Thread by @Jordan_challier

🔴Autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le #Vaccin contre la #COVID19 de #Moderna.
Le CHMP : Comité des médicaments à usage humain de l'Agence Européenne des Médicaments (@EMA_News) vient de rendre sa recommandation pour l'Union Européenne : #Thread

Le vaccin de Moderna est ainsi recommandé pour prévenir la #COVID19 chez les personnes de 18 ans et plus. Il s'agit du second vaccin COVID-19 que l'#EMA recommande.
Pour comprendre ce qu'est une Autorisation conditionnelle : ema.europa.eu/en/human-regul…

L'@UEFrance va maintenant accélérer le processus pour une décision sur l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin #COVID-19 #Moderna, permettant ainsi le déploiement de programmes de vaccination dans toute l'UE. @CBeaune

Une AMM conditionnelle est un mécanisme réglementaire de l'@UEFrance pour faciliter l'accès précoce aux médicaments qui répondent à un besoin médical non satisfait, y compris dans des situations d'urgence telles que la pandémie actuelle.

Une AMM conditionnelle est une autorisation formelle du vaccin, couvrant tous les lots produits pour l'UE et fournissant une évaluation solide pour étayer les campagnes de #vaccination.

Comme le vaccin va bénéficier d'une AMM conditionnelle , Moderna continuera à fournir les résultats de l'essai principal, qui est en cours, pendant 2 ans.

Cela fournira des informations sur la durée de la protection, et dans quelle mesure il protège les personnes immunodéprimées, les enfants et les femmes enceintes et s'il prévient les cas #asymptomatiques.

L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle est faite après une analyse longue et soigneuse des données sur la #qualité, la #sécurité et l'#efficacité du vaccin. Les données cliniques pourront être consultées publiquement : clinicaldata.ema.europa.eu/web/cdp/home #Data

Le vaccin a ainsi été testé sur près de 30 000 individus au total. Dont la moitié ayant reçu le produit, l'autre, un placebo.

L'étude a ainsi porté sur des personnes âgées de 18 à 94 ans sans signe d'infection antérieure.

Le vaccin #Moderna possède une efficacité de 94.1% par une réduction du nombre de cas symptomatiques :
🟢11 sur 14 134 personnes vaccinées ont contracté une forme symptomatique de la #COVID19
🔴 185 sur 14 073 personnes non-vaccinées ont contracté une forme symptomatique.

L'essai a montré une efficacité de 90.9% sur les patients à risque sévère de #COVID19 y compris chez des patients souffrant de maladie #pulmonaire, de maladie cardiaque, d'#obésité, de maladie du #foie, de #diabète ou d'infection par le #VIH (@assoAIDES - @FederationAFD)

Le vaccin #Moderna doit être administré 2 fois, avec 28 jours d'intervalle.

Des effets secondaires légers ou modérés ont été relevés mais se sont améliorés dans les quelques jours suivant la vaccination : #fièvre, fatigue, courbatures, maux de tête ... @Reseau_CRPV @ansm

Le vaccin est un vaccin à #ARNm produisant comme pour Pfizer/BioNTech la protéine S ciblée par le système immunitaire. Le système immunitaire cible et détruit cette protéine S, empêchant le virus de rentrer dans les cellules humaines et donc de se propager.

Après administration, l'#ARNm contenu dans le vaccin sera lu par les cellules immunitaire & produiront temporairement la protéine. Le système immunitaire de la reconnaîtra cette protéine et produira des #anticorps pour l'attaquer.