Thread by @DominiqueSompel

Lieve mensen, ik bouw met u, stap voor stap, een verhaal op omtrent novovax. Dus trek geen finale conclusies alvorens ik u de toelating geef 😅
Waarom in stappen en niet in 1x de conclusie: Omdat transparantie voorop staat, en u best in staat bent te begrijpen hoe het werkt.

We starten bij de resultaten van een naar mijn mening, prima uitgevoerde fase 3 klinische studie.
nejm.org/doi/pdf/10.105…
Bron = NEJM = betrouwbaar journal.

Deze studie heeft zeker gebreken, is gepubliceerd op 30/6/2021, en volgde de testpersonen op voor ongeveer 3 maand op dat moment. Belangrijk om weten. De studie loopt voort tot 1 jaar na vaccinatie, en er is ook nog een bredere studie gaande (later meer)

Het is een proteïne gebaseerd vaccin, met een vorm van het spike eiwit (maar niet de spike zelf), op een vernuftige manier verpakt, met de nodige adjuvant om een respons uit te lokken

De efficacy, zoals men dat noemt, in deze studie, valt niet in 1 cijfer te vatten maar moet je bekijken obv >65 en <65 j, onderliggende aandoeningen, of niet...
De "overall" efficacy is goed, zeker voor de periode in deze studie (meer data volgt)

Het veiligheidsprofiel in deze (test op +/- 14000 mensen, placebo en vaccin groep), ik maak het niet te technisch, is in deze studie alvast erg goed. De meest voorkomende zaken zijn: Prikpijn, hoofdpijn, de usual zaken.

Belangrijk om te melden: Oudere patiënten hebben doorgaans minder! last van deze bijwerkingen, en de bijwerkingen gaan doorgaans ook relatief snel weg. Er zijn in deze studie geen ernstige bijwerkingen gemeld.

In de daaropvolgende periode: na ontvangst 2e dosis of placebo, volgt men deze mensen op qua infecties. Resultaten: 10 doorbraakinfecties in de vaccin groep, 96 in de placebo groep.
Voor de 65+ groep specifiek: 1 in de vaccin groep, 9 in placebo groep.

Zeer ernstige vorm van covid (5 cases) kwamen enkel voor in de placebo groep.
Er zijn geen doden te betreuren in de vaccingroep.

Interim conclusie 1: Dit vaccin lijkt alvast in de eerste periode gepaard te gaan met minder ernstige nevenwerkingen. Ergo, minder reactogenicity, degelijke immunogenicity.
Nu gaan we samen verder naar recentere literatuur, tot zo dadelijk!

Nog 1 tip: ik beschik niet over de middelen om educationele video’s te maken maar voor wie wil weten hoe het biologisch werkt:

Nog een 2e tip: Het werkingsmechanisme in enkele heldere EN correcte tekeningen uitgelegd, op 5 minuten tijd
nytimes.com/interactive/20…

Zoals het hoort, zal novavax langer worden opgevolgd, via deze klinische studie.
clinicaltrials.gov/ct2/show/resul…
Let op de toevoeging: With a Pediatric Expansion in Adolescents (12 to < 18 Years) at Risk,
noem ik respectvol: 12-18 jarigen mee onderzoeken, die verhoogd risico lopen

In de studie nemen 33000 proefpersonen deel. Dit ter info.

Link naar de oproep en studiemethodiek voor de USA studie: novavax.com/PREVENT-19
Ik heb Geen enkel belang in Novavax overigens. Just saying. Nu eens kijken of we over die studie ook al ruwe data vinden, en die gelijkaardig is aan die van de UK

Overigens ook even toevoegen voor wie "clinical trial" klinkt als chinees. Ik heb daar in mijn studentenjaren ook nog aan meegedaan, en indien goed uitgevoerd, is dat héél betrouwbaar. Uiteraard op eigen risico, en met een (onkosten)vergoeding, al ga je er niet rijk van worden.

Nog aan toevoegen: Volledige transparantie over het test protocol in de US: novavax.com/sites/default/… en UK: novavax.com/sites/default/…
Nu hopen dat we bij de EMA data te pakken krijgen zoals ingediend voor goedkeuring per begin november

Nog toevoegen... Bij het EMA helaas geen verdere cijfers over de rolling updates, dat blijft (althans voor mij) geclassificeerd... Maar we zoeken verder want wel veelbelovend

@threadreaderapp Unroll!