Thread by @Quo_vadis_BRD

1/ Warum gab es in der Schweiz und in den USA keine Zulassung für den Impfstoff von #AstraZeneca?

Nach Lektüre des folgenden Textes ergibt sich die zwangsläufige Frage:

Was tut die #EMA da???

arznei-telegramm.de/html/2021_02/2…

2/ „Einordnung: Die Datenlage zum AZ-Impfstoff ist unübersichtlich - nicht nur wegen des Poolens von Ergebnissen aus versch. Studien, sondern v. a., da diese auf sehr unterschiedl. Dosierungsintervallen (und Dosierungen) basieren, die nicht randomisiert zugeteilt wurden. Für …

3/ … Personen ab 56 Jahren ist ein Schutz bislang gar nicht nachgewiesen und die Frage des Dosierungsintervalls offen.“

Zudem brisant:

Offenbar war zunächst eine einmalige Dosierung geplant, es kam jedoch - so wie ich das verstehe - aufgrund der Auswertung von Daten zur …

4/ … Immunogenität zu einer Protokolländerung mit einer zweiten Dosis.

Außerdem:

- Obwohl in der Verum-Gruppe bei zwei Teilnehmern der Studie eine transverse Myelitis beobachtet wurde, werden diese in der europ. Fachinformation NICHT erwähnt. …

5/ - „Alle Studienteilnehmer sollen zudem nach jeder Impfung 24 Stunden lang prophylaktisch Paracetamol einnehmen (500-1000 mg alle 4-6 Stunden).“
[sic!]

Ein Schmerz- und Fieber-senkendes Arzneimittel prophylaktisch, um Impf-Nebenwirkungen innerhalb der Studie zu kaschieren???

6/ Auch diese Gabe von Paracetamol wurde offenbar NICHT in der Fachinformation erwähnt:

7/ - TROTZ der Paracetamol-Gabe kam es schon in den Studien bis zu 70% zu Lokal- und systemischen Reaktionen.

Mein Fazit:

Erschütternd, was #EMA, #PEI und #STIKO hier abliefern./