Primeiro: MELL O QUE É COLCHICINA?
A colchicina é um alcalóide originalmente extraído das plantas Colchicum autumnale, usado para tratar a gota, por exemplo. Há muitos anos (muitos mesmo) vem se apontando as propriedades anti-inflamatórias dela
Em Agosto de 2020, a @AgenciaFAPESP fez uma reportagem abordando os usos da colchicina em pacientes hospitalizados para a COVID-19 nesse preprint: medrxiv.org/content/10.110…
Nesse estudo do ano passado, a análise preliminar de 25 pacientes (18 para Placebo e 17 para Colchicina) mostrou resultados positivos indicando que ela poderia reduzir o tempo médio de necessidade de oxigênio e de internação, além da melhora de outros parâmetros
Recentemente, muitas mídias noticiaram um dado do Montreal Heart Institute que anunciou ter encontrado uma molécula promissora na esperança de reduzir o risco de gravidade da COVID-19 montreal.ctvnews.ca/quebec-researc…
E agora saiu o preprint! hehe bora dar uma olhada:
4.488 pessoas não-hospitalizadas com COVID-19 (diagnóstico por RT-qPCR) participaram do estudo duplo-cego, randomizado.
- Grupo Colchicina: (0,5 mg, 2x ao dia por 3 dias e 1x/dia depois)
- Placebo num período de 30 dias
O desfecho primário do estudo (principal objetivo a ser investigado) foi: o tratamento tem efeito sobre morte ou hospitalização devido à infecção por COVID-19 nos 30 dias após a randomização?
Outros desfechos secundários (ventilação mecânica...) também foram estudados
Nessa tabela, temos quantos participantes, considerando parâmetros (como idade, comorbidades, entre outros) tem em cada grupo.
Uma coisa que chamou a atenção foi uma quantidade maior de pessoas com algumas comorbidades/fatores no grupo placebo. Isso pode influenciar no resultado.
Já nessa próxima tabela aqui, a gente vê os dados com alguns intervalos de confiança bem grandes, indicando uma boa variabilidade, especialmente considerando óbitos. O p=0.08 indicaria uma tendência, não significância
Voltando pra essa tabela, eles comentam que os efeitos foram bem observados em pessoas com diabetes, que é uma doença com características pró-inflamatórias. Chama a atenção o grande IC também.
Em resumo: parece que o press-release foi mais otimista do que o preprint está nos mostrando. IC muito grandes, a OR não parece ter sido ajustada para os fatores de risco analisados. Enfim, a medida que mais fios forem saindo, vou compartilhando aqui.
SAIUUUU! Com uma boa notícia! Eficácia da vacina da Johson&Johnson, tão esperada!
Vacina que está sendo testada no Brasil, 1 dose (!) e que mostrou dados positivos quanto a eficácia!
A análise interina de fase 3, com o regime de 1 dose, foi obtida a partir da análise de 43.783 participantes acumulando 468 casos sintomáticos de COVID-19, em que os dados de segurança e eficácia foram obtidos!
Os desfechos primários foram observados 14 e 28 dias após a vacinação. Com diferentes locais, incluindo aqueles vindos de locais com variantes importantes circulando, mostraram 66% eficaz em geral na prevenção de COVID-19 moderada a grave, 28 dias após a vacinação.
Notícia quentinha na área!
Novavax acaba de anunciar que sua vacina tem eficácia de 89.3%! Além disso:
- O ensaio abrangeu pessoas infectadas com a variante (agora predonimante) do Reino Unido
- Eficácia também observada para a variante Sul-Africana (90% dos casos sequenciados)
Em resumo: Além de demonstrar o valor de eficácia geral, também demonstrou ser eficaz contra as variantes identificadas inicialmente no Reino Unido e na África do Sul
Bora dar uma olhadinha!
A eficácia de vacina de 89,3% foi demonstrada no ensaio clínico de Fase 3 realizado no Reino Unido (UK). O estudo avaliou essa eficácia durante o período de alta transmissão da variante de UK. Ainda, realizou ensaios de fase 2b na África do Sul mostrando a eficácia
1º Lugar: a não recomendação veio a partir do *baixo nº de eventos* que foram obtidos em participantes >65 anos. Não porque não funciona ou porque teve uma eficácia mais baixa.
Isso é explicado aqui, na grande saga que se sucedeu no início da semana
Nessa imagem, temos o perfil de evidências para a hidroxicloroquina, por exemplo. Como podemos ver:
- Sem evidências a favor da HCQ
- A maior parte dos parâmetros, a HCQ não teve efeito (diferença significativa)
Bem, a vacina vem em uma suspensão injetável com 5 mL (10 doses) cada para uso INTRAMUSCULAR.
Lembrando que é uma vacina de vetor adenoviral de chimpanzé (ChAdOx1), incapaz de causar qualquer doença, que contém a instrução para as nossas células construirem a proteína S do SARS-CoV-2
Pequena atualização sobre variantes, dessa vez, uma identificada em Esteio - RS. Preprint publicado por vários pesquisadores, alguns nomes queridos, trazendo dados bem importantes