Share this page!

Lukáš Dušek 💊 Profile picture
Twitter logo
14 Jul, 7 tweets, 5 min read
Na základě svého hodnocení 5-8.7. provedl bezpečnostní výbor EMA PRAC pravidelné měsíční zhodnocení COVID vakcín: ema.europa.eu/en/human-regul…
Comirnaty safety update: ema.europa.eu/en/documents/c…
💉Update ohledně myo/perikarditidy (138 hlášených případů na cca 197M dávek mRNA vakcín)
💉Aktualizovala další NÚ ze studií (četnost < 1 ze 100)
💉V systému hlášeno podezření na 206 668 NÚ (3 848 fatálních) na 276M dávek
Spikevax (Moderna) safety update: ema.europa.eu/en/documents/c…
💉Update ohledně myo/perikarditidy (19 hlášení na 20M dávek)
💉Update ohledně dalších NÚ (anafylaxe, opožděné místní reakce, imuno thrombocytopenie)
💉V systému 36 294 hlášení podezření na NÚ (347 fatálních) na 35M dávek
Vaxzevria (AZ) safety update: ema.europa.eu/en/documents/c…
💉Syndrom Guillain-Barré (227 hlášení na 51M dávek)
💉imunitní thrombocytopenie, akutní makulární neuroretinopatie, myo/perikardie a tromboza s thrombocytopenií (TTS)
💉152 250 podezření (938 fatálních) na 58M dávek
Janssen safety update: ema.europa.eu/en/documents/c…
💉Syndrom úniku z kapilár (3 případy na 18M dávek)
💉Thromboza s thrombocytopenií (23 případů na 7M dávek), Syndrom Guillain Barré (15 na 7M dávek), Myo/perikarditida (1 na 2M dávek)
💉12 036 podezření (68 fatálních) na 8,5M dávek
@threadreaderapp unroll
Vice o GBS u covid vakcin ze začátku týdne:

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
　

Keep Current with Lukáš Dušek 💊

Lukáš Dušek 💊 Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @DuseLu

Lukáš Dušek 💊 Profile picture
7 Jul
Na nedávné studii roušek u dětí je něco zkaženého a obdržela řadu komentářů z vědecké obce. Proto ji redaktoři JAMA nyní přehodnocují a žádají její autory o spolupráci.
Vlákno níže jamanetwork.com/journals/jamap…
1) Hlavní autor je Harald Walach, kterého si můžete pomatovat z antivakcinační studie, která byla nedávno stažena pro misinterpretaci dat: retractionwatch.com/2021/07/02/jou…
2) Studie byla sponzorovaná seskupením, které ale není transparentně přiznané na webu.
3) Studii jsou vytýkané metodické nedostatky - zejména to, že přístroje neměly dostatečně technické možnosti naměřit dané hodnoty, a rozlišit vdechovaný a vydechovaný vzduch. Dále také, že některá měření (krevní), která byla údajně sbírána nejsou přítomna ve výsledcích.
Read 7 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
7 Jul
Tak jsem se podíval na informace z Izraele o snížené (snižující se) účinnosti očkování.
Izraelské MZ doplnilo informace ohledně metodiky gov.il/he/departments… (G-translate is your friend 😇)
Podle vysvětlení používají model, který umožňuje odlišit další faktory jako věk nebo týden nákazy (?), metodu si dokonce popsali v Lancetu: gov.il/BlobFolder/new…
Read 8 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
24 Jun
Tiskové zprávy stranou, co o tom víme?
Studie je vskutku prospektivně registrovaná (bod +1 pro FN Ostrava), a to nejen SÚKL/EudraCT: sukl.cz/modules/evalua…
ale taky ClinicalTrials.gov (bod +10 pro FNO): clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
Díky tomu se můžete podívat na to, co chtěli měřit, i co má být primární parametr.
Read 8 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
24 Jun
@EMA_News vydala 14.6. svou výroční zprávu za loňský rok.
Pojďme se tedy podívat, copak zajímavého se urodilo.
ema.europa.eu/en/documents/a…
V roce 2020 schválila EMA 97 léků. Na obrázcích níže je několik z nich, které dle EMA představují významný posun v dané terapeutické oblasti.
EMA dle výroční zprávy v roce 2020 protáhla
💊6 léků zrychleným posouzením
💊13 obdrželo podmíněné schválení
💊5 v rámci výjimečných situací
💊22 onemocnění na vzácná onemocnění (orphan)
💊k tomu došlo k 83 rozšířením indikací u již schválených léků.
Read 13 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
24 Jun
Máme tu další pokračování případu Aduhelm - léku proti Alzheimeru, který nedávno schválila FDA.
FDA zveřejnila několik dokumentů, které shrnovaly rozhodovací proces.
Debata se vedla ohledně toho, zda jsou data dostatečná na řádné schválení nebo "accelerated approval".Statistik byl výrazně proti,jelikož efekt studie byl daný až následně (poté, co obě studie byly zastaveny pro futilitu) a pravděpodobně dost ovlivněny skupinou s rychlou progresí
Read 10 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
22 Jun
Zítra má proběhnout meeting imunizační komise CDC #ACIP. Na agendě je spousta věcí, přičemž první den bude věnován #Covid očkování.
Záznam bude možné sledovat zde, plánuji střípky přidávat sem do vlákna: cdc.gov/vaccines/acip/…
#COVID19Vaccination ImageImage
Dle ACIP je roční incidence cca 0,8 případů na 100 000 dětí, 66% z toho jsou muži. U 15-18 letých byla v letech 2015-2016 incidence 1,8 na 100 000. Image
Read 38 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!

This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!

Like this author's thread?

Get emails when @DuseLu has new unrolls!

Check out other threads from @DuseLu!

Read all threads by @DuseLu

:(