Thread by @MinaCoen

1/11 👩🏼‍🔬 “Pfizer and BioNTech announce vaccine candidate against COVID-19 achieved success in first interim analysis from phase 3 study”

Wetenschap-per-persbericht of einde van de pandemie? Lees mee 👇🏻

pfizer.com/news/press-rel…

2/11 Achtergrond: dit vaccin van Pfizer en BioNTech is een zgn ‘genetisch vaccin’.

Dat klinkt misschien eng, maar het gewoon een kunstmatig virus en doet niets anders dan gewone virussen al doen.

Als nerd word ik er wel enthousiast van 🤓

medrxiv.org/content/10.110…

3/11 Nadeel is dat het niet zo’n praktisch vaccin is: om genoeg beschermd te zijn moet je het 2× toegediend krijgen en het middel moet bij -70℃ bewaard worden.

Geen onoverkomelijk probleem, wel gedoe.

blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…

4/11 Dit persbericht gaat over een ‘interim analysis’; het fase 3-onderzoek, de laatste fase voordat een geneesmiddel of vaccin wordt goedgekeurd, is nog niet afgerond. Wel lijken volgens de fabrikant de voorlopige resultaten veelbelovend.

Maar wat is veelbelovend dan?

5/11 Totaal doen er 43.538 mensen mee aan het onderzoek, en volgens Pfizer zijn daarbij geen serieuze veiligheidsproblemen aan het licht gekomen.

Dat is niet vreemd: serieuze bijwerkingen van vaccins zijn sowieso heel zeldzaam.

6/11 Het is ook niet ongewoon dat serieuze bijwerkingen pas aan het licht komen wanneer een vaccin op de markt is.

Die eerste periode moet het goed in de gaten gehouden worden.

Dus zélfs als een vaccin is goedgekeurd is nog niet duidelijk of de pandemie ten einde is!

7/11 “Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection”

90% effectief? Wat betekent “effectief”? En hoe berekenen ze die 90% dan?

Helaas gaat dit persbericht daar niet op in.

8/11 Uit eerdere publicaties valt af te leiden: “effectief” gaat niet over het voorkomen van IC-opname of sterfte, maar of het voorkomt dat mensen ziek worden.

Dit is trouwens voor alle COVID-vaccins zo.

Anders zijn er véél meer proefpersonen nodig.

bmj.com/content/371/bm…

9/11 Die 90% berekenen ze aan de hand van 94 bevestigde gevallen van COVID-19 in de groep proefpersonen.

Uit de onderverdeling tussen mensen die het vaccin of het placebo kregen kan je afleiden hoe goed een vaccin werkt.

Helaas delen ze de precieze getallen niet.

10/11 Heel fijn als je niet ziek wordt, maar voorkomt het vaccin ook het overdragen van het virus?

Ook dat wordt niet onderzocht.

Daarvoor moet je een challenge test doen, waarbij mensen bewust besmet worden. Dit komt niet door de ethische toets heen.

blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…

11/11 Conclusie: ik wil de getallen zien, wetenschap-per-persbericht gaat mij niet overtuigen.

Toch durf ik wel een beetje 🤏🏻 optimistisch te zijn.

Meer lezen? Hier vind je m’n andere COVID-19 wetenschapsdraadjes 👇🏻

twitter.com/i/events/13157…