Thread by @mellziland

Uma notícia que pegou muita gente de surpresa: Anvisa determina o recolhimento de alguns lotes específicos da CoronaVac. Mas por quê?

Vou discutir alguns pontos abaixo para a gente tentar entender juntos um pouco melhor isso! 🧶👇

Segundo a @agenciabrasil o motivo do recolhimento se deu após constatação de que “dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação”

agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/…

Em 03/Set, a @anvisa_oficial foi comunicada pelo @butantanoficial que o parceiro na fabricação vacina CoronaVac, o lab. @Sinovac , havia enviado para o 🇧🇷 25 lotes, totalizando 12.113.934 doses, que foram envasados em instalações não inspecionadas pela Anvisa.

Nessa matéria, o @butantanoficial explica como funciona o envase da CoronaVac: o Butantan recebe o IFA (o componente da vacina responsável pela estimulação do sistema imunológico) que é preparado para o produto ir em frasco-ampôlas

butantan.gov.br/noticias/enten…

Segundo a matéria acima, durante todo o processo, a produção realiza rígidos controles de qualidade que garantem que o lote esteja sempre dentro do especificado, realizando testes de qualidade para, então, ser liberado!

Essa medida tomada pela @anvisa_oficial é chamada de medida cautelar, para mitigar um potencial risco sanitário. O principal problema reside nesse novo local de fabricação, que não foi o mesmo local aprovado pela agência

Os lotes impactados podem ser conferidos nessa mesma reportagem: agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/…

Mas Mell, eu recebi/conheço quem recebeu esse lote! E aí?

Segundo nota do próprio @butantanoficial "por compromisso com a transparência e por extrema precaução, o Butantan comunicou o fato à agência, após atestar a qualidade das doses recebidas, garantindo que os imunizantes são seguros para a população"

butantan.gov.br/noticias/butan…

O @butantanoficial ainda ressalta que a planta que realizou a fabricação segue boas práticas internacionais, a GMP. Portanto, não haveria uma questão relativa a segurança ou a proteção que a vacina oferece, segundo a Instituição g1.globo.com/sp/sao-paulo/n…

Após essa medida cautelar e vários esclarecimentos, o @governosp determinou que o @butantanoficial substitua os lotes recolhidos pela @anvisa_oficial isso no dia 14 de Set.

saopaulo.sp.gov.br/noticias-coron…

Mas o que acontece com quem recebeu esse lote que foi interditado?

Abaixo, uma matéria do G1 com várias perguntas e respostas importantes para esclarecimento g1.globo.com/saude/coronavi…

Em resumo: ainda não se sabe se quem recebeu esse lote vai precisar tomar uma outra dose. No entanto, enquanto isso é estudado, cabe destacar que as vacinas desses lotes não oferecem nenhum risco a população.

Vamos aguardar mais instruções da @anvisa_oficial nesse caso

Mas acho que cabe destacar que é graças a esses sistemas de notificação, de controle de qualidade, que torna todo esse processo extremamente seguro. É um pente fino que se faz todos os dias sobre a vacinação, não só com as vacinas contra a COVID-19.

Isso é mais um dos pilares que consagraram as vacinas como portadoras de um sucesso secular. Só o Brasil acumulou mais de 200 anos de vacinação, sendo os últimos 48 com a presença do Plano Nacional de Imunizações bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoe…

Meu recado para quem recebeu esse lote é para aguardar maiores notícias sobre o caso, mas ficar um pouco mais tranquilo quanto a aspectos de riscos pelo uso desse lote, os quais foram assegurados de não existirem para esse caso.