Thread by @AgnesWold

@ForsNillad @JMarysson Då börjar vi med quick fix. Det är en av de vanligaste missuppfattningarna att dessa vacciner togs fram på rekordtid för att man hoppade över studier, eller gjorde dem slarvigt eller liknande. Så är det inte alls. Jag har tidigare i en tråd för ett par dagar sedan gått igenom>

@ForsNillad @JMarysson >hur det kunde gå så snabbt, men jag är värdelös på att hitta mina gamla rantar och glömmer alltid att bokmärka dem. Så jag gör en kort sammanfattning.
Det förra vaccin som togs fram på kortast tid var påssjukevaccinet: 4 år, då rekordtid. Dessa vacciner togs fram på 9 månader.>

@ForsNillad @JMarysson Hur kunde man spara in lite mer än 3 år?
Framtagande av ett vaccin sker först genom cell- och djurförsök för att testa idén och sedan i Fas 1, 2 och 3-studier på människa. Fas 1 & 2 är små studier på friska unga män, gjorda för att testa vaccinernas ofarlighet och att man får >

@ForsNillad @JMarysson >ett immunsvar som ser bra ut. De är bara förberedande, den viktiga studien är Fas 3. Då ger man en grupp vaccinet och en annan grupp koksaltsspruta. Sedan väntar man och låter folk bli naturligt infekterade tills några hundra fått sjukdomen. Då tar man reda på hur många av de>

@ForsNillad @JMarysson >sjuka som fått det riktiga vaccinet och hur många som fått vanligt koksalt (det är hemligt för alla).
1) Man sparade 1/2-1 år genom att göra gigantiska Fas 3-studier, mycket större än man någonsin gjort. Det gjorde att man fick resultat redan inom mindre än ett halvår. Normalt >

@ForsNillad @JMarysson >tar en Fas 3-studie minst ett år, ofta flera år (om sjukdomen är ovanlig och man får vänta länge innan man fått ihop tillräckligt många som blivit sjuka). Att man kunde göra så stora studier beror på att man pumpade in en massa pengar i projektet - normalt är vaccintillverkning>

@ForsNillad @JMarysson >inte särskilt lönsamt och får inga jättebudgetar.
2) Ett år sparade man på att snabba på godkännandeprocessen. Normalt gör man färdigt alla studier och skickar in en enorm dossier till ett läkemedelsverk och så tar de ett år på sig att läsa allt, kräva mer studier osv innan de>

@ForsNillad @JMarysson >godkänner. Nu gjorde man en så kallad "rullande granskning" av alla för-studier, samt Fas 1 och Fas 2, medan företaget höll på med Fas 3-studien. Man kunde alltså kolla upp massor av saker och begära kompletteringar osv under tiden. När väl Fas 3-studien var klar, gjorde man en>

@ForsNillad @JMarysson >extremt snabb granskning. Inte slarvig, men man tog bort alla väntetider och folk jobbade dag och natt och schemat var fastlagt innan. Därför kunde man godkänna vaccinerna innan jul (Storbritannien och USA som gjorde "nödgodkännande" som gick lite snabbare) eller efter jul (EMA>

@ForsNillad @JMarysson >som godkänner vacciner i EU. Det gjordes enligt ordinarie modell, alltså inget nödgodkännande).
Genom denna snabb-process sparade man ett år, ungefär.
3) När ett vaccin är godkänt startar man normalt produktionen. Det är en väldigt omständig process och en massa saker kan gå >

@ForsNillad @JMarysson >fel. Det tar normalt 1-2 år från att ett vaccin godkänts till det är i full produktion. Normalt har man inte så bråttom. Nu hade man extremt bråttom, så man gjorde något helt nytt och unikt: man startade produktionen INNAN man var klar med Fas 3 och alltså inte visste om >

@ForsNillad @JMarysson >vaccinet skulle fungera eller inte. Hur kunde man göra det? Jo, för man fick stora bidrag från EU och från USA. De pengar EU satsade på att bygga upp vaccinfabriker åt Pfizer fick man senare tillbaka genom att man drog av det på priset för vaccinet.
Där sparade man 1-2 år

@ForsNillad @JMarysson Således:
1-2 år sparades på att man gjorde så stora Fas 3-studier
1 år sparades på snabb hantering av läkemedelsverken
1-2 år sparades genom att man byggde upp produktionen innan man hade vaccinet klart
På detta sätt sparades 3-5 år utan att man gjort någonting sämre. Tvärtom >

@ForsNillad @JMarysson >gjorde man mycket större vaccinstudier (15 000-20 000 i vaccingruppen mot kanske 3000-5000 i en vanlig vaccinstudie).

@ForsNillad @JMarysson Michael Dohlsten, forskningschef på Pfizer berättar i sitt sommarprogram om hur de tog fram Pfizer-vaccinet på rekordfart. Det är spännande och värt att lyssna på.
sverigesradio.se/avsnitt/mikael…

@ForsNillad @JMarysson Nu hoppas jag att du förstår att de vacciner vi har mot covid inte har tagits fram snabbt för att man varit slarvig och att du nu kan boka dig för en vaccintid.