Anti IL-6 en pacientes críticamente enfermos con Covid-19 - Informe preliminar.
Investigadores de REMAP-CAP.
medrxiv.org/content/10.110…
Investigadores de REMAP-CAP.
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El ensayo muestra que los pacientes que reciben tocilizumab y un segundo fármaco : sarilumab, pueden reducir el riesgo relativo de muerte en un 24% cuando se administran a los pacientes dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos.
Los pacientes tienen un impacto significativo en la supervivencia.
nihr.ac.uk/news/arthritis…
nihr.ac.uk/news/arthritis…
Debido a las implicaciones clínicas para los pacientes, los investigadores han publicado los hallazgos antes de que hayan sido revisados por pares, pero están trabajando para analizarlos y publicarlos lo antes posible.
353 pacientes aleatorizados a #tocilizumab , 48 a #sarilumab y 402 para controlar.
La razón de posibilidades ajustada para la mejora en los días sin soporte de órganos en el día 21 fue de 1,64 (CrI 1,25 - 2,18) y 1,89 (1,24 - 3,48), respectivamente. (2/10) @remap_cap
La razón de posibilidades ajustada para la mejora en los días sin soporte de órganos en el día 21 fue de 1,64 (CrI 1,25 - 2,18) y 1,89 (1,24 - 3,48), respectivamente. (2/10) @remap_cap
La mortalidad fue del 28% con tocilizumab, 22,2% con sarilumab (combinado 27,3%).%) y 35,8% para el control, con beneficio del bloqueo de IL-6 en todos los resultados secundarios recopilados.
En el momento de la aleatorización, el 28,8% estaba con cánulas nasales de alto flujo, el 41% con ventilación no invasiva y el 29,4% con ventilación invasiva. El 32,8% recibió remdesivir.
¿Por qué es diferente a los otros estudios de Il-6 en COVID19? La población exclusivamente críticamente enferma y el posible efecto aditivo de los esteroides pueden explicarlo (la mayoría recibió esteroides).
No se observaron diferencias basadas en el tercil de PCR en el momento de la aleatorización.
No hubo un aumento en los eventos adversos en el grupo de antagonismo de IL-6, en el diseño de etiqueta abierta.
No hubo un aumento en los eventos adversos en el grupo de antagonismo de IL-6, en el diseño de etiqueta abierta.
Estos resultados han sido sometidos a revisión por pares y deben considerarse preliminares; Pueden ocurrir cambios menores con un mayor seguimiento y análisis.
El protocolo completo y el plan de análisis estadístico están disponibles aquí :
remapcap.org/protocol-docum…
remapcap.org/protocol-docum…
Los pacientes en las unidades de cuidados intensivos en todo el Reino Unido recibirán desde mañana tocilizumab y sarilumab.
Riesgo relativo 24 %
Riesgo absoluto 8.5 %
Riesgo absoluto 8.5 %
Los pacientes que recibieron estos fármacos abandonaron la unidad de cuidados intensivos entre 7 y 10 días antes en promedio.
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