Was war die Intention der Studie?
Bei schwerer COVID19 Erkrankung kommt es zu einer Dysbalance des Immunsystems; es kippt in Richtung generalisierter Entzündungsreaktion. 1/n
Jetzt weiß man von der mRNA Impfung, dass sie hauptsächlich den humoralen Teil des Immunsystems (Antikörper) ‚trainiert‘. Die zelluläre Immunreaktion (T Zellen) werden zwar auch trainiert, aber wesentlich weniger effektiv (da ist zbsp AZ besser). Der zelluläre…
2/n
Teil spielt bei der Abwehr aber auch eine Rolle (va langfristig wenn mal keine Ak mehr vorhanden sind).
Die Zellen des zellulären Immunsystems sind eine Art Wachhund - die sehen einen fremden Eindringling und schütten Zytokine aus um das restliche Immunsystem…
3/n
zu aktivieren. Ob diese Aktivierung nun zielgerichtet auf SARSCoV2 oder überschießend ist wurde in der Studie in Zellkultur untersucht.
Vor und nach der Impfung wurde den Probanden Blut abgenommen, Immunzellen daraus gewonnen (PBMCs) und… 4/n
mit verschiedenen Erregern/Stimulanzien versetzt. Dann wurde gemessen wie hoch welches Zytokin von den Zellen ausgeschüttet wird. Nach Stimulation mit SARSCoV2 sah man zbsp eine erhöhte Ausschüttung von Interferon-gamma, es aktiviert die antivirale Abwehr. Das sieht man ⬇️… 5/n
Das Verhältnis der IFN-g Sekretion vor und nach der Impfung erhöht sich in den meisten Probanden 👍.
An dem Bild erkennt man aber auch schon die größte Limitation der Studie, die hohe Variabilität. PBMCs sind sehr variabel. PBMCs von der selben…
6/n
Personal in wöchentlichem Abstand isoliert und Stimuliert führt zu sehr unterschiedlichen Ergebnissen (hier ⬇️ das Zytokin TNF-alpha). Daher stellt sich prinzipiell die Frage der Relevanz dieser Ergebnisse. 7/n
Dann wurde noch studiert ob sich durch die Impfung auch die Ausschüttung von Zytokinen nach unspezifischer Stimulation erhöht (zbsp LPS). Damit lässt sich bedingt simulieren, ob das Immunsystem evtl schneller in Richtung allgemeine Entzündungsreaktion kippen könnte…
8/n
Man beobachte dabei, dass tendenziell die Sekrektion der Zytokine durch LPS Stimulation abnahm, das ist gut. Aber auch hier wieder gut erkennbar, die sehr hohe Variabilität. 9/n
Jetzt zum zweiten Ergebnis der Studie, dem Teil der leider verwendet wird um Ängste vor der Impfung zu schüren.
Also man hat nicht nur mit SARCoV2 stimuliert, sondern auch mit anderen Erregern wie einem Influenza Virus und dem Pilz C.albicans (ist übrigens ein normaler…
10/n
Bewohner unseres Darms).
Also gleicher Aufbau, zuerst Influenza. Das ändert sich überhaupt nichts am Zytokin Response der Zellen. Weder gibt es eine stat sign Änderung noch einen Trend. 11/n
Dann C.albicans. Hier nach einer Dosis stat sign Änderungen in TNF-alpha und IL-1beta. Nach der 2. Dosis sind diese Änderungen aber wieder verschwunden. Bei IK-1Ra ist es umgekehrt. Also sind diese Effekte entweder vorübergehend oder ein Zufallstreffer… 12/n
(16 Probanden).
Wenn diese Effekte real sein sollten, sind sie nicht neu. Nach der BCG oder der MMR Impfung wurden solche Effekte ebenfalls beobachtet.
Zusammenfassend: Kein Grund zur Sorge, unser Immunsystem ist dynamisch 13/n
ACIP Update zu den Herzmuskelentzündungen nach #COVID19#Impfung
- Wie hoch ist das Risiko?
In den Altersgruppen 12-17 & 18-24 Jahren bei ca 1:20.000
Mit zunehmendem Alter nimmt das Risiko ab und ab ca 50Jahren ist kein Unterschied zur Hintergrundrate erkennbar
- Sind… 1/n
beide Geschlechter gleich häufig betroffen?
Nein, 1:20.000 gilt für Buben/Männer. Für Mädchen/Frauen 12-24 liegt das Risiko bei ca 1:150.000
-Wann tritt diese Nebenwirkung…
2/n
zeitlich nach der Impfung auf?
In den allermeisten Fällen innerhalb der ersten 7 Tage nach der 2.Impfung. 90% der Fälle treten nach der 2. Dosis auf.
-Stimmen die Zahlen oder könnte die Nebenwirkung doch häufiger auftreten?
Daten aus 2… 3/n
Ein paar Informationen zur laufenden #COVID19#Impfstoff Studie Phase 1/2/3 in Kindern unter 12 Jahre
Wie läuft so etwas ab und wie unterscheidet sich die Studie in Kindern von der in Erwachsenen?
Der große Unterschied zu den Studien der Erwachsenen bzw Jugendlichen ist,...
1/n
dass in Kindern nicht die klinische Wirksamkeit studiert wird, sondern ein Marker der Wirksamkeit: die Höhe der Antikörperkonzentration. Die korreliert stark mit der Wirksamkeit der Impfung.
Und natürlich wird die Sicherheit untersucht.
Biontech teilt für diese Studie... 2/n
Kinder unter 12 Jahre in 3 Altersgruppen ein:
- ≥5 to <12 Jahre
- ≥2 to <5 Jahre
- und ≥6 Monate bis <2 Jahre
Start Phase 1 war schon vor 3 Monaten. Einer kleinen Anzahl jeder Altersgruppe wurde dabei mit unterschiedlichen Impfstoffmengen geimpft und man hat eben...
3/n
Wie geschrieben, in Tierversuchen mit der ca 3000 fachen Dosis an #mRNA Impfstoff fand sich keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit der Weibchen (⬇️der Thread).
In männlichen Versuchstieren wurden tatsächlich keine Fruchtbarkeits-Studien durchgeführt. Grund zur Sorge? NEIN 1) Es gibt keine Hinweise auf eine Verminderung der Fruchtbarkeit von Männer in den Daten des Sicherheitsmonitorings
In den USA trifft sich nächste Woche das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) um über die Fälle der Herzmuskelentzündungen nach mRNA zu diskutieren.
Bisher wurden 216 Fälle nach der Erstdosis und 573 Fälle nach der Zweitdosis registriert, davon.., 1/n
mehr als die Hälfte in der Altersgruppe 12-24 Jahre.
Die meisten Fälle waren mild, 15 Personen werden noch stationär med betreut.
Das Risiko dieser Nebenwirkungen liegt
>25 Jahre bei ca 1-3 pro 1Million
12-24 Jahre bei ca 20-40 pro 1 Millionen
Dies entspricht... 2/n
einer ca 5-20fachen Erhöhung im Vergleich zu den zu erwartenden Fälle an Myocardititen in der Altersgruppe der jungen Männer.
Was man über dieses #Delta Ding wissen sollte
-Gscheit viel ansteckender (~60%)
-Scheint schwerere Verläufe zu machen (2x Risiko Hospitalisierung)
-Entkommt recht leicht der Immunabwehr nach natürlicher Infektion
-Schutz durch Impfung hoch bei ca 80% (BNT/AU)
Paar Details: 1/n
Innerhalb von 2 Monaten hat Delta (hier in grün) in weiten Teilen Englands das Kommando übernommen. Jetzt bei ~95% aller Fälle.
Das ging ratz-fatz 2/n
Im Nordwesten hat das eine neue Welle ausgelöst⬇️ Das gscheit coole dabei:
die Impfung schützt und macht aus Delta eher ein Deltachen (zumindest aus der Vogelperspektive, die die’s erwischt sind stark betroffen).
Diesmal Daten über die Verteilung der Nanopartikel wie sie der Japanischen Behörde PMDA vorliegen und welche besorgniserregend sein sollen.
Hier die Quelle der folgenden Info: pmda.go.jp/drugs/2021/P20…
1/n
Also, es geht um die Verteilung der Nanopartikel nach Injektion in den Muskel. Wie die Verteilung aussieht habe ich bereits einmal vorgestellt 2/n
Die Dinger düsen also teilweise vom Muskel in die Lymphknoten, die Leber und die Milz. Steht auch so im Bericht der EMA. Und wenig überraschend steht auch im Bericht von Pfizer für die Japanische Behörde. Hier bildlich wieder die Verteilung aus dem Pfizer Dokument: 2/n