Hace unos días, la @WHO emitió un documento con los hallazgos principales de la vacuna inactivada contra el #SARSCoV2 de Sinopharm que se usa en el Perú y otros países. Abro hilo con los detalles.
who.int/news-room/even…
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El documento es denominado: "Evaluación de evidencia: Vacuna Sinopharm/BBIBP Covid19", ha sido elaborado por el comité adjunto de expertos de la WHO. Se ha presentado para proponer recomendaciones a la organización sobre el uso de la vacuna de Sinopharm
La vacuna es a dos dosis, inactivada con beta propiolactona y utiliza hidróxido de aluminio como adyuvante. Se ha buscado responder 4 preguntas principales:
1. Evidencia de eficacia y seguridad en individuos entre 18 y 59 años
2. Evidencia para uso en adultos mayores
1. Evidencia de eficacia y seguridad en individuos entre 18 y 59 años
2. Evidencia para uso en adultos mayores
3. Evidencia de eficacia y seguridad para individuos con ciertas comorbilidades
4. Grados para cada uno de las evaluaciones
Para los resultados de seguridad se tuvo datos disponibles de 16671 individuos, 2890 para evaluar inmunogenicidad y 13765 para el cálculo de eficacia.
4. Grados para cada uno de las evaluaciones
Para los resultados de seguridad se tuvo datos disponibles de 16671 individuos, 2890 para evaluar inmunogenicidad y 13765 para el cálculo de eficacia.
Los datos han sido obtenidos de 3 ensayos clínicos en varios países: China, Emiratos Arabes Unidos, Bahrain, Jordania. Una pena no se haya tenido datos de los ensayos clínicos en nuestro país.
La eficacia vacunal general es de 78.1% (64.9-86.3). Eficacia frente a hospitalización 78.7% (26.9-93.9). No se estimó eficacia para enfermedad severa debido a insuficiente número de casos. No existen datos de eficacia en adultos mayores
No existen datos de eficacia en hipertensos y 80.7% (56.7-90.4) de eficacia en individuos obesos. La mayoría de eventos adversos fueron leves a moderados, entre los más comunes: dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza y fatiga.
Se obtuvo además, datos post autorización en China, proveniente de 5.9 millones de vacunados. 1453 eventos adversos. Se demostró inmunogenicidad en adultos mayores pero menores que en individuos más jóvenes.
Los datos en Bahrain muestran un 90% de efectividad (vida real), pero es necesario más datos para estimar el porcentaje final. En relación a las variantes de preocupación, se ha detectado una reducción en la capacidad de neutralización frente a la variante B.1.351 ("sudafricana")
No se pudo determinar eficacia o efectividad frente a ninguna variante de preocupación. Muchos ensayos clínicos están pendientes, incluyendo el de Perú, según señala el documento.
En la parte final, se le asigna un grado a cada uno de los parámetros. Alto nivel de confianza que 2 dosis de la vacuna de Sinopharm es eficaz en prevenir enfermedad Covid19 confirmada por PCR en adultos de 18-59 años.
Moderada confianza en que el riesgo de desarrollo de eventos adversos severos es bajo. Baja confianza en que las dos dosis sea eficaz en prevenir enfermedad Covid19.
En los siguientes días se espera que la @WHO haga su recomendación final, estaremos pendientes!
En los siguientes días se espera que la @WHO haga su recomendación final, estaremos pendientes!
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