今日のニュースは再びCureVac

というより医薬系メディアはこの話しか見当たらなかった1日でした。

ビジネスサイドのニュースでは47%という失望感が目を見張りますが個人的には、売り逃げ失敗を差し引いても、少し引いた目線で見ています。
昨日紹介した様に、134人の感染者のうち、78%が変異株です。
ということは、例えば従来株感染者がPlacebo群にしか居なかった場合、
CureVacはワクチン効果としてはPfizer,Modernaを凌ぐ100%、しかしmRNAワクチン(従来株用)は変異株に対し低い効果。
となる可能性もまだ
あります。
まぁそれはそれで一番人類にとって最悪のパターンですが

NYtimesで、CureVacのCFOが変異株の割合を明かした次にFinancialTimesで、CureVacのCEOが、47%は変異株のせいでそれ以外の理由ではない。我々はワクチン販売ができると思うと明かしました
ft.com/content/3ce1ce…

リンクはこれ。
いやいやCureVac 、変異株の割合明かしてても詳細明かしてないやん。それにPfizer,Modernaは現実世界で高い有効性や。
という声は分かります。

しかしワクチン接種者がマスクを外して無症状感染を買って出て、ワクチン非接種者が変異株にかかりやすい今
リアルワールドデータと二重盲検試験を同じに語るべきではなく、Pfizer,Modernaの変異株への効果を甘く見ている可能性は否めないとの意見も一理あります。
それは特に最も既存株に効果が高く、アジュバントの原理上、変異株にも効果が高くていい南ア株に対し、NVAXの効果が二重盲検では55%しかないこと
から支持できるかもしれません。

アジュバントとは免疫反応を上げる異物です。
アジュバントが自由なPfier,Modernaは言ってみればワクチン接種した瞬間に「どこか分かんないけど異物いるよー」と体に命令を出します。
アジュバントがワクチン成分に紐付いているNVAXは「ここに異物いるよー」と命令
します。理論上はNVAXは効率的な免疫誘導のはずです。
CureVacの修飾しないmRNA技術も当初、高い免疫誘導能を持つと期待されていました。

しかし結果は糞。

もちろん、CFOやCEOの発言は具体的エビデンスがなく、ただのポジショントークの可能性も大いにあります。現状、そっちの可能性の方が高い
でしょうか。

さて、今日死ぬほど驚いたのはCureVacに関するEMA(EUの薬承認機関)の見解です。

公式ではなく(?)、あくまでロイター通信の言うところですが、
「WHO,FDAのワクチン緊急使用のためには50%以上の有効性が必要ルール」をEMAはCureVacに求めないと語った
reuters.com/business/healt…
とのこと。

つまり、EUは(よっぽど他国干渉受けない限りおそらく)CureVacワクチンを承認します。

これは正直、???です。意味不明。
何がしたいのか分かりません。

CureVac の結果は3週間後(つまり日本が再び緊急事態宣言を出している頃でしょうか)、オープンになる予定です。

ここで、世界が今打っているmRNAワクチンの「本当の」変異株への有効性が分かる可能性がある、と述べておきます。

懸念していて、意外とCureVacが
雑魚だっただけ、という結果に終わるかもしれませんし、「mRNAワクチン、おそらくファイザーもモデルナも変異株にはたぶん効かないじゃんこれ」というのが見えて来るかもしれません。

なお、FinancialTimesのざっくり記事を信じるなら、この臨床試験での感染者は200人ほどに増えた様です
今のところはCureVacは3週間後に30$になる可能性も120$になる可能性も秘めた博打株だということだけが分かります。
いや本当にCureVac使い道あるかもしれんぞ…
Lambda株への唯一の臨床試験結果を持つワクチンという意味で…

もちろん、それが必要になるのはLambdaがガチヤバいウイルスでかつ世界に拡がった時。かつ有効性は…
つまり、CureVac の株が1ヶ月後に上がっていたら人類終了

のお知らせが来たと思っていい。
今は人類のためにCureVacが単なる雑魚だったことを祈ろう

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More from @ramos262740691

17 Jun
早いですが今日のニュースを。
とても絶望しています。
jiji.com/sp/article?k=2…
mRNAワクチンが既存株を対象にしていながら猛威を振るう中(と言ってもホントか?と思っています。臨床試験データはNVAXしかないから。)、先行2社と違い変異株臨床試験になってしまったCureVacは、臨床試験失敗となります。
bloomberg.com/news/articles/…
中間解析ですが、ほぼ確定。有効性はインフルワクチン並みの47%

同じmRNAワクチンでありながらこの違い(?)は何でしょうか…

この臨床試験でplacebo,ワクチンに関わらず陽性だった134人のうち124人のシークエンスが終わり、78%以上が変異株です。
Read 11 tweets
16 Jun
Novavax…

P3レポートが早くもPreprintに!と思ったらn=4000のサブ解析かよ…そっちじゃねぇよ…紹介するよするけどさぁ…

と第一印象。
早くもお酒飲んだのでテキトーに行きます。
doi.org/10.1101/2021.0…
早くも間違えたN=400ね。
インフルワクチンと同時接種で安全性見たよと。
副反応・副作用から。

NVAX+インフル、NVAXのみ、placebo+インフル、Placeboのみの順で、
投与部位副反応は70.1%、57.6%、39.4%、17.9%。多くが投与部位の痛み。
全身性副反応は60.1%、45.7%、47.2%、36.3%。
意外にもPlacebo+インフルワクチンの方がNVAXのみよりちょい副反応多い結果。 ImageImage
Read 32 tweets
15 Jun
今日は(正確には昨日)ワクチンに関する大事なニュースが2つありましたので、紹介します。
1つ目はJ&Jの例の汚染、Baltimore工場のものです。
FDAは8ロットの廃棄を決定。これにより世界中で届いてはいるが保留されていたワクチンが廃棄されていきます。
正確な数は分かりませんが南アでおそらく30万回分が廃棄された模様。
残りはおよそ世界で6000万回分です。
aspenpharma.com/2021/06/14/asp…
とある企業による培養バックの買い占め等があり、思った以上にファイザー、モデルナの一人勝ちに世界は傾いたなという印象ですが、AZ、J&Jは苦戦と見ていいでしょう。

そういえば去年の今頃、僕に有望株はどこですか?と答えたどなたか、儲かりましたか?
モデルナと答えた僕は$100ちょいで売ってしま
Read 11 tweets
13 Jun
ワクチンのベネフィット問題は考えるほど難しい。
以前(一号さんが)HPV2価ワクチン(サーバリックス)の重篤な副作用発生率とHPV-16,18感染(2価ワクチンの対象)率は同じで全国民接種のベネフィットがない話をツイートしてました。
sumatome.com/su/12982490263…
この中で厚労省かどこかの「ファクトシート」がサーバリックスがHPV-16,18しか相手にしていないにも関わらず全部の型のHPV感染率を出してベネフィットを誤魔化している。という話をしました。
こういうのが医療に不信感を呼ぶのでやってはダメなことです。

それは置いといて、
じゃあ生命倫理から
ワクチンのベネフィットを見積もるとどうなる?というと、マジで重篤な副作用はごく稀にでも出てはだめだということになりかねない。

先ほどの子宮頸がんの話だと、全国民がHPVのPCR 検査を健康診断だかでやって、感染者だけ治療・注意した方がいいということになる。

何故なら感染者は少なくて、
Read 7 tweets
11 Jun
ぶっちゃけ別の論文探してたのだが、今更目を通したので少しだけ。

・感染者の2%が感染広げてる疑惑
・無症状も有症状もウイルス量変わらん
medrxiv.org/content/10.110…
2%が感染広げてる疑惑は左の図。
ウイルス量とCt値の相関から、Ct値をウイルス量に変換→その集団の全ウイルス量を100%としたときCt18.2以下の人たち(2%)だけで90%達成できる。
まぁスーパースプレッダーはヤバいよと言うこと。
・右、症状関わらずウイルス量変わらん(無症状スーパースプレッダーいる)
集団内のウイルスの90%が感染者の2%の人に保持されているのはまぁスーパースプレッダーがいる以上そうだろう。
この論文は別にゲノム解析して、ほら殆どの二次感染者は2%の感染者から来てた!と証明した訳ではない。
感染必要量があれば感染は成立する。
ウイルスが100倍あっても2人にしか会わなければ
Read 10 tweets
11 Jun
ワクチン接種会場がガラガラ。
これはすごく懸念している。
リンク記事は対象年齢を広げたらまた埋まりだした。とあるが、それはその年齢層の受けたい人が殺到するからで。結局想定以上に人が来なかったことに変わりはない。

news.yahoo.co.jp/articles/0fc99…
わざわざ1ヶ月先の予約を取り消してでも集団接種会場に行かない、ということなら良いのだが。

これで対象範囲を広げても少しするとまたガラガラになる様だと、思った以上にワクチン接種希望者が少ないことになるだろう。それはヤバい。

もちろんワクチンは強制じゃないし、
僕は審査報告書の内容紹介しながら「結局1年で開発したワクチンってこと。そこは理解して打ってね」と言ってきたが、それは理解して打って欲しいからだ。

欲を言えば「審査報告書の分かんない部分はちょっと調べたりして理解してから受ける」くらいの知性が個人的な希望。

やだ。分かんない。なら
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