Share this page!

Juan More Bayona Profile picture
Twitter logo
20 Aug 20, 14 tweets, 5 min read
Ahora que la candidata vacunal de Moderna y el @NIH ha pasado a fase III, en este hilo te cuento el diseño del experimento y que buscan.
Esencialmente, esta fase busca evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la candidata vacunal mRNA-1273 en individuos mayores de 18 años, para prevenir el #Covid_19. Para esto el estudio se llevará a cabo en un periodo de 2 años posterior a la segunda vacunación.
El título oficial es: Estudio en fase III, aleatorizado, estratificado, placebo controlado, observador ciego, para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la Vacuna mRNA 1272 en individuos adultos mayores de 18 años. Se están buscando 30000 individuos voluntarios.
El estudio está diseñado en dos brazos: en el primer grupo, los individuos recibirán una inyección Intramuscular de 100mcg de mRNA 1273 al día 1 y día 29 (experimental). El segundo grupo recibirá una inyección IM de placebo que es 0.9% de cloruro de sodio (placebo) al día 1 y 29.
Como resultados más importantes se evaluará:
1. Número de individuos con primera ocurrencia de Covid19, 14 días después de segunda dosis vacunal al día 759.
2. Número de individuos con efectos adversos o que requirieron atención médica (retiro) por efectos adversos
3. Número de individuos con reacciones adversas locales y sistémicas solicitidas hasta 7 días después de la primera y segunda dosis
4. Número de individuos con reacciones adversas locales y sistémicas no solicitadas hasta 28 días después de cada una de las dosis.
Como mediciones secundarias:
1. Número de individuos con primera ocurrencia de Covid19 severo después de 14 días de las segunda dosis vacunal hasta el día 759.
2. Número de individuos con primera ocurrencia de #COVID19 o #SARSCoV2 independiente de signos clínicos después de...
14 días de la segunda inyección de mRNA o placebo hasta los 759 días.
3. Número de individuos con definición de caso secundario de Covid19 después de los 14 días de la segunda dosis hasta los 759 días.
4. Número de individuos con primera ocurrencia de Covid19, después de 14...
días de la primera dosis de mRNA1273 y placebo.
5. Número de individuos con primera ocurrencia de Covid19 después de 14 días de la segunda dosis de mRNA o placebo, sin considerar evidencia previa de infección por #SARSCoV2.
6. Número de individuos con primera ocurrencia de #SARSCoV2 en ausencia de sintomatología de Covid19, después de 14 días de la segunda dosis hasta el día 759.
7. Media geométrica de los títulos de anticuerpos neutralizantes contra #SARSCoV2 en los días 1, 29, 57, 209, 394 y 759
8. Incremento de anticuerpos neutralizantes contra #SARSCoV2 a los días 1, 29, 57, 209, 394 y 759.
9. Niveles de anticuerpos de unión a proteína S de #SARSCoV2 al día 1, 29, 57, 209, 394 y 759.
10. Incremento de anticuerpos de unión a proteína S de #SARSCoV2.
Cabe señalar que si bien el estudio durará dos años, los investigadores pueden optar por pasar a la elaboración (como es que ya lo están haciendo), aun con la fase no terminada. Así, también se ha realizado con las fases anteriores. Queda esperar los reportes preliminares
La idea de realizar un estudio de 2 años permite hacer una evaluación de cuanto durará la inmunidad protectiva de la candidata vacunal en un periodo largo y una población grande. Esto permitirá saber si es necesario re vacunaciones en un periodo a mediano o largo plazo.
Cabe recordar que debemos seguir con el distanciamiento físico, uso de mascarillas, lavado de manos, etc. Es nuestra mejor arma por ahora. A cuidarse! #NoTeRindasPerú #SeguimosConFuerza #VamosPerú #SalimosDeEsta

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
　

Keep Current with Juan More Bayona

Juan More Bayona Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @juanmoreb

Juan More Bayona Profile picture
27 Mar
La inmunidad mediada por células T puede ser tan o más importante que la mediada por anticuerpos. Este artículo muestra que incluso los contactos cercanos de pacientes de #COVID19 desarrollan cierto grado de respuesta inmune frente al #SARSCoV2. nature.com/articles/s4146…
En el presente estudio se obtuvo muestras de células blancas de sangre de 90 individuos recuperados de #COVID19, tomados entre 48 y 86 días de inicio de sintomas. Las células fueron estimuladas en el laboratorio por 10 días con combinaciones de péptidos de las proteínas #SARSCoV2
Los resultados muestran que el 94.44% y 83.33% de las poblaciones de celulas de memoria T CD4 y CD8, respectivamente, sufrieron expansión luego de la exposición a las proteínas virales. Esto muestra que las mayoría de recuperados desarrollan una respuesta de memoria de celulas T
Read 11 tweets
Juan More Bayona Profile picture
25 Mar
Una prueba molecular para diagnóstico de #SARSCoV2 no es concluyente para determinar una variante. Puede ayudar a identificar, pero debe ser corroborado con el secuenciamiento del genoma viral completo y el posterior análisis genético #ViralGenomics #Variants
Más aún cuando las mutaciones NO son exclusivas de una u otra variante. Ejemplo de esto son las variantes brasileña y sudafricana que comparten mutaciones. ¿Esto puede pasar con otras variantes circulantes que no conocemos? Sí
Sabemos que hay "variantes peruanas", de las que se han identificado. ¿Habrán otras que no se han encontrado? Es probable. Estas podrían arrojar un resultado sospechoso de ser la variante P1 sin serlo. La prueba molecular solo detecta una porción pequeña de todo el genoma.
Read 5 tweets
Juan More Bayona Profile picture
12 Feb
Vamos a explicar qué miden las pruebas rápidas serológicas y qué implica el resultado del Ex presidente @MartinVizcarraC. Abro hilo.
1. El objetivo de una vacunación es "imitar" una infección natural. Mientras más parecido, nuestra respuesta inmune frente a la vacuna será más parecida y completa a la que se desarrolla en una infección con el virus de campo, por ende mucho mejor.
2. En esta respuesta se producen anticuerpos. Moléculas que se unen específicamente a diferentes regiones del patógeno. Tienen múltiples funciones que contribuyen a evitar que, en el caso del #SARSCoV2, nos haga daño. Dentro del grupo de anticuerpos existen dos tipos, acorde a...
Read 15 tweets
Juan More Bayona Profile picture
11 Feb
En relación al caso del Ex presidente @MartinVizcarraC, algunos puntos.
1. No está mal que el ex presidente @MartinVizcarraC haya sido voluntario de los ensayos de la vacuna de Sinopharm. Es más hubiera sido un mensaje potente para generar confianza en los estudios. ¿Por qué se ocultó? Eso es lo que debería explicar.
2. La prueba rápida serológica que está usando para ver si tiene anticuerpos NO diferencia entre una respuesta a la vacuna o a una infección natural. Si es negativo, recibió placebo sin duda y no se ha infectado previamente.
Read 7 tweets
Juan More Bayona Profile picture
11 Feb
Datos preliminares, en una publicación aún sin revisión por pares, muestran que la variante sudafricana del #SARSCoV2 no escaparía a la capacidad neutralizante de los anticuerpos producidos por la vacuna inactivada de Sinopharm. Acá algunos detalles.
biorxiv.org/content/10.110…
En el estudio se buscó evaluar la capacidad neutralizante de muestras de individuos que recibieron dos tipos de vacunas: la de Sinopharm y una segunda basada en el dominio RBD de la proteína S del #SARSCoV2.
Para esto se seleccionaron 12 muestras de suero de individuos que recibieron cada una de las vacunas y se enfrentaron con 3 formas del virus #SARSCoV2: la original (HB02), la variante que tiene la mutación D614G (BJ01) y la variante Sudafricana (501Y.V2).
Read 7 tweets
Juan More Bayona Profile picture
4 Feb
Me preguntan cómo así las vacunas contra el #SARSCoV2 se han desarrollado tan rápido en comparación con otras vacunas. Acá algunas razones. Abro hilo.
1. Inversión. En la carrera por tener una herramienta eficaz para hacerle frente a la pandemia los estados e instituciones (Us, farmacéuticas, etc) han realizado una inversión millonaria. Por esa razón muchos países tienen acceso a ellas antes que otras. Inversión a riesgo.
2. Desarrollo científico. La ciencia está en su máximo nivel en la historia. Un ejemplo: el genoma completo del #SARSCoV2 se obtuvo a un mes de haber identificado al virus. Un mes después ya se tenía el prototipo de la vacuna de ARN mensajero.
Read 8 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!

This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!

Like this author's thread?

Get emails when @juanmoreb has new unrolls!

Check out other threads from @juanmoreb!

Read all threads by @juanmoreb