Por nota a imprensa, o Inst. Bharat Biotech anunciou que a Covaxin teria eficácia de 81%, em uma análise interina inicial feita com 43 eventos, dos quais 7 estavam no grupo que recebeu a vacina.
A análise final contará com 130 eventos.
bharatbiotech.com/images/press/c…
A análise final contará com 130 eventos.
bharatbiotech.com/images/press/c…
Segundo a nota do próprio instituto, os dados foram obtidos a partir da participação de 25.800 pessoas, metade recebendo o placebo, metade a vacina.
A análise inicial dos 43 aponta uma eficácia de 81% naqueles sem infecção anterior após tomar a 2ª dose do imunizante
A análise inicial dos 43 aponta uma eficácia de 81% naqueles sem infecção anterior após tomar a 2ª dose do imunizante
A vacina é de vírus inativado (tecnologia também utilizada na Sinovac e na Sinopharm, por exemplo)
Imagem: g1.globo.com/bemestar/vacin…
Imagem: g1.globo.com/bemestar/vacin…
Segundo a nota, a vacina também teria uma boa resposta contra as variantes emergentes. Ainda, é estável de 2 a 8°C (refrigerado) e é enviado em uma formulação líquida pronta para uso que permite a distribuição usando os canais existentes da cadeia de abastecimento da vacina.
Ainda, a inclusão do adjuvante presente no imunizante aumenta as respostas imunes das células T ao COVID-19, levando à proteção de longo prazo, segundo a nota.
O estudo envolveu 25.800 participantes entre 18-98 anos, incluindo 2.433 com mais de 60 anos e 4.500 com comorbidades.
O estudo envolveu 25.800 participantes entre 18-98 anos, incluindo 2.433 com mais de 60 anos e 4.500 com comorbidades.
Desfecho primário: 1ª ocorrência de COVID-19 sintomático confirmado por PCR (leve, moderado ou grave) com início pelo menos 14 dias após a 2ª dose da vacina em participantes adultos sorologicamente negativos (para SARS-CoV-2) no início do estudo
A análise interina incluiu uma revisão preliminar do banco de dados de segurança, que mostrou que eventos adversos graves, sérios e assistidos por médicos ocorreram em níveis baixos e foram equilibrados entre os grupos de vacina e placebo.
Na nota, eles citam um preprint publicado no repositório bioRxiv e indicam que os anticorpos induzidos pela vacina podem neutralizar as variantes do Reino Unido e outras
Deixando aqui porque ainda não li este preprint, mas quem interessar:
biorxiv.org/content/10.110…
Deixando aqui porque ainda não li este preprint, mas quem interessar:
biorxiv.org/content/10.110…
Por fim, uma análise interina adicional está planejada para 87 casos, e a análise final está planejada para 130 casos, ou seja, esses dados são da primeira análise interina, inicial, sobre a eficácia da vacina
Todos os dados da segunda análise e final serão compartilhados por meio de preprints, bem como submetidos a um periódico revisado por pares para publicação, segundo a nota
Colocando aqui, novamente, o link da nota: bharatbiotech.com/images/press/c…
É uma notícia voltada pra imprensa, sem muitos dados pra gente poder analisar mais amplamente, mas trazem resultados positivos. Vamos aguardar as próximas fases para ter mais infos
É uma notícia voltada pra imprensa, sem muitos dados pra gente poder analisar mais amplamente, mas trazem resultados positivos. Vamos aguardar as próximas fases para ter mais infos
Quanto ao Brasil, temos Pfizer já aprovada com registro definitivo, a JJ que já recebeu aprovação pelo FDA recentemente, deveríamos estar indo atrás dessas vacinas para trazer para cá (no caso da JJ, para análise da ANVISA) imediatamente.
Quanto a Covaxin, com 43 eventos, receio que possa ser muito precoce para pedir aprovação de uso emergencial junto a @anvisa_oficial . Por isso ressalto a importância de acompanhar e de trazer imunizantes que já estão adiantados nesse processo e/ou aprovados
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