Thread by @JorRausch

🔴 #EEUU

#Pfizer presentará hoy una solicitud de autorización “de uso de emergencia” para su vacuna contra el #coronavirus ante la #FDA que preside el Dr. Stephen Hahn (@SteveFDA)

¿Una “Autorización de emergencia”? Significaría saltear algunos protocolos de #Fase3?

Busquemos:

Dice el Dr. Hahn:
“En la charla de hoy (por ayer) con @NBCNews el @DrJohnTorres, abordó como serán las decisiones para autorizar/aprobar una vacuna #COVID19”.
Agrega que “será hecha por el personal de carrera de la FDA a través de nuestros procesos de revisión exhaustiva”.

La @FDAenEspanol dice:
La pregunta que nos hacen a menudo "¿Qué papel juega la FDA para asegurarse que las vacunas funcionen y sean seguras?" Así que le preguntamos al comisionado de la FDA al Dr. Steve Hahn y esto es lo que nos dijo #AskDrHahn

Es decir que aún la #FDA no ha tomado una decisión sobre esa “autorización de emergencia”.
Si, he chequeado que #Pfizer hará esa solicitud también en otros medios.
Nos habla @FDAenEspanol del comisionado Dr. Steve Hahn.
Interpreto, que será como ellos lo llaman al Dr. “Stephen”.

Es decir, al parecer no se trata de la familia del Dr. Pedro Cahn trabajando todos en el gobierno de #Arg, con el curro del #coronavirus, sino que el Dr. Stephen o Steve Hahn; y aunque suene como “Cahn”, es un solo profesional. Tampoco se ha demostrado que asesore a privados.

Sigamos: La FDA (@US_FDA) es la “Administración de Medicamentos y Alimentos (#FDA por Food and Drug Administration)
Es la agencia del gobierno de los #EEUU responsable de la regularlos. En comparación, sería la #ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos t Tecnología) de #ARG

La @US_FDA (FDA) tiene relación con la Casa Blanca? Si. Si bien se maneja como un centro descentralizado, la FDA depende del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los #EEUU que a su vez tiene unos 15 ministerios o departamentos. Su presupuesto estimado es de 300 millones.

Hablamos de millones de dólares, aunque en estos momentos no he encontrado si se les ha reasignado otra partida por la pandemia del #coronavirus. La oficina del titular @SteveFDA está situada en Silver Spring, Maryland, en el Noroeste de #EEUU cerca de Baltimore y Washington DC.

⚠️La #FDA así como tiene mayormente aciertos, tampoco es infalible. Años atrás en #Netflix había unos documentales donde incluso se mostraban escándalos de corrupción con personas que pasaron de trabajar desde la #FDA a #Laboratorios y viceversa. No recuerdo los casos pero..🙋‍♂️⏰

⚠️ Uno de los casos famosos fue escrito por @CarliSerrano para la @bbcmundo el 9 de marzo de 2020 (hace meses) y titulado: “Dupont fue hallada culpable de enfermar con "químicos eternos" a miles de personas en EEUU”.
Y comenzó, con unas cuantas vacas muertas en un pequeño pueblo.

Por ejemplo: no recuerdo si llego a un documental o serie: “Dark Waters: el multimillonario escándalo en el que Dupont fue hallada culpable de enfermar con "químicos eternos" a miles de personas en EEUU”, tituló en marzo pasado la @bbcmundo con un artículo que firmó @CarliSerrano

Decía @bbcmundo por entonces que “Lo que comenzó con unas cuantas vacas muertas en un pequeño pueblo de Estados Unidos se convirtió en un caso en el que una multinacional tuvo que responder por más de 3.500 personas que padecen graves enfermedades, incluyendo cáncer”.

#Netflix 10/4/20
La miniserie documental sobre crímenes reales en su programación llamada How To Fix a Drug Scandal, que nos cuenta la manera en la que, durante un lapso de seis meses que abarcan los años 2012 y 2013, dos químicas forenses en Massachusetts
digitalspy.com/tv/ustv/a32090…

Traté de ilustrar solo con dos ejemplos, algunos casos resonantes que envolvieron a químicos, médicos, Laboratorios y no podría precisar si en estos casos tuvo responsabilidad la #FDA. Normalmente, su reputación es muy buena. Pero como todo no es infalible.
¿El pedido de #Pfizer?

🔴 SITUACIÓN ESPECIAL:
Tengamos presente que estamos viviendo una #pandemia por lo que las comparaciones, más que nunca pueden resultar muy odiosas. Además de #Pfizer (pedido a la #FDA que dio origen al hilo) seguramente irán #AstraZeneca o #Moderna con el mismo pedido a la FDA.

La carrera está en marcha por la vacuna contra el nuevo #coronavirus (SARS-CoV-2) está en marcha. Sorprendentemente luego de las elecciones en #EEUU cada laboratorio apareció con un 90%, 92%, y hasta casi 100% de efectividad contra el virus 🦠de origen chino que produce la #covid

No soy profesional de la salud, como todos saben. Lo que he adelantado de #Pfizer es información de interés público. Sobre si las vacunas son o serán efectivas, no soy quien para decirlo, por lo que mencioné. Mis deseos son de que ojalá funcionen. La pelota ahora la tiene la FDA!

Dice hoy la @opsoms (#OMS - Organización Mundide la Salud)
"Todos debemos enfrentarnos a la desinformación, ya que estos rumores tienen un impacto en las percepciones y actitudes de la gente hacia la vacuna de la #COVID19 " @Jarbas_Barbosa

#AHORA
Hace horas, la devaluada @opsoms 🚫 dice que el #Remdesivir, no es aconsejable. Recordemos que lo de “devaluada” fue por sus propias recomendaciones que después eran desanconsejadas, y otros temas que fueron de dominio público. La alerta tardía, también fue criticada.

🔴La @WHO expresa: “🆕 La OMS ha hecho una recomendación condicional contra el uso de remdesivir en pacientes hospitalizados.#COVID19 pacientes, ya que actualmente no hay evidencia de que remdesivir mejore la supervivencia o reduzca la necesidad de ventilación en estos pacientes.

Dice la #OMS: “Se emite una recomendación condicional cuando la evidencia en torno a los beneficios y riesgos de una intervención es menos segura. En este caso, existe una recomendación condicional contra el uso de #remdesivir para #COVID19 en el presente
bit.ly/3lROk1c

🤷‍♂️ En realidad compadezco a los profesionales de la salud: al final del hilo la misma @opsoms @WHO dice sobre la utilización o no del #remdesivir que:
“ESTO NO DESCARTA EL BENEFICIO DE UNA INTERVENCIÓN, SINO QUE SIGNIFICA QUE NO HAY SUFICIENTE EVIDENCIA PARA RESPALDAR EL USO..”🤦‍♂️

Si, pero no! Ven porque está devaluada la @opsoms? Sería importante que den un mensaje claro a los profesionales que tienen pacientes críticos! No es justo que ustedes no den un mensaje claro y asuman sus responsabilidades. No es justo para un médico terapista y sus auxiliares!

PD: ante cualquier duda o síntomas, consulte por Tel.📱 según su zona con los números asignados. Contáctese con un profesional y siga con los protocolos que los médicos y ayudantes le indica. Siga con las medidas de higiene (tapabocas, lavado de manos, distancia)

No sea un Cuis!