Thread by @DuseLu

Dnes si povíme o druhé monoklonální protilátce proti S-proteinu COVID, REGEN-COV2.
Jinak novinkou je, že MZ již povolilo u BAMLAN i kombinační terapií.

https://twitter.com/DuseLu/status/1393077457947971587

📝Rovnou kombinovaný přípravek dvou látek
📝Dočasné povolení MZ do 31.12.2021
📝EMA rolling review zahájeno 1.2.2021
📝Většinu informací do vlákna budu čerpat z oficiálního hodnotícího dokumentu (EMA Assessment Report): ema.europa.eu/en/documents/r…

Klinický program Regeneron níže, zatím máme slibné výsledky a schválení hlavně u nakažených před hospitalizací, kde opravdu použití výrazně snížilo potřebu lékařských návštěv (MAV - medically attended visits)

🧐MAV je zajímavá metrika (kompozitní endpoint z emergency room visits, hospitalisations, telemedicine consultation etc) a dle hodnocení EMA: No direct relationship has been established between not having a MAV and having a clinical benefit from treatment.

Nicméně je vidět, že s REGEN-COV2 došlo ke snížení MAV cca o 57% (2.8% combined treatment arms vs 6.5% placebo) (p=0.0240) a tento rozdíl byl ještě vyšší u skupiny pacientů s rizikovými faktory, snížení rizika o 72% (2.6% combined vs 9.2% placebo; nominal p = 0.0065).

⚠️Všimněte si ale, že přestože se jedná o relativní snížení rizika o 2/3 (72%), absolutní riziko je snížené cca o 7% (2,6% vs. 9,2%) => To znamená, že i tak je riziko relativně malé a bude potřeba léčit poměrně dost lidí, aby se efekt projevil.

🔦Zdá se, že REGEN-COV2 má aktivitu i proti BRIT a JAR variantě.

ℹ️ Podpůrná data u hospitalizovaných (z jiné studie, COV-2066) u seropozitivních pacientů nebyl pozorován žádný benefit. U seronegativních byl případný benefit (snížení potřeby ventilace/úmrtí) cca po 9 dnech.

📰Navazující TISKOVÉ ZPRÁVY:
💊23.3.2021: updatované výsledky REGEN-COV2: snížení rizika hosp/úmrtí o 70-71% roche.com/media/releases…
💊12.4.2021: snížení rizika nákazy ze společné domácnosti s poz. osobou o 81% investor.regeneron.com/news-releases/…

@threadreaderapp unroll