Thread by @emezones

1. Se reporta 𝐞𝐟𝐢𝐜𝐚𝐜𝐢𝐚 𝐝𝐞 𝟕𝟖,𝟏% 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐯𝐚𝐜𝐮𝐧𝐚 𝐁𝐞𝐢𝐣𝐢𝐧𝐠 resultados del análisis interino pre-espeficiado del 𝐞𝐧𝐬𝐚𝐲𝐨 𝐟𝐚𝐬𝐞-𝟑 𝐝𝐞 #Sinopharm 𝐩𝐮𝐛𝐥𝐢𝐜𝐚𝐝𝐨 𝐡𝐨𝐲 en 𝐉𝐀𝐌𝐀 (revista con revisión por pares) 🧵
jamanetwork.com/journals/jama/…

2. Se desarrolló en Emiratos Árabes Unidos, Baréin, Egipto y Jordania (este análisis no incluyó datos de estos 2 últimos). Se aleatorizaron 40411 participantes en tres grupos: 13470 a vacuna instituto Wuhan (WIV04), 13470 a la vacuna instituto Beijing (HB02) y 13471 a placebo.

3. En el análisis principal (Modified full analysis population-1) consideraron 12743 en brazo Wuhan, 12726 en el brazo Beijing y 12737 en el brazo placebo. Sin diferencias estadísticas a nivel basal entre los grupos para las variables medidas.

4. El desenlace principal fue enfermedad COVID19 sintomática, la eficacia se estimó a partir de la densidad de incidencia en cada grupo vacuna frente a placebo. La eficacia fue 78,1% (IC95%: 64,8%-86,3%) en la vacuna Beijing y 72,8%(IC95%: 58,1%-82,4%) en la vacuna Wuhan.

5. Importante diferencia. Vacuna Beijing tuvo 78,1% de eficacia en análisis modificado y 65,5% en análisis con población total (sin incluir 50% en IC95%). Sin embargo, vacuna Wuhan tuvo 72,8% en análisis modificado y 50,3% en análisis con población total (incluye 50% en IC95%)

6. Eficacia inmunológica: 14 días después de la 2da dosis la media geométrica de anticuerpos fue superior en vacuna Beijing(156) frente a vacuna Wuhan(94,5) y placebo(2,7). Aunque, la tasa de seroconversión fue similar en ambas vacunas(99,3% y 100%) y superiores a placebo(2,3%).

7. En cuanto a seguridad, el perfil de reacciones adversas de ambas vacunas fue similar a placebo. Acá se incluyó a todos los participantes que al menos habían recibido una dosis.

8. Entre las limitaciones: no pudo calcularse eficacia por subgrupos (enfermedades crónicas, adultos mayores, etc), no estimó eficacia para COVID19 severos por pocos casos, tampoco para infección asintomática, solo se incluyó dos de los cuatro países, no análisis de variantes.

9. Más allá de las limitaciones, este análisis interino muestra que la vacuna del instituto Beijing Sinopharm sería eficaz (por encima del 50% establecido por OMS) y segura en la prevención de enfermedad COVID19 (sintomática). Habrían diferencias con la vacuna del instituto Wuhan

10. No se ha incluido los resultados de los otros dos ensayos que se llevan a cabo en Peru y Argentina, en esta publicación. Sería de alto valor tener los reportes oficiales o su publicación en revistas indizadas.