@anvisa_oficial não autoriza a importação da vacina Sputnik-V. O @jasonptodd comenta alguns pontos relevantes durante a análise. Há diversas questões documentais, com a produção do vetor adenoviral e a não certificação de boas práticas de fabricação pelo laboratório.
https://twitter.com/jasonptodd/status/1386792741074505730
Sempre foi uma questão a transparência nos dados. Muito comentamos isso durante a condução dos estudos clínicos e após a conclusão da fase 3. Se o imunizante não atende os requisitos da agência, seria uma falha na própria análise e certificação autoriza-lo, nesse momento
Vou escrever mais sobre isso a medida que vamos recolhendo mais dados sobre a situação. Espero também observar a manifestação do Inst. Gamaleya (quem produz a Sputnik-V)
Lembrem-se: é dever da Anvisa certificar quanto a segurança. É justamente pela análise criteriosa que temos processos seguros aqui no país. É plenamente compreensível os pedidos dos gestões p/ aprovação desse imunizante. Mas precisamos dos dados para atestar tudo isso.
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