🧵sobre el artículo de Lancet de hoy, que reporta los resultados del análisis intermedio del estudio fase 3 de la vacuna #SputnikV. Es una publicación extensa y compleja, así que hoy sólo les puedo dar una opinión preliminar de una primera lectura. Pero sí hay cosas que decir.
La vacuna parece ser razonablemente segura. Y en cuanto a la eficacia, la evaluación que se hizo en los 78 casos que se han presentado hasta la fecha en los participantes del estudio, señala que la vacuna confiere una protección de 91.4%. Pero
algo que me llama la atención es que en ninguna parte se menciona el hecho de la posible disminución en la eficacia debida a anticuerpos pre-existentes contra el vector adenovirus 5, que es un asunto ampliamente conocido y documentado para otras vacunas.
Incluso el artículo, también en Lancet, de la fase 2 de la vacuna de CanSino, ha sido muy claro en expresar que esta es una posible limitación de la vacuna. En el caso del artículo de Sputnik este asunto no se menciona y tampoco se evalúa la presencia de
estos anticuerpos neutralizantes anti Ad5 en los participantes, para analizar si la vacuna funciona diferente en aquellos individuos que los tienen y aquellos que no. Una eficacia tan alta sugeriría que en la población rusa hay muy pocos anticuerpos pre-existentes anti Ad5 y por
eso la vacuna funciona tan bien. Pero está bien documentado que en poblaciones de países tropicales de ingresos bajos y medios la prevalencia de estos anticuerpos "bloqueadores de vacunas" puede ser muy alta, hasta del 75% o incluso más.
Nadie sabe cuál es la prevalencia en México de estos anticuerpos anti Ad5. Si resulta que es equivalente a la que se ha medido en otras poblaciones, la vacuna Sputnik puede tener una eficacia mucho menor al 91% que se reporta en rusos.
Los resultados de eficacia que se reportan para la #SputnikV , una eficacia del 91.4% en población rusa viviendo en Moscú, no se pueden extrapolar a otras poblaciones, por este asunto de las diferencias existentes en anticuerpos "bloqueadores de vacunas Ad5".
jimmunol.org/content/174/11…
doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7179
Vaccine. 2011 July 18; 29(32): 5203–5209. doi:10.1016/j.vaccine.2011.05.025.
Estos comentarios los pueden leer en mi nota en @SDPnoticias sdpnoticias.com/columnas/irma-…

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31 Jan
🧵En el que traduzco una noticia sobre la renuncia de uno de los médicos del Consejo de Ética del Ministerio de Salud ruso, ante la autorización apresurada de la #SputnikV, en agosto pasado.
m.businesstoday.in/lite/story/cor…
"El principal médico respiratorio de Rusia ha renunciado al ministerio de salud ruso por "graves violaciones" de la ética médica con respecto a #SputnikV. El profesor Alexander Chuchalin renunció al consejo de ética del ministerio de salud después de intentar bloquear el registro
de lo que Rusia afirma ser la 'primera vacuna contra el coronavirus del mundo' por 'motivos de seguridad'.
Nombró y acusó explícitamente a dos médicos destacados, involucrados en el desarrollo de la vacuna, de desafiar la ética médica al acelerar la producción de la inoculación.
Read 9 tweets
30 Jan
Otro🧵sobre por qué no soy nada fan de la idea de que la #SputnikV sea una de las vacunas que se use en México.
Creo que es muy grave que la evidencia de EFICACIA sólo aparezca en propaganda rusa y que es preocupante que nunca vayan a darnos acceso a sus datos primarios.
Estos son los resultados que sustentan la eficacia del 91.4% de la #SputnikV
La publicación es un comunicado de prensa de Gamaleya del 14 de diciembre.
sputnikvaccine.com/newsroom/press…
No se requiere gran análisis estadístico para ese 91.4%. Los datos son que en el grupo de 17032 personas vacunadas hubo 16 casos y en el grupo de 5682 personas que recibieron placebo hubo 62 casos.
La regla de tres efectivamente da 91.4% y la chi-cuadrada es significativa. Va.
Read 17 tweets
21 Jan
🧵Grandes hits del show de las 7 de hoy 1/?:
- "Las vacunas no faltan, tenemos los vacunas suficientes, quien está en una unidad COVID va a ser vacunado" (bueno, medio vacunado)
-"No hay cancelación alguna, sigue vigente la 2a dosis y tenemos toda la cantidad disponible para vacunar en segunda dosis a todas las personas que hasta el momento han recibido la primera dosis" (o sea, las "tenemos" aunque no ahorita pero algún día de este año, total da igual)
Ah y el pequeño detalle de que sí se les va a poner la segunda dosis a TODOS los que fueron vacunados con la primera .... hasta el 12 de enero. Image
Read 5 tweets
21 Jan
Creo amerita traducir un par de párrafos de la carta que se publicó en el British Medical Journal cuando el Reino Unido también intentó decir que se podían espaciar más las dosis de la vacuna de Pfizer "y no había problema".
Va en un 🧵

blogs.bmj.com/bmj/2021/01/05…
"...la decisión de posponer la segunda dosis de la vacuna a un periodo de 4-12 semanas no se basa en resultados del estudio clínico, sino en la suposición de lo que habría pasado si la segunda dosis no se hubiera administrado a los 21 días.
Si bien las suposiciones pueden ser útiles para generar hipótesis, por sí solas no constituyen una razón suficiente para alterar un esquema de dosificación que se sabe que es efectivo.
Read 13 tweets
8 Jan
Con eso de que se está volviendo a poner de moda la tarugada de considerar traer la vacuna rusa #SputnikV a nuestro pobre paía, que ya tiene suficientes problemas con COVID, cortesía del subsecretario #Zipolite, ahí les va un 🧵 cortito al respecto.
(Podría temer por mi vida diciendo cosas que a Putin no le gusten pero si los mafiosos del #factordetransferencia nomás me han amenazado pero me han hecho nada, dudo que los rusos se molesten...)
A ver: a diferencia de las vacunas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y hasta CanSino, la #SputnikV no ha demostrado resultados ni siquiera de un estudio fase 2 decente: tienen una publicación en el Lancet (me imagino amenazaron a los pobres editores) pero está cuestionadísima.
Read 8 tweets
12 Nov 20
Hmm, esta vacuna contra COVID19 expresa los antígenos en un vector de adenovirus 5. Y hay evidencia que sugiere que la respuesta inmune contra dicho vector puede suprimir las respuestas inmunes deseadas. O sea, que es peor vacunar. Esto se vió en una vacuna contra VIH.
El hallazgo es que en voluntarios vacunados aumentó la infección con VIH y parece ocurrir porque "los complejos inmunes dirigidos contra el Ad5 activan el eje células dendriticas-células T , lo cual podría aumentar la replicación de VIH en células T CD4....
Adicionalmente, las células T CD4 específicas contra el Ad5 podrían tener una susceptibilidad aumentada a la infección con VIH".
Entonces parece haber incertidumbre al administrar una vacuna que involucra el adenovirus 5, porque no entendemos bien la respuesta inmune contra él.
Read 5 tweets

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