Oxford aşısı diye bilinen Oxford/Vaccitech/Astrazeneca aşısı klinik deneylerinin bugün açıklanan verilerinde birincil etkinlik son noktasına (primary efficacy endpoint) ulaşıldı. Detayları açıklıyorum:
👉Deneylerde 131 Covid19 vakasında aşının ortalama %70 etkinliği görüldü. 1/n
👉Deneylerde 131 Covid19 vakasında aşının ortalama %70 etkinliği görüldü. 1/n
2/n
👉AZD1222 isimli aşı bir viral vektör aşısıdır (detayları aşağıda açıklayacağım). Bir ay ara ile 2 doz olarak verilir.
👉%70 etkinlik ortalaması iki farklı gurupta görülen %90 ve %62 etkinliklerin yaklaşık ortalaması (etkinlikler istatistiksel olarak da olumlu, p<0.0001).
👉AZD1222 isimli aşı bir viral vektör aşısıdır (detayları aşağıda açıklayacağım). Bir ay ara ile 2 doz olarak verilir.
👉%70 etkinlik ortalaması iki farklı gurupta görülen %90 ve %62 etkinliklerin yaklaşık ortalaması (etkinlikler istatistiksel olarak da olumlu, p<0.0001).
3/n
👉COV002 (%90 etkinlik) grubunda Birleşik Krallık ülkelerinde 12,390 katılımcıdan şimdilik 2,741 kişi bir ay arayla 2 doz aşılandı. İlk doz yarım doz (25milyar vektör), 2. doz tam doz (50milyar vektör). Plasebo olarak iki dozda da MenACWY isimli menenjit aşısı verildi.
👉COV002 (%90 etkinlik) grubunda Birleşik Krallık ülkelerinde 12,390 katılımcıdan şimdilik 2,741 kişi bir ay arayla 2 doz aşılandı. İlk doz yarım doz (25milyar vektör), 2. doz tam doz (50milyar vektör). Plasebo olarak iki dozda da MenACWY isimli menenjit aşısı verildi.
4/n
👉COV003 (%62 etkinlik) grubu ise Brezilya’da 10,300 katılımcıdan şimdilik 8,895 kişi bir ay arayla 2 doz aşılandı. İki doz da tam doz olarak (50milyar vektör). Plasebo grubu ilk doz MenACWY, ikinci doz saline (tuzlu su) verildi.
👉COV003 (%62 etkinlik) grubu ise Brezilya’da 10,300 katılımcıdan şimdilik 8,895 kişi bir ay arayla 2 doz aşılandı. İki doz da tam doz olarak (50milyar vektör). Plasebo grubu ilk doz MenACWY, ikinci doz saline (tuzlu su) verildi.
5/n
👉Her iki grupta bir senelik takip yapılacak. İlk grupta her hafta Covid19 testi uygulanacak.
👉İki grup arasındaki etkinlik farkının sebebi bilinmiyor, şimdilik doz farkı olabilir. Henüz sadece toplam 131 Covid19 vakası var. Değerler arttıkça aradaki fark da değişebilir.
👉Her iki grupta bir senelik takip yapılacak. İlk grupta her hafta Covid19 testi uygulanacak.
👉İki grup arasındaki etkinlik farkının sebebi bilinmiyor, şimdilik doz farkı olabilir. Henüz sadece toplam 131 Covid19 vakası var. Değerler arttıkça aradaki fark da değişebilir.
6/n
👉Aşı herhangi ciddi yan etkilere sebep olmadı. İkinci dozdan sonra en az 14 gün süre beklendi. Bir sene takip devam edecek. Bu 3. faz deneylerden önce de 1. ve 2. faz deneylerinin birkaç aydır takibi yapılıyor.
👉Aşı herhangi ciddi yan etkilere sebep olmadı. İkinci dozdan sonra en az 14 gün süre beklendi. Bir sene takip devam edecek. Bu 3. faz deneylerden önce de 1. ve 2. faz deneylerinin birkaç aydır takibi yapılıyor.
7/n
👉AZD1222 isimli bu aşı bir viral vektör aşısıdır. Şempanzeleri enfekte eden bir adenovirüsten tasarlanmıştır.
👉Hatırlatma: Adenovirüsleri insanlarda her sene soğuk algınlığına sebep olur.
👉Şempanze adenovirüsünü seçmelerinin sebebi insanlarda antikoru olmaması.
👉AZD1222 isimli bu aşı bir viral vektör aşısıdır. Şempanzeleri enfekte eden bir adenovirüsten tasarlanmıştır.
👉Hatırlatma: Adenovirüsleri insanlarda her sene soğuk algınlığına sebep olur.
👉Şempanze adenovirüsünü seçmelerinin sebebi insanlarda antikoru olmaması.
8/n
👉Bazı virüsler labda enfeksiyona sebep olmayacak şekilde değiştirilerek viral vektör haline getirilir ve gen terapisi veya aşılarda kullanılır.
👉Ben mesela senelerdir HIV (AIDS’e sebep olan virüs) kullanarak kansere karşı aşı, gen terapisi ve hücre terapisi geliştiriyorum.
👉Bazı virüsler labda enfeksiyona sebep olmayacak şekilde değiştirilerek viral vektör haline getirilir ve gen terapisi veya aşılarda kullanılır.
👉Ben mesela senelerdir HIV (AIDS’e sebep olan virüs) kullanarak kansere karşı aşı, gen terapisi ve hücre terapisi geliştiriyorum.
9/n
👉AZD1222 aşısı ChAdOx1 teknolojisi kullanıyor (Ch: şempanze, Ad: Adenoviral vektör, Ox1: Oxford 1).
👉Ayrıca ChAdOx2 teknolojisi de var ama COVİD19 aşısı olarak kullanılmıyor.
👉AZD1222 içinde SARSCOV2 virüsünün S kılıf proteini DNA sekansı var.
👉AZD1222 aşısı ChAdOx1 teknolojisi kullanıyor (Ch: şempanze, Ad: Adenoviral vektör, Ox1: Oxford 1).
👉Ayrıca ChAdOx2 teknolojisi de var ama COVİD19 aşısı olarak kullanılmıyor.
👉AZD1222 içinde SARSCOV2 virüsünün S kılıf proteini DNA sekansı var.
10/n
👉S kılıf sekansı başına ilaveten, tAP (human tissue plasminogen activator) geninin ön sekansı var. Bu sekans, S kılıf proteininin daha iyi salgılanması ve bağışıklığı arttırması için kullanılıyor. Biyoteknolojide bu tür ön sekanlar (leader peptide sequence) sıkça kullanılır
👉S kılıf sekansı başına ilaveten, tAP (human tissue plasminogen activator) geninin ön sekansı var. Bu sekans, S kılıf proteininin daha iyi salgılanması ve bağışıklığı arttırması için kullanılıyor. Biyoteknolojide bu tür ön sekanlar (leader peptide sequence) sıkça kullanılır
11/n
👉AZD1222 enjekte edildiği noktadaki (omuz deltoid kası) kas hücrelerine geçecek.
👉Bu aşı bir adenoviral vektör olduğu için adenovirüs gibi hücredeki reseptöre bağlanarak içeri geçecek, arkasından çekirdek içine girecek.
👉AZD1222 enjekte edildiği noktadaki (omuz deltoid kası) kas hücrelerine geçecek.
👉Bu aşı bir adenoviral vektör olduğu için adenovirüs gibi hücredeki reseptöre bağlanarak içeri geçecek, arkasından çekirdek içine girecek.
12/n
👉Çekirdek içinde bu viral vektör DNA sekansı, episom (kendi başına halka) olarak ve çekirdekteki genoma tutunarak kalır.
👉Buradan SARSCOV2 virüsünün S kılıf RNA’sını üretir. Bu RNA çekirdekten sitoplazmaya geçer ve orada proteine dönüşerek bağışıklıl sistemini uyarır.
👉Çekirdek içinde bu viral vektör DNA sekansı, episom (kendi başına halka) olarak ve çekirdekteki genoma tutunarak kalır.
👉Buradan SARSCOV2 virüsünün S kılıf RNA’sını üretir. Bu RNA çekirdekten sitoplazmaya geçer ve orada proteine dönüşerek bağışıklıl sistemini uyarır.
13/n
👉Önemli: Adenovirüs DNA’sı bizim genomumuza bir risk teşkil etmez çünkü retrovirüsler gibi genomumuza girebilen virüs değiller. Lab şartlarında ender olarak da olsa homologus veya nonhomologus mekanizmalarla rekombinasyon görüldü fakat aşılarda bu görülmedi.
👉Önemli: Adenovirüs DNA’sı bizim genomumuza bir risk teşkil etmez çünkü retrovirüsler gibi genomumuza girebilen virüs değiller. Lab şartlarında ender olarak da olsa homologus veya nonhomologus mekanizmalarla rekombinasyon görüldü fakat aşılarda bu görülmedi.
14/n
👉Viral vektör aşıları yeni bir teknoloji değil. Tüberküloz ve HIV’ye karşı geliştirilen Adenoviral vektör aşıları senelerdir binlerce insana veriliyor ve ciddi bir yan etkisi olmadı, kansere sebep olmadı. Kansere sebep olacak bir mekanizmaya sahip değil çünkü.
👉Viral vektör aşıları yeni bir teknoloji değil. Tüberküloz ve HIV’ye karşı geliştirilen Adenoviral vektör aşıları senelerdir binlerce insana veriliyor ve ciddi bir yan etkisi olmadı, kansere sebep olmadı. Kansere sebep olacak bir mekanizmaya sahip değil çünkü.
15/n
👉Çin’deki CanSino şirketinin aşısı da benzer bir viral vektör aşısı fakat şempanse adeovirüsü yerine insan serotip 5 adenovirüsü kullanıyorlar.
👉Ad5 isimli Cansino aşısı bazı insanlarda adenovirüse karşı bağışıklık olduğu için bu bağışıklıktan etkisiz hale gelebilir.
👉Çin’deki CanSino şirketinin aşısı da benzer bir viral vektör aşısı fakat şempanse adeovirüsü yerine insan serotip 5 adenovirüsü kullanıyorlar.
👉Ad5 isimli Cansino aşısı bazı insanlarda adenovirüse karşı bağışıklık olduğu için bu bağışıklıktan etkisiz hale gelebilir.
16/n
👉Kimseye hangi aşıyı olmaları konusunda tavsiyesi vermiyorum. O karar size ve hekiminize ait.
👉Şimdilik bütün veriler çok olumlu.
👉Sonuçta Covid19’a karşı etkili bir aşımız olmayabilirdi. Hatta Zika virüsü aşısında görüldüğü gibi ADE denen olay görülebilirdi, ama yok.
👉Kimseye hangi aşıyı olmaları konusunda tavsiyesi vermiyorum. O karar size ve hekiminize ait.
👉Şimdilik bütün veriler çok olumlu.
👉Sonuçta Covid19’a karşı etkili bir aşımız olmayabilirdi. Hatta Zika virüsü aşısında görüldüğü gibi ADE denen olay görülebilirdi, ama yok.
n/n
👉Bu yüzden şimdilik herşey olabildiğince en iyi şekilde ilerliyor.
👉Bahsetmeyi unuttum, AZD1222 normal dolapta aylarca tutulabilir.
👉Diğer tvitlerimde RNA aşıları hakkında bolca detay bulabilirsiniz.
👉Bu yüzden şimdilik herşey olabildiğince en iyi şekilde ilerliyor.
👉Bahsetmeyi unuttum, AZD1222 normal dolapta aylarca tutulabilir.
👉Diğer tvitlerimde RNA aşıları hakkında bolca detay bulabilirsiniz.
n+1 Neden plasebo gurubuna menenjit aşısı veriliyor? Sebep: deneye katılanlar placebo mu aşı mı olduklarını bilmesinler diye. Oxford aşısı omuzda geçici ağrı yapabilir. Saline (tuzlu su) bunu yapmaz. Deney, randomize tek-kör olduğu için gönüllüler ne olduklarını bilmemeli.
n+2 ADE nedir? Antibody Dependent Enhancement, yani Antikora bağlı enfeksiyon artışı demek. Bazı virüsler (Zika virüsü mesela) antikorların bir ucuna tutunarak antikor sayesinde normalde enfekte etmedikleri hücrelere de girebilirler. Fc reseptörleri antikordaki Fc kısmına bğlanır
n+3 Neden COV002 deneylerinde ilk doz yarım verildi? Sebep: 2. fazda başlayan ilk dozda yan etkiler çok hafif olduğu için COV002 deneylerinde ikinci dozda 2 katı daha çok verildi. Bu haberi bizle paylaşan @yagiz @esenol @timbooth75 için çok Teşekkürler.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
