@anvisa_oficial tem 60 dias para a avaliação do pedido e dos dados da vacina da Pfizer. O pedido é de aprovação pra uso definitivo da vacina desenvolvida pela Pfizer+BioNTech.
O memorando de entendimento com a Pfizer, que é um passo anterior à assinatura do contrato, prevê a aquisição de 70 milhões de doses da vacina, mas, até o momento, a negociação segue estacionada via @OGloboSociedade
Segundo a reportagem, "Na quarta-feira, a Pfizer participou de uma reunião prévia de submissão com a Anvisa. Na semana passada a Fiocruz já havia solicitado o registro definitivo da vacina de Oxford/AstraZeneca no país. Os dados estão sendo analisados pela agência desde então"
Lembrando que a Pfizer foi uma das 4 desenvolvedoras a fazer um estudo de fase 3 de sua vacina no Brasil. O estudo em sua totalidade contemplou mais de 44 mil participantes
Apesar de ser uma vacina com eficácia alta, ela apresenta algumas complexidades logísticas que impõem desafios no Brasil. No entanto, mesmo que não possamos contar com uma ampla distribuição desse imunizante, as doses que por ventura vierem caso seja aprovada já ajudarão muito
E é importante que o MS minimize quaisquer entraves para a aquisição de doses das vacinas já aprovadas aqui no país. Precisamos vacinar mais rapidamente para podermos minimizar o impacto da COVID-19, especialmente considerando o cenário das variantes emergentes no país
Lembrando que: TODOS devem seguir às medidas de enfrentamento, mesmo aqueles que estão sendo/já forma vacinados. Usar máscara, distanciamento físico, higienizacao, evitar aglomerações são algumas dessas medidas que devemos adotar enquanto vacinamos a população
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Todo mundo fica nervoso quando falamos de variantes, né? Afinal, é algo que realmente preocupa a todos, em qualquer parte do mundo. Mas e as vacinas? O que sabemos até agora? e o estudo da AstraZeneca que saiu recente? Socorro!
Calma e chega mais!
Antes de tudo, vamos retomar algumas coisas fundamentais e, para isso, vou contar com o auxílio de fios já escritos anteriormente meus e de colegas incríveis
Dados da página oficial da Sinovac, com a participação de 25.000 participantes inscritos nos países Brasil, Turquia, Indonésia e Chile. Regime de 2 doses (intervalo: 14 dias), estudo do tipo randomizados, duplo-cegos e controlados com placebo. Dados de eficácia para BR e Turquia
16/12/20 - 12.396 prof. de saúde com +18 anos matriculados. Um total de 253 casos positivos foram coletados. 14 dias após a vacinação com 2 doses: eficácia contra doenças causadas por COVID-19 foi de 50,65% para todos os casos, 83,70% para casos que requerem tratamento médico
e 100,00% para hospitalizados, graves e casos fatais. Isso já tínhamos uma idéia com os dados do Butantan, que >até o momento da coletiva de divulgação< coletaram cerca de 218 eventos aqui no BR.
Vimos na pandemia da COVID-19 um exemplo de como investir em ciência muda as direções durante uma crise global. O impacto da ciência nas nossas vidas é imenso e, neste momento, estamos diante de um dos maiores golpes na ciência brasileira.
O Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico foi criado em 1969 para financiar a inovação e o desenvolv. científico e tecnológico no Brasil, impactando na economia e na sociedade. O FNDCT é vinculado ao Finep.
Chegou o fio: SOBERANA 01 e 02! Duas das 4 vacinas que estão sendo investigadas em Cuba! Como elas são? Como os testes estão indo?
Vem nesse fio comigo?
Em primeiro lugar, quero deixar claro que é muito difícil achar infos sobre essa vacina. Vou tentar compilar o que eu for encontrando nesse fio, e ir atualizando ele conforme o tempo
Vamos voltar um pouquinho no tempo:
13/08/20: a agência reguladora nacional de Cuba (CECMED), autorizou os ensaios clínicos para SOBERANA 01 - a primeira vacina candidata de Cuba e a primeira da América Latina e Caribe.
O artigo foi publicado na forma de preprint na SSRN (Social Science Research Network). Os autores ressaltam que o dado é preliminar, e ainda não se pode estabelecer o grau de redução dessa transmissão
Lembrando que os dados da fase 3 são obrigatórios para a análise de uso emergencial !
O que deixa de ser obrigatório é a condução da fase 3 envolvendo/no Brasil! Isso amplia nossas possibilidades de aquisição de novas vacinas como a Novavax, Sputnik V por exemplo!
Todo o rigor da análise é mantido, e tendo dados de diferentes países, diferentes faixas etárias, etnias, de populações com diferentes fundos genéricos, podemos estar diante da aprovação de imunizantes com uma excelente capacidade de proteger a nossa população :)