De vaccins zitten officieel nog in de trial.
Bij Pfizer loopt de trial bijv. door tot 31 januari 2023.
EMA heeft een 'conditional marketing authorisation' afgegeven.
⬇️
#vaccinatierealisme
#RIVM
Bij Pfizer loopt de trial bijv. door tot 31 januari 2023.
EMA heeft een 'conditional marketing authorisation' afgegeven.
⬇️
#vaccinatierealisme
#RIVM
https://twitter.com/rivm/status/1375471923719770112
Voorwaardelijke handelsvergunning
"MINDER uitgebreide klinische gegevens dan NORMAAL vereist, waarbij het voordeel van onmiddellijke beschikbaarheid van het geneesmiddel opweegt tegen het RISICO dat inherent is aan het feit dat er nog steeds aanvullende gegevens nodig zijn."
"MINDER uitgebreide klinische gegevens dan NORMAAL vereist, waarbij het voordeel van onmiddellijke beschikbaarheid van het geneesmiddel opweegt tegen het RISICO dat inherent is aan het feit dat er nog steeds aanvullende gegevens nodig zijn."
Het is niet zo dat de trials al zijn afgerond en dat er alleen nog wat extra gegevens aangeleverd moeten worden. Formeel lopen ze gewoon nog.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
Bij EMA hebben ze de voordelen van directe beschikbaarheid versus het risico van minder data afgewogen en zijn tot een conclusie gekomen.
Daarvan is de 'conditional marketing authorisation' het resultaat.
Trial loopt door, plus opdracht tot aanleveren van bepaalde gegevens.
Daarvan is de 'conditional marketing authorisation' het resultaat.
Trial loopt door, plus opdracht tot aanleveren van bepaalde gegevens.
Over gebruik vh woord 'experimenteel' kun je discussiëren.
Feit is dat de trial nog loopt, de EMA goedkeuring voorwaardelijk is, en er nog geen of onvoldoende data zijn mbt bepaalde patiëntengroepen.
Feit is dat de trial nog loopt, de EMA goedkeuring voorwaardelijk is, en er nog geen of onvoldoende data zijn mbt bepaalde patiëntengroepen.
Gegevens die aangeleverd moeten worden hebben oa met de veiligheid te maken. Er mist info over veiligheid op langere termijn dan (nu) ~4 mnd post-vaccinatie, en bijv. meer info over kwaliteit v vaccin in de commerciële batches. Bij goedkeuring zou je die gegevens al hebben.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
