Thread by @DominiqueSompel

Novavax deel2: Bron: medrxiv.org/content/10.110… (preprint, nog niet in officieel journal gepubliceerd)
Studie van zelfde middel maar in USA (gisteren: UK)
Populatie: +/- 30.000 personen, 2/3 vaccin en 1/3 placebo
Doel: Bescherming tegen infectie post 2e vaccin + veiligheid

Ik ga er deze keer een kort draadje van maken, om de simpele reden. De resultaten in deze bredere studie liggen volledig in lijn met de resultaten uit de UK studie, die ik gisteren besprak, en waarvoor dezelfde conslusies gelden

Ook hier zijn natuurlijk beperkingen gezien de proefpersonen wel opgevolgd worden, maar het artikel maar data geeft over +/- eerste 3 maand

Nevertheless, de efficacy blijkt (zeker post vaccin) (maar opnieuw, tijd moet uitwijzen of dit zal aanhouden EN welk regime qua herhaling nodig is) héél goed. Ook voor de ouderen/risico populatie

En het veiligheidsprofiel van dit vaccin zit ook goed, in lijn met eerder onderzoek in de UK, maar nu over een +/- 3x grotere groep die het middel kregen tov placebo

Hoor je mij zeggen: Er zijn geen rare bijerkingen: NEE (laat me duidelijk zijn).
Maar ook in een placebo groep kan bv myocarditis ontstaan bij een patient. Dus met moet alle gevallen in perspectief zetten!

En als je dat doet, kan je zeggen dat het een gunstig veiligheidsprofiel toont in de eerste 3 maanden post vaccin. Verdere data updates zullen ons leren hoe de veiligheid verder verloopt. Voor wie artikel zou lezen: noemt men Reactogenecity

Genomen, dat dit middel 1) gebruik maakt van meer "traditionele" manier van werken (geen m-rna/vector); 2) Obv huidige data een positief veiligheidsprofiel toont en 3) makkelijker te bewaren is (koelkast) lijkt dit middel me (persoonlijk) veelbelovend.

Maar opnieuw... Langere evaluatie (die overigens loopt) is nodig, enkel we moeten die data wel te pakken krijgen... Dat is lastiger... Is daar noodzakelijk een reukje aan: Nee

Voor Wie interesse heeft: 2 figuren die ik wel wil delen
1) Efficacy

En safety: Meeste "nevenwerkingen" zijn mild en transiënt (van voorbijgaande aard).

Uit studie en voor duur alvorens data cut-off: 77 covid cases post vaccin, 14 bij gevaccineerden en 63 bij placebogroep. Belangrijk te vermelden: Alle "moderate" to "severe" cases komen voor in de placebogroep, waarmee novavax claimt 100% efficacy te hebben tegen ernstige ziekte.

Maar u weet: Neem die 100% niet als richtgetal. Het blijft mensenwerk, en ondanks vaccinatie zullen er altijd mensen sterven. Bovendien is die 100% maar geldig over de beperkte duur van de data... Meer data zijn nodig

@threadreaderapp Unroll!