Por fin un estudio fase 3 publicado en un journal luego pasar revision cientifica rigurosa
Estudio realizado en Cali, Colombiaπ¨π΄
Aca analizamos este estudio cientificamente, siganme los buenos.
π§΅
Estudio fase 3, ensayo clinico randomizado, doble-ciego incluyo 476 pacientes con covid19 leve. Se les trato con ivermectina o placebo ( Estudio de buen diseno)
Objetivo principal: Determinar si ivermectina es eficaz en el tratamiento de COVID19 leve, medido en el tiempo a resolucion de sintomas a los 21 dias.( Muy buen objetivo para este tipo de diseno)
Financiado por el Centro de Estudios en InfectologΓa PediΓ‘trica(no farmaceutica)
Ya que muchas persona decian que solo las farmaceuticas financiaban estudios, y por eso no habia estudios de ivermectina, aca esto demuestra que eso NO es correcto.
Resultados:
La mayoria de pacientes eran < 40(60%), mujeres(60%),
π₯Tiempo a resolucion de sintomas no fue diferente nentre ivermectina(10 dias) o placebo(12 dias), Pβ=β.53 ( no hay diferencia estadistica)
Porcetaje de personas que tuvieron resolucion de sintomas a los 21 dias fueron 82% (ivermectina) y 79%(placebo).( no hay diferencia estadistica)
Efectos adversos: 77% con vermectin y 81.3% con placebo
% Pacientes que pararon tratamiento debido a efectos adversos: 7.5% con ivermectina, 2.5% con placebo
Efectos adversos serios: 2 con ivermectina, 2 con placebo
En resumen:
πΈIvermectina no mejoro el tiempo a disminucion de sintomas( NO demostro eficacia clinica)
πΈ77% pacientes que recibieron ivermectina hicieron efectos adversos.
π¨Ivermectina NO debe ser usada de rutina para manejo de #Covid leve
Aca una ilustracion sobre la diferencia entre asociacion y causalidad.
Asociacion( paciente mejora al mismo tiempo que toma ivermectina) no significa causalidad( que fue la ivermectina la que realmente mato el virus)
Coralith GarcΓa, investigadora principal del estudio vacuna #COVID19 Sinopharm en Peru, aclara datos sobre lo que se presento ayer en #BetoASaber. Aclaro que era un analisis preliminar
Hablemos del analisis preliminar y las dudas #SiganmeLosbuenos
π§΅
El estudio define casos: como personas que tienen sintomas y ademas prueba molecular positiva(PCR). Y es esto en lo que se basa el analisis estadistico principal.
Estudio especifica que la vacuna(s) debe tener eficacia protectora >60% para considerar que el ensayo tuvo exito
El protocolo establece un analisis preliminar cuando se alcance a identificar 75% de los casos, y un informe final cuando haya 100% de casos.
Garcia dice que este reporte es el analisis preliminar(osea con 75% de los casos)
Aca hay un detalle grande.
Cuando uno hace un analisis estadistico, solo se hace una vez, pues si haces multiples veces, estarias aumentando la posiblidad de encontrar resultados al azar y no necesariamente estadistamente validos.
Algunos estudios estipulan en el protocolo que se va a hacer un analisis preliminar, pero dicen claramente en que punto del ensayo lo van a hacer, y hacen las modificicaciones estadisticas para que este extra analisis no modifique la validez estadistica.
El estudio de Sinopharm dice que el analisis final es cuando haya 100% de casos, y el preliminar a los 75% de casos. Pero recordemos que el estudio la poblacion es UPCH+UNMSM
#BetoOrtiz dice tener resultados del ensayo clinico de vacuna #COVID19 de Sinopharm.
El nivel de la eficacia de la cepa de Wuhan es de 33 % y la de Beijing, 11.5 %.
Usualmente cuando se hace el analisis estadistico, el equipo investigador es el que anuncia los resultados en un comunicado de prensa.
Seran verdaderos estos resultados? Si lo son, como es posible que esos resultados se filtren a la prensa, daria mucho que pensar que el equipo de investigacion haya dejado que esto se filtre a la prensa antes que ellos hagan su comunicado de prensa.
La mayoria de veces se desconoce el origen de mielitis transversa. Pero puede ser desencadenada por
trastornos del sistema inmune, trastornos inflamatorios, patologias de vasos sanguineos, infecciones (virales, etc), u otros
3/x
Se detiene el ensayo clinico, pronto a abrirse en Peru, de la vacuna #covid19 de la universidad de Oxford/AstraZeneca debido a un evento adverso serio en un paciente.
Que significa esto?
Siganme los buenosπ𧡠1/x
Digamos que hay un ensayo clinico de inyectar en la piel el medicamento "BotoxPlus" para combatir arrugas.
Pepito participa, a la semana de la primera injeccion, le diagnostican "irritacion en la piel" y "Diabetes"
3/x