Thread by @giorgiogilestro

Notizie importanti sul fronte vaccini questa settimana. Vediamo di fare un po' il punto perchè è ormai chiaro che l'occidente ha deciso di mettere tutte le uova nel paniere dei vaccini quindi sono tutte notizie con implicazioni enormi. Iniziamo da Merck. 1/14

Merck è una delle più grandi farma del mondo con una storia di successo per altri vaccini. Ieri ha annunciato di aver sospeso ogni studio riguardo ai due vaccini che aveva in corso. I risultati del trial ancora in fase 1 non sono abbastanza buoni 2

merck.com/news/merck-dis…

I due vaccini usavano virus modificati, una tecnologia che Merck aveva usato con successo in passato con un vaccino trivalente molto usato e addiritura un vaccino anti ebola. Non sembrano andare bene nel caso del covid. Dopo GSK, Merck è quindi la seconda grande che si ritira 3

Il vaccino Merck era ancora troppo distante dall'essere stato prenotato per il commercio quindi in un certo senso non cambia i numeri in piano. Però bisogna ricordare che ogni vaccini in meno vuol dire più concorrenza tra Stati per quelli che rimagono. 4

Sanofi, a Dicembre, aveva annunciato dei ritardi. Quei ritardi erano stati interpretati dalla stampa come ritardi di fornitura ma sono ritardi di ricerca e visto come vanno le cose non diamo per scontato quel vaccino funzioni. 5

ilsole24ore.com/art/sanofi-per…

Infatti il problema degli studi era dovuto al fatto che in fase 2 il vaccino Sanofi non funzionava negli ultra 50enni (gli anziani, come direbbero i miei figli). Sanofi ci vuole riprovare con dosaggi diversi ma ci vorrà almeno tutto il 2021, se va bene. 6

sanofi.com/en/media-room/…

Veniamo ad Astrazeneca. Avevo parlato nell'articolo qui linkato dei problemi di AZ nei dati sugli anziani 7

giorgio.gilest.ro/2021/01/06/i-v…

E AZ stessa era stata abbastanza trasparente riguardo le limitazioni del trial nel loro paper su Lancet spiegando che i dati sugli anziani erano da considerarsi preliminari e che altri ne sarebbero arrivati in futuro 8

thelancet.com/journals/lance…

A fine Dicembre, il regolatore Inglese aveva approvato il vaccino AZ prima di ogni altro, nonostante alcuni imprevisti durante il trial e nonostante i dati fossero incompleti. Ne avevo parlato in questo thread. 9

https://twitter.com/giorgiogilestro/status/1344245508546682880

La premura del regolatore Inglese è stata vista da alcuni come un ritardo del regolatore EU, che annuncerà una decisione tra tre giorni. Le indiscrezioni dicono da tempo che, visti i nuovi dati arrivati nel frattempo, AZ non verrà approvato per gli anziani in EU 10

Questa non era una notizia catastrofica. Sappiamo che il vaccino AZ ha efficacia aggregata minore (60%) quindi non approvarlo negli anziani ci permetterebbe di riservare quelli a mRNA per loro e usare questo nei più giovani. 11

Le indiscrezioni della stampa tedesca parlano di un fiasco totale negli anziani (8%!) che effettivamente fa inarcare il sopracciglio. AZ nega che i numeri possano essere così bassi e si richiama a quelli di Lancet (che però sappiamo essere provvisori!) 12

reuters.com/article/us-hea…

Non sappiamo ancora come stanno le cose ma possiamo prendere delle lezioni:
1) Non tutti i vaccini funzionano quindi non diciamo "gatto prima di averlo ne sacco"
2) alcuni vaccini non funzionano negli anziani (Sanofi. Merck? AZ?) 13

3) EMA non è stata lenta: sono gli Inglesi che avevano premura. Si può discutere sul fatto che questa premura fosse giustificata o no. Si può discutere delle pressioni politiche interne e di come sono state gestite in maniera populista. 14

Ma è importante capire che le agenzie regolatrici non devono essere influenzate dalla politica. Devono essere indipendenti. Non esistono scorciatoie e immagino sia chiaro a tutti cosa vorrebbe dire, in termini immediati e di fiducia, approvare un vaccino che non funziona. END