Thread by @MinaCoen

1/12 👩🏼‍🔬 “#Moderna’s #COVIDー19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpoint in the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study”

Meer wetenschap-per-persbericht, maar dit keer wel met iets meer details 👇🏻

#COVID19NL

investors.modernatx.com/news-releases/…

2/12 Dit is het tweede kandidaatvaccin waarover positieve informatie naar buiten komt. Ook dit is een ‘interim analysis’; het fase 3 klinisch onderzoek is nog niet afgerond maar ze delen vast de tussenstand.

Eerder schreef ik al over ’t vaccin van Pfizer en BioNTech 👇🏻

https://twitter.com/MinaCoen/status/1325810053593640963

3/12 Net als het Pfizer/BioNTech-vaccin is ook dit een zgn ‘genetisch vaccin’: een strengetje mRNA in een klein vetdruppeltje wat zich als een kunstmatig virus gedraagt.

Dit soort vaccins kunnen erg snel ontwikkeld worden. Interessant voor de toekomst.

nejm.org/doi/full/10.10…

4/12 Dit vaccin is kwa logistiek iets praktischer: het moet bij -20℃ bewaard worden.

Wel vereist ook deze 2 injecties; niet zo praktisch op ’t platteland van sub-Sahara Afrika.

Gelukkig is dáár de pandemie prima onder controle en zijn de uitbraken vooral ’n Westers probleem.

5/12 De tussenstand na 95 ziektegevallen onder 30.000 proefpersonen wordt nu gedeeld: 90 mensen hadden het placebo gekregen en 5 het vaccin.

Hieruit valt af te leiden dat het Moderna-vaccin 94,5% werkzaam is in het voorkomen van symptomatische COVID-19

6/12 Er werden 11 proefpersonen ernstig ziek; allen mensen die het placebo en niet het vaccin zelf hadden gekregen.

Hoewel ze niet opgeven wat voor klachten deze mensen ontwikkelden kan je, blijkens hun onderzoeksprotocol, denken aan IC-opname of het nodig hebben van extra O₂.

7/12 Met deze gegevens valt zgn ‘steriliserende immuniteit' wel uit te sluiten: ondanks vaccinatie kunnen mensen nog steeds besmet worden.

Waarschijnlijk zijn ze ook gewoon besmettelijk. Alleen worden ze niet ziek.

Dan moet je natuurlijk niet meer alleen bij klachten testen. 😬

8/12 Er worden geen ernstige bijwerkingen gemeld.

Dat is niet bijzonder: ernstige bijwerkingen van vaccins zijn sowieso heel zeldzaam.

Dat een vaccin aan anderszins gezonde mensen gegeven wordt maakt tegelijkertijd ook dat ernstige bijwerkingen niet acceptabel zijn.

9/12 Die 30.000 proefpersonen is eigenlijk te weinig om uit op te maken of ernstige bijwerkingen wel zeldzaam genoeg (≤ 1 op de miljoen) zijn.

In het begin zullen de vaccins daarom zijn voorbehouden aan mensen die groot risico op een ernstig beloop na COVID-besmetting lopen.

10/12 Moderna heeft al eerder onderzocht of hun vaccin voldoende antistoffen opwerkt wanneer het aan ouderen wordt gegeven.

Dit lijkt het geval te zijn: er worden ongeveer net zo veel antistoffen opgewerkt als bij mensen van 18-55 jaar.

nejm.org/doi/10.1056/NE…

11/12 Op basis van deze tussenstand wil Moderna verzoeken vervroegd te worden toegelaten tot de Amerikaanse markt.

Best begrijpelijk: als indammen politiek niet mogelijk blijkt dan ben je mogelijk beter af met een vaccin.

Maar áls je kunt kiezen, kies dan voor nu voor indammen.

12/12 Conclusie: ik snap ’t enthousiasme maar we weten nog te weinig. Niks over hoe lang ’t beschermt bijv.

Dit lijkt niet ’t einde van de pandemie te zijn; hooguit een nieuw hoofdstuk.

Meer lezen? Hier vind je m’n andere COVID-19 wetenschapsdraadjes 👇🏻

twitter.com/i/events/13157…