Thread by @Quo_vadis_BRD

1/ Nachdem von #Pfizer/#BioNTech nun offenbar KEINE DATEN MEHR aus klinischen Studien (RCTs) zur Covid-Impfung bei Schwangeren zu erwarten sind, auch weil Behörden (u. a. #STIKO) vorzeitig die allg. Empfehlungen für Schwangere ausgesprochen hatten (sic!), wird man sich …

https://twitter.com/maryannedemasi/status/1628848140186181632

2/ … bei der Beurteilung der #Sicherheit mit weniger aussagekräftigen und oftmals von Störfaktoren beeinflussten Beobachtungs-Studien begnügen müssen. Ein Skandal.

Eine solche prospektive Beobachtungs-Studie startete in Q2/21 am PVZ der #Charité …

pei.de/SharedDocs/awb…

3/ … (Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie) als NIS-Nr. 593, Studiencode „SARS-Cov-2 PregVac“, gefördert von #PEI und #BMG.

Erst in Q4/23 (!) sollen die statistische Endauswertung und im Anschluss die Publikation der Studienergebnisse erfolgen. …

4/ Unter folgendem Link ist das Studienprotokoll abrufbar:

pei.de/SharedDocs/Dow…

Es verwundert doch sehr, dass die #STIKO sich bereits in 09/21 dazu entschieden hatte, auf äußerst dünner Datengrundlage eine Covid-19-Impfung für alle Schwangeren und Stillenden zu empfehlen. …

5/ Dies ab dem 2. Trimenon der Schwangerschaft - obwohl die #STIKO konstatiert: „Schwere Verläufe und Komplikationen einer SARS-CoV-2-Infektion sind bei Schwangeren insgesamt selten. …Die #Impfung schützt Schwangere wie Nicht-Schwangere sehr gut vor …

rki.de/DE/Content/Inf…

6/ … symptomatischen SARS-CoV-2-Infektionen und vor schweren COVID-19-Verläufen (Hospitalisierung); ALLERDINGS LIEGEN DERZEIT NOCH KEINE STUDIEN ZUM SCHUTZ VON SCHWANGEREN VOR DER DELTA-VARIANTE VOR.“

Wohlgemerkt, die Empfehlung erfolgte am 16.9.21, als die Delta-Variante …

7/ … bereits vorherrschte.

Unter Punkt 2.2.3.3 der wissenschaftlichen Begründung der #STIKO erfährt man, dass im Rahmen der DART-Studie (Teratogenitätsdaten) lediglich 44 weibliche Ratten geimpft und untersucht wurden. Offenbar kam die #EMA danach zu folgender Bewertung: …

8/ „Animal studies do not show any harmful effects in pregnancy, however data on the use of #BioNTech/#Moderna vaccines during pregnancy are VERY LIMITED. Although there are NO STUDIES ON BREAST-FEEDING, no risk for breast-feeding IS EXPECTED.“

Unter Punkt 2.2.3.4 verweist …

9/ … die #STIKO auf die zuvor genannte prospektive Beobachtungs-Studie des PVZ in Zusammenarbeit mit dem #PEI (Projektzeitraum 2021-2023).

„Daten aus diesem Register liegen daher noch nicht vor.“ …

embryotox.de/das-institut/f…

10/ Zum Thema Covid-Impfung in der #Stillzeit schreibt die #STIKO:

„Stillende Frauen waren wie auch Schwangere von den Zulassungsstudien der mRNA-Impfstoffe ausgeschlossen, so dass auch für Stillende zum jetzigen Zeitpunkt keine kontrollierten randomisierten Studien zur …

11/ … Wirksamkeit der mRNA-Impfstoffe vorliegen. Die #STIKO hatte sich bereits … dahingehend geäußert, dass sie aus Gründen der biologischen Plausibilität die Entstehung eines Risikos für den Säugling durch #Impfung der Mutter während der Stillzeit für sehr unwahrscheinlich …

12/ … erachtet. …

Nach #Impfung von, allerdings bisher wenigen, stillenden Müttern mit einem mRNA-Impfstoff wurde, wenn überhaupt, nur ein minimaler TRANSFER VON MRNA DER IMPFSTOFFE IN DIE MUTTERMILCH, vornehmlich in der ersten Woche nach der 1. und 2. #Impfung festgestellt.“

13/ Offenbar war also bereits zur Zeit der Impfempfehlung durch die #STIKO zuvor festgestellt worden, dass mRNA des Impfstoffes in die Milch übertritt.

Im Fazit liest man:

„Es gibt bisher nur wenige Studien zur Sicherheit der #Impfung für das gestillte Kind; es wurde kein …

14/ … bzw. wenn, ein nur minimaler Transfer von mRNA des #Impfstoffes in die Muttermilch nachgewiesen.“

In der am 07.02.23 veröffentlichten Stellungnahme der #STIKO zur Covid-19-Impfung in der Schwangerschaft schreibt die Kommission: „Jüngst publizierte Daten belegen die …

15/ … Sicherheit der mRNA-Impfung in der Schwangerschaft und zeigen kein erhöhtes Risiko für Aborte, intrauterinen Fruchttod, Frühgeburten und kongenitale Fehlbildungen als Folge der #Impfung.“

rki.de/DE/Content/Kom…

Vielleicht können Pressevertreter ja mal nachfragen, …

16/ … auf welche „jüngst publizierten Daten“ die #STIKO sich hier bezieht?

Es ist höchst bedauerlich, dass angesichts nicht existenter Daten aus RCTs, der noch bis Ende 2023 laufenden Beobachtungs-Studie des PVZ und des offensichtlichen Pandemie-Endes die #STIKO an ihrer …

17/ … höchst fragwürdigen Covid-Impf-Empfehlung für Schwangere und Stillende festhält./

@berlinerzeitung @tomasz_kurian @welt @NZZ @m_grill @luebberding @cicero_online @lyrosenfelder @BILD

Addendum:

bundesgesundheitsministerium.de/ministerium/re…

Addendum 2:

@hartgroup_org

hartgroup.org/safety-concern…