La FDA acaba de hacer recomendaciones : Porque no debes usar ivermectina para tratar o prevenir #COVID19

-Siganme los buenos!
🧡
FDA NO HA aprobado el uso de ivermectina para prevenir o tratar #COVID19 en humanos.
Ivermectina NO es un medicamento anti-viral (medicamento para tratar virus - como #COVID19)
Tomar dosis altas de ivermectina es peligroso y puede causar danos severos

Hay mucha informacion erronea diciendo que tomar dosis altas de ivermectina esta bien. Pero eso es equivocado
Inclusive dosis standard de ivermectina en humanos puede interactuar con otros medicamentos. Tambien puede haber sobredosis por ivermectina que puede causar nausea, vomito, diarrea, hipotension, mareo, convulsiones, inclusive muerte.
Nunca usar medicamentos designados para animales en humanos. Las preparaciones de ivermectina para animales son muy distintas que aquellas aprobadas en humanos. En animales se usan dosis altas de ivermectina, las cuales pueden ser toxicas en humanos
Muchos ingredientes inactivos encontrados en productos de ivermectina animales no han sido evaluados para ser usados en humanos, o no se sabe como esos ingredientes inactivos affectan como ivermectina es absorbido en humanos
Aca el link de la FDA

fda.gov/consumers/cons…

β€’ β€’ β€’

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6 Mar
Coralith GarcΓ­a, investigadora principal del estudio vacuna #COVID19 Sinopharm en Peru, aclara datos sobre lo que se presento ayer en #BetoASaber. Aclaro que era un analisis preliminar
Hablemos del analisis preliminar y las dudas
#SiganmeLosbuenos
🧡
El estudio define casos: como personas que tienen sintomas y ademas prueba molecular positiva(PCR). Y es esto en lo que se basa el analisis estadistico principal.

Estudio especifica que la vacuna(s) debe tener eficacia protectora >60% para considerar que el ensayo tuvo exito
El protocolo establece un analisis preliminar cuando se alcance a identificar 75% de los casos, y un informe final cuando haya 100% de casos.
Garcia dice que este reporte es el analisis preliminar(osea con 75% de los casos)

Read 9 tweets
6 Mar
Aca hay un detalle grande.
Cuando uno hace un analisis estadistico, solo se hace una vez, pues si haces multiples veces, estarias aumentando la posiblidad de encontrar resultados al azar y no necesariamente estadistamente validos.
Algunos estudios estipulan en el protocolo que se va a hacer un analisis preliminar, pero dicen claramente en que punto del ensayo lo van a hacer, y hacen las modificicaciones estadisticas para que este extra analisis no modifique la validez estadistica.
El estudio de Sinopharm dice que el analisis final es cuando haya 100% de casos, y el preliminar a los 75% de casos. Pero recordemos que el estudio la poblacion es UPCH+UNMSM
Read 5 tweets
6 Mar
#BetoOrtiz dice tener resultados del ensayo clinico de vacuna #COVID19 de Sinopharm.
El nivel de la eficacia de la cepa de Wuhan es de 33 % y la de Beijing, 11.5 %.
Usualmente cuando se hace el analisis estadistico, el equipo investigador es el que anuncia los resultados en un comunicado de prensa.
Seran verdaderos estos resultados? Si lo son, como es posible que esos resultados se filtren a la prensa, daria mucho que pensar que el equipo de investigacion haya dejado que esto se filtre a la prensa antes que ellos hagan su comunicado de prensa.
Read 11 tweets
5 Mar
πŸ—£οΈπŸ“’Efecto de Ivermectina en #covid19 leve

Por fin un estudio fase 3 publicado en un journal luego pasar revision cientifica rigurosa

Estudio realizado en Cali, ColombiaπŸ‡¨πŸ‡΄

Aca analizamos este estudio cientificamente, siganme los buenos.
🧡
Estudio fase 3, ensayo clinico randomizado, doble-ciego incluyo 476 pacientes con covid19 leve. Se les trato con ivermectina o placebo ( Estudio de buen diseno)
Objetivo principal: Determinar si ivermectina es eficaz en el tratamiento de COVID19 leve, medido en el tiempo a resolucion de sintomas a los 21 dias.( Muy buen objetivo para este tipo de diseno)
Read 11 tweets
10 Sep 20
El ensayo clinico de la vacuna #COVID19 de oxford/AstraZeneca se detuvo por un evento adverso serio - Mielitis transversa.

Que es mielitis transversa y como se asocia a la vacuna?
Como se evalua esto en un ensayo clinico?
Siganme los buenos πŸ‘‰πŸ§΅

1/x
Mielitis transversa es inflamacion de la mΓ©dula espinal, se daΓ±a la cubierta alrededor de las cΓ©lulas nerviosas, interrumpiendo las seΓ±ales entre los nervios espinales y el resto del cuerpo.
2/x
La mayoria de veces se desconoce el origen de mielitis transversa. Pero puede ser desencadenada por
trastornos del sistema inmune, trastornos inflamatorios, patologias de vasos sanguineos, infecciones (virales, etc), u otros
3/x
Read 16 tweets
9 Sep 20
Se detiene el ensayo clinico, pronto a abrirse en Peru, de la vacuna #covid19 de la universidad de Oxford/AstraZeneca debido a un evento adverso serio en un paciente.

Que significa esto?
Siganme los buenosπŸ‘‰πŸ§΅
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En ensayos clinicos un evento adverso(EA) es cualquier β€˜acontecimiento medico desagradable’ (signo,
sΓ­ntoma, hallazgo de laboratorio o enfermedad que sea desfavorable) en un paciente al que se le administrΓ³ un producto farmacΓ©utico; estΓ© relacionado con
el producto o no.
2/x
Digamos que hay un ensayo clinico de inyectar en la piel el medicamento "BotoxPlus" para combatir arrugas.
Pepito participa, a la semana de la primera injeccion, le diagnostican "irritacion en la piel" y "Diabetes"
3/x
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