Zoals beloofd, vandaag houden we vaccin safety monitoring onder de loupe... Ik zal dit draadje verder uitbreiden gedurende de dag/avond.
Puntje 1: Inzicht in het proces van de monitoring
(Bron: EMA)
Puntje 1: Inzicht in het proces van de monitoring
(Bron: EMA)
Puntje 2: Hoe organiseren?
1. Via ACCESS project (privaat/publieke organisaties, 22 centra in de EU, focus op data/methodiek)
2. CONSIGN project: Of zwangere vrouwen wel gevaccineerd kunnen/mogen worden
3. EU PAS register waar alle farmacovigilantie studies moeten gemeld worden
1. Via ACCESS project (privaat/publieke organisaties, 22 centra in de EU, focus op data/methodiek)
2. CONSIGN project: Of zwangere vrouwen wel gevaccineerd kunnen/mogen worden
3. EU PAS register waar alle farmacovigilantie studies moeten gemeld worden
Puntje 3: Via de EPITT tool kan info uitgewisseld worden met de EMA, o.a. over bijwerkingen, etc... Uiteindelijk kom je dan bij "Eudravigilance", de DB waarin "adverse reactions" worden opgenomen na onderzoek. Tot daar de methode...
Wat volgt: Data uit Eudravigilance
Bron:EMA
Wat volgt: Data uit Eudravigilance
Bron:EMA
Voor de data uit eudravigilance start ik een nieuw draadje.
@threadreaderapp Unroll!
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
