Thread by @CAudigierValett

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv Oui pourquoi ? Et Comment ? Et qui a accordé cette ATU pour cette molécule ? Sur quel rationnel scientifique?
#bamlanivimab @LillyPad 😳
👉🏼Infaisable en pratique
👉🏼Peu voire pas efficace
#StandWithScience #ShowMeData

https://twitter.com/CAudigierValett/status/1365021811612803076

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad Et comme le demande justement @MathieuMolimard
Je repose la question
Quel est le compte rendu de la commission d’évaluation de cette ATU visée par l’@ansm ?
On ne la retrouve pas sur leur site alors qu’elle est systématiquement pour d’autres molécules (exemple ci joints)🤨

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 1️⃣On retrouve le PROTOCOLE D’UTILISATION THÉRAPEUTIQUE ET DE RECUEIL D’INFORMATIONS ansm.sante.fr/var/ansm_site/…

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 2️⃣les critères d’inclusion de l’ATU DE COHORTE ansm.sante.fr/var/ansm_site/…

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 3️⃣ Le RCP du médicament en date du 24/2/2021 ansm.sante.fr/var/ansm_site/…

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 4️⃣et la fiche ATU ansm.sante.fr/Activites/Auto…

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 5️⃣MAIS aucune trace du comité scientifique d’évaluation dont on retrouve à chaque fois la trace avec l’ordre du jour pour les autres molécules ici pour la lurbinectedine par exemple ansm.sante.fr/var/ansm_site/…

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 6️⃣ ou encore là pour l’immunothérapie en cancérologie ansm.sante.fr/var/ansm_site/…

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 7️⃣et dans ce cas précis du #Bamlanivimab nous avons uniquement le PUT à notre disposition dans lequel on peut lire à la fin les deux uniques références bibliographiques ayant fait prendre probablement la décision de cette ATU
C’est frugal👀 ansm.sante.fr/var/ansm_site/…

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 8️⃣et pour compléter sur la complexité
😱On y retrouve des données concernant l’apparition de mutations de novo de résistance.
👉🏼Les patients doivent donc faire l’objet d’une surveillance virologique rapprochée. Les patients feront ainsi l’objet d’un suivi à J7 avec un test RT-PCR

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 9️⃣ Nous voici donc avec un handicap supplémentaire
L’APPARITION DE NOUVEAUX VARIANTS PAR DES MUTATIONS DE NOVO

« L’utilisation de bamlanivimab peut favoriser la sélection des mutations de novo de résistance » 😱😱😱
Est on vraiment sûr que cette molécule a été évaluée ?@ansm

@MathieuMolimard @ansm @Sante_Gouv @LillyPad @olivierveran 🔟Oh oh visiblement @ansm @Sante_Gouv et @olivierveran ont enfin relu (lu?) le PUT du #Bamlanivimab et commencent à comprendre le danger de sélection des variants pour une molécule dont le rapport bénéfice risque reste vraiment à démontrer
Attendons plus de données...