワクチン(サーバリックス)の重篤な副作用発生率とHPV-16,18感染(2価ワクチンの対象)率は同じで全国民接種のベネフィットがない話をツイートしてました。
sumatome.com/su/12982490263…
この中で厚労省かどこかの「ファクトシート」がサーバリックスがHPV-16,18しか相手にしていないにも関わらず全部の型のHPV感染率を出してベネフィットを誤魔化している。という話をしました。
こういうのが医療に不信感を呼ぶのでやってはダメなことです。

それは置いといて、
じゃあ生命倫理から
ワクチンのベネフィットを見積もるとどうなる?というと、マジで重篤な副作用はごく稀にでも出てはだめだということになりかねない。

先ほどの子宮頸がんの話だと、全国民がHPVのPCR 検査を健康診断だかでやって、感染者だけ治療・注意した方がいいということになる。

何故なら感染者は少なくて、
Read 7 tweets
11 Jun
ぶっちゃけ別の論文探してたのだが、今更目を通したので少しだけ。

・感染者の2%が感染広げてる疑惑
・無症状も有症状もウイルス量変わらん
medrxiv.org/content/10.110…
2%が感染広げてる疑惑は左の図。
ウイルス量とCt値の相関から、Ct値をウイルス量に変換→その集団の全ウイルス量を100%としたときCt18.2以下の人たち(2%)だけで90%達成できる。
まぁスーパースプレッダーはヤバいよと言うこと。
・右、症状関わらずウイルス量変わらん(無症状スーパースプレッダーいる)
集団内のウイルスの90%が感染者の2%の人に保持されているのはまぁスーパースプレッダーがいる以上そうだろう。
この論文は別にゲノム解析して、ほら殆どの二次感染者は2%の感染者から来てた!と証明した訳ではない。
感染必要量があれば感染は成立する。
ウイルスが100倍あっても2人にしか会わなければ
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11 Jun
ワクチン接種会場がガラガラ。
これはすごく懸念している。
リンク記事は対象年齢を広げたらまた埋まりだした。とあるが、それはその年齢層の受けたい人が殺到するからで。結局想定以上に人が来なかったことに変わりはない。

news.yahoo.co.jp/articles/0fc99…
わざわざ1ヶ月先の予約を取り消してでも集団接種会場に行かない、ということなら良いのだが。

これで対象範囲を広げても少しするとまたガラガラになる様だと、思った以上にワクチン接種希望者が少ないことになるだろう。それはヤバい。

もちろんワクチンは強制じゃないし、
僕は審査報告書の内容紹介しながら「結局1年で開発したワクチンってこと。そこは理解して打ってね」と言ってきたが、それは理解して打って欲しいからだ。

欲を言えば「審査報告書の分かんない部分はちょっと調べたりして理解してから受ける」くらいの知性が個人的な希望。

やだ。分かんない。なら
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