Zítra má proběhnout meeting imunizační komise CDC #ACIP. Na agendě je spousta věcí, přičemž první den bude věnován #Covid očkování.
Záznam bude možné sledovat zde, plánuji střípky přidávat sem do vlákna: cdc.gov/vaccines/acip/… #COVID19Vaccination
Dle ACIP je roční incidence cca 0,8 případů na 100 000 dětí, 66% z toho jsou muži. U 15-18 letých byla v letech 2015-2016 incidence 1,8 na 100 000.
Běžná myocarditida může mít celou řadu původů. Léčba je většinou podpůrná, cílená na případné arytmie, městnavé srdeční selhání nebo snížené srdeční funkce. Nejistá je role protizánětlivých léčiv.
Doposud jsou hlášeny myocarditidy po COVID mRNA vakcínách převážně u mužů, <30 let a během několika dní po 2. dávce. Ranná data o průběhu naznačují, že jsou spíše lehčího průběhu, než je u tohoto jevu běžné, nicméně nejsou k dispozici dlouhodobé výstupy.
cdc.gov/vaccines/acip/…
Srovnání hlášení u dětí a mladistvých (se všemi omezeními, které tyto databáze mají)
Předběžné reporty myocarditid po mRNA vakcínách.Z 323 hlášení bylo 309 hospitalizovaných a 295 následně propuštěných (U cca 80% se v době analýzy jejich symptomy vyřešily)
Zde je srovnání v rámci rizikového okna (21 dnů, 7 dnů) po vakcinaci (předpoklad s podkladovou incidencí onemocnění, a kolik bylo hlášeno případů).
Zde jsou závěry této sekce ohledně hlášení myocarditid po mRNA COVID vakcínách
#ACIP Meeting dále pokračoval prezentací a diskuzí ohledně přínosu a rizik u mladistvých: cdc.gov/vaccines/acip/…
Celkově případy výrazně klesají od ledna 2021, nicméně na základě projekcí proočkovanosti a přenositelnosti různých variant mohou případy stále ještě výrazně vyrůst. Navyšuje se také zastoupení problematických variant.
Adolescenti a mladí dospělí mají největší incidenci COVID-19 a od počátku pandemie bylo hlášeno více než 7,7 milionů případů u lidí ve věku 12-29 let. Poměrné zastoupení na nákazách u této skupiny roste (ALE ABSOLUTNÍ POČET SE SNIŽUJE).
#ACIP meeting: hospitalizace s COVID u mladistvých zůstávají stabilní
(🧐otázka, co to tedy znamená, když celková incidence klesá).
COVID mortalita: od počátku pandemie zemřelo 2 767 osob ve věku 12-29, od 1 dubna to bylo 316 úmrtí.
#ACIP meeting:
Přestože jsou stále nedostatečná data, i u adolescentů se mohou objevit postCOVID symptomy (např. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children - MIS-C).
MIS-C má incidenci cca 1 po 3 200 infekcích, v závažné podobě je 60-70% přijato na JIP a 1-2% umírá.
#ACIP meeting, MIS-C:
Naštěstí případy MIS-C klesají, stejně jako incidence COVID (všimněte si jiné osy vlevo/vpravo pro MIS/COVID a toho, jak je MIS-C posunutý lehce za počet případů).
Kromě dětské varianty je popsán syndrom také u dospělých (MIS-A) - věkové rozmezí 21-50 let.
V předchozích slidech je vidět poměrně jasný efekt dávky (výskyt vyšší po druhé dávce než po první).
Toto je analýza po 2. dávce vakcíny v jednotlivých věkových skupinách.
⚠️ Čísla jsou na MILLION 2. DÁVEK vakcíny
🧐 Potíž je však v tom, že četnost hosp/JIP/úmrtí vychází z měsíc starých dat => případy viru budou nyní nižší, zatímco očkování stále běží.
#ACIP
Zde jsou doporučení ohledně očkování a peri/myocarditidy:
* pokud se MYO objeví po 1. dávce => odložit 2. dávku než bude známo víc informací. Pokud se pacient zotaví, je možné 2. dávku podat.
🧐Je otázka, zda tito konkrétní pacienti nemají zvýšené riziko MYO i podruhé.
Zrovna toto navrhované doporučení vyvolalo poměrně zaslouženou debatu na sítích:
#ACIP
Rozhodnutí ohledně booster dávky je založeno na několika hlavních otázkách:
* epidemiologie (tudíž riziko expozice viru a riziko komplikací při nákaze)
* postupný úbytek imunity
* riziko nových variant
Když si to člověk uvědomí, tak USA od podzimu proočkovala alespoň jednou dávkou významné množství populace.
#ACIP
V tuto chvíli jsou dvě studie, které poukazují na dobrou korelaci mezi účinností vakcín proti symptomatickému onemocnění a průměrnému titru neutralizačních protilátek.
🧐Nicméně zatím nebyla pevně ustanovena metrika
První studie (Khoury 2021) má jako korelát ochrany hladinu protilátek 54IU/ml, hladiny pro ochranu proti závažnému onemocnění stačí výrazně nižší.
U Khoury 2021 by se tedy z počáteční účinnosti dalo odhadnout, kdy bude třeba posílení.
🧐Model však usuzuje, že hlavní mechanismus ochrany je opravdu neutralizace protilátkami.
Ochrana proti závažnému průběhu je delší, než proti mírnému.
#ACIP
Na dalším slidu je srovnání, že dosud jsou data pro přítomnost protilátek až do 8 měsíců po prodělaném COVID a do 6 měsíců po 2. dávce vakcíny.
(🧐Opět, zde se bavíme pouze o protilátkách)
Následující slidy #ACIP ukazují reálná data účinnosti jednotlivých vakcín, srovnání titru protilátek pro ti variantám a reálnou účinnost proti variantám.
Praktická účinnost je naštěstí zachována i proti variantě delta.
#ACIP
V některých případech je vhodné zvažovat o podání booster dávek: jedná se o obyvatele pečovatelských domů, osoby 65 let a starších, zdravotnický personál a imunokompromitované pacienty.
V tuto chvíli se diskutuje také možnost mixování vakcín, nicméně zatím nejsou dostatečná data.
#ACIP očekává další data v průběhu roku, na základě kterých by mohl rozhodnout ohledně booster dávky.
V tuto chvíli nebylo přijato rozhodnutí a zdá se, že členové se kloní potřebě dalších údajů, nicméně např. u imunokompromitovaných bude potřeba rychlejší akce.
Tímto končí 1. den ACIP meetingu, věnovaný COVID vakcínám. Zítra jsou na programu témata vakcín proti dengue, chřipce, vzteklině; v pátek pak vakcína proti zoster a pneumokoková. cdc.gov/vaccines/acip/…
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
V roce 2020 schválila EMA 97 léků. Na obrázcích níže je několik z nich, které dle EMA představují významný posun v dané terapeutické oblasti.
EMA dle výroční zprávy v roce 2020 protáhla
💊6 léků zrychleným posouzením
💊13 obdrželo podmíněné schválení
💊5 v rámci výjimečných situací
💊22 onemocnění na vzácná onemocnění (orphan)
💊k tomu došlo k 83 rozšířením indikací u již schválených léků.
Debata se vedla ohledně toho, zda jsou data dostatečná na řádné schválení nebo "accelerated approval".Statistik byl výrazně proti,jelikož efekt studie byl daný až následně (poté, co obě studie byly zastaveny pro futilitu) a pravděpodobně dost ovlivněny skupinou s rychlou progresí
Na webu KS COVID je zveřejněn nový zápis z jednání ze dne 14. 6. 2021. ppo.mzcr.cz/workGroup/149
1⃣Očkování dětí (12-15L): Podmínkou očkování dětí v očkovacím centru v nemocnici je existence dětského oddělení, v očkovacím centru je podmínkou přítomnost pediatra.
2⃣KS je pro zachování použití respirátorů všude ve vnitřních prostorách, kde není možné udržet odstup větší než 2m (hlasování 7:5)
⚠️Je potřeba především edukace veřejnosti ohledně preventivních opatření, a především motivace lidí k očkování vč. vyvracení mýtů, které kolují...
3⃣Kritéria k uznávání vakcín
4⃣Data o N.Ú. covidových vakcín v ČR
5⃣Stanovisko ECDC
"O wow, #ivermectin má článek v nejčru, který ukazuje na jeho účinnost. Měli byste se nám všem omluvit, měli jsme pravdu." nature.com/articles/s4142…
Co na tom nesedí, níže: 👇
1) Nejedná se o Nature jako časopis, ale Nature jako vydavatelství - konkrétní časopis je Journal of Antibiotics a to je dost jiná liga. 2) Mechanismus účinku je v článku vskutku pěkný, ale mě nezajímá, jak by lék měl/neměl fungovat, ale zda je prokázané, že funguje. 3) A je?...
3) Podklady pro účinnost jsou učebnicovým příkladem cherrypickingu a znalí věci si již vybaví některé přesné fráze. Ano, jedná se o meta-analýzu IVMMETA, která není ani meta, ani analýza. O tomto živoucím monstr díle jsem již psal v březnu:
Účinná léčba Alzheimerovy choroby je Svatý grál. 7. června schválila Americká FDA lék #Aduhelm (aducanumab) - první lék na toto onemocnění po 17 letech.
Pojďme se podívat trochu blíž celé této situaci, která bude přepisovat nejen učebnice, ale možná i regulační přístupy.
⚠️FDA tento lék schválila, čímž ignorovala názor své vlastní komise, která hlasovala 10:0 PROTI SCHVÁLENÍ (1 se zdržel).
⚠️Následně již 3. člen této expertní komise rezignoval.
⚠️Léčba #aducanumabem bude stát přibližně 56 000$ (1,17 mil. Kč)
⚠️FDA dala výrobci bianco šek na jakoukoliv léčbu Alzheimera - indikační omezení jsou poměrně široká
⚠️Za to musí výrobce provést postautorizační studii, jejíž výsledky mají být známé do 2030 accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc…