Díky tomu se můžete podívat na to, co chtěli měřit, i co má být primární parametr.
❓Byla studie zaslepená? - NE
❓Co byly kontroly? - jiná skupina, která nedostávala nic.
❓Jaký byl očkovací stav těchto osob?????? - NEVÍME
Jediné "výsledky" známe z tiskovky
🧐denně 70 sester v neschopnosti-jedná se o účastníky studie? (spíše ne)
🧐20x nižší potřeba PN, než u ostatních nemocných sester na stejných pracovištích by byl zajímavý výsledek - ale opravdu to v té analýze je? fno.cz/tiskove-zpravy…
Ale pozor - zde se spíš jedná o podchycení prvotní tiskové zprávy, studie samotná (její existence) dává smysl a v této době se prostě jen chytne naprosto čehokoliv.
Respekt za registraci - už v prosinci 2020! (kam se hrabou jiní, co tvrdí, že mají lék)
Pro zajímavost, s IMUNOREM je schválená ještě jedna studie, kterou vede @Thomayerka zde se nejedná o prevenci, ale o pacienty se středně těžkým průběhem. Otázka je, jak/zda aktuálně probíhá.sukl.cz/modules/evalua…
V roce 2020 schválila EMA 97 léků. Na obrázcích níže je několik z nich, které dle EMA představují významný posun v dané terapeutické oblasti.
EMA dle výroční zprávy v roce 2020 protáhla
💊6 léků zrychleným posouzením
💊13 obdrželo podmíněné schválení
💊5 v rámci výjimečných situací
💊22 onemocnění na vzácná onemocnění (orphan)
💊k tomu došlo k 83 rozšířením indikací u již schválených léků.
Debata se vedla ohledně toho, zda jsou data dostatečná na řádné schválení nebo "accelerated approval".Statistik byl výrazně proti,jelikož efekt studie byl daný až následně (poté, co obě studie byly zastaveny pro futilitu) a pravděpodobně dost ovlivněny skupinou s rychlou progresí
Zítra má proběhnout meeting imunizační komise CDC #ACIP. Na agendě je spousta věcí, přičemž první den bude věnován #Covid očkování.
Záznam bude možné sledovat zde, plánuji střípky přidávat sem do vlákna: cdc.gov/vaccines/acip/… #COVID19Vaccination
Na webu KS COVID je zveřejněn nový zápis z jednání ze dne 14. 6. 2021. ppo.mzcr.cz/workGroup/149
1⃣Očkování dětí (12-15L): Podmínkou očkování dětí v očkovacím centru v nemocnici je existence dětského oddělení, v očkovacím centru je podmínkou přítomnost pediatra.
2⃣KS je pro zachování použití respirátorů všude ve vnitřních prostorách, kde není možné udržet odstup větší než 2m (hlasování 7:5)
⚠️Je potřeba především edukace veřejnosti ohledně preventivních opatření, a především motivace lidí k očkování vč. vyvracení mýtů, které kolují...
3⃣Kritéria k uznávání vakcín
4⃣Data o N.Ú. covidových vakcín v ČR
5⃣Stanovisko ECDC
"O wow, #ivermectin má článek v nejčru, který ukazuje na jeho účinnost. Měli byste se nám všem omluvit, měli jsme pravdu." nature.com/articles/s4142…
Co na tom nesedí, níže: 👇
1) Nejedná se o Nature jako časopis, ale Nature jako vydavatelství - konkrétní časopis je Journal of Antibiotics a to je dost jiná liga. 2) Mechanismus účinku je v článku vskutku pěkný, ale mě nezajímá, jak by lék měl/neměl fungovat, ale zda je prokázané, že funguje. 3) A je?...
3) Podklady pro účinnost jsou učebnicovým příkladem cherrypickingu a znalí věci si již vybaví některé přesné fráze. Ano, jedná se o meta-analýzu IVMMETA, která není ani meta, ani analýza. O tomto živoucím monstr díle jsem již psal v březnu:
Účinná léčba Alzheimerovy choroby je Svatý grál. 7. června schválila Americká FDA lék #Aduhelm (aducanumab) - první lék na toto onemocnění po 17 letech.
Pojďme se podívat trochu blíž celé této situaci, která bude přepisovat nejen učebnice, ale možná i regulační přístupy.
⚠️FDA tento lék schválila, čímž ignorovala názor své vlastní komise, která hlasovala 10:0 PROTI SCHVÁLENÍ (1 se zdržel).
⚠️Následně již 3. člen této expertní komise rezignoval.
⚠️Léčba #aducanumabem bude stát přibližně 56 000$ (1,17 mil. Kč)
⚠️FDA dala výrobci bianco šek na jakoukoliv léčbu Alzheimera - indikační omezení jsou poměrně široká
⚠️Za to musí výrobce provést postautorizační studii, jejíž výsledky mají být známé do 2030 accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc…